Who owns the supplement formula IP after production?

Background IP (formulas and trade secrets existing before engagement) remains with the client. Contracted deliverables created under the signed Statement of Work are assigned to the client upon full payment. Ownership terms are contractually defined before any technical work begins.

What does the NDA cover and when is it signed?

The mutual NDA covers all technical, commercial, and formulation data exchanged during scoping, R&D, and production. It is signed before any technical disclosure — before formula data, ingredient ratios, or manufacturing parameters are shared.

What is included in a technology transfer package?

The transfer package includes the Master Batch Record, validated SOP set, analytical release methods, PPQ data, and all supporting documentation. This constitutes a transaction-grade balance-sheet asset for the client.

SUPPLEMENT IP · NDA · TECHNOLOGY TRANSFER

포뮬러 소유권, 기밀 유지 및 이전 리스크. 명확한 정의.

본 의사결정 지원 자산은 기업형 건강기능식품 프로젝트의 배경 지식재산권, 계약상 산출물, 기밀 유지 의무 및 기술 이전 범위를 명확히 구분합니다. 본 내용은 정보 제공용이며 법적 자문을 구성하지 않습니다.

필수 진입 조건

정보 공개 전 NDA 체결

이전 실사

PAID DISCOVERY MANDATORY

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IP 소유권 프레임워크

모든 IP의 가치는 동일하지 않습니다. 생산 시작 전 소유 권한을 명확히 파악하십시오.

보조식품 처방 IP 리스크는 소유권 범주가 불명확할 때 발생합니다. 본 프레임워크는 배경 IP, 계약상 산출물, 기밀 유지 범위, 그리고 기술 이전 패키지라는 4가지 범주를 통해 제조 파트너십의 모든 단계에서 권리 귀속을 명확히 정의합니다.

IP 소유권 프레임워크: 카테고리, 정의, 소유권 및 계약 범위
IP 카테고리	정의	소유권	계약 범위
BACKGROUND IP	계약 체결 전 존재하는 지식재산권: 고객사의 포뮬러, 영업비밀, 브랜드 데이터	원발주사가 모든 권리 보유	CDMO는 제조 목적의 접근 권한만 부여됨
CONTRACTED DELIVERABLES	SoW에 따라 생성된 제형 연구, 서류철 및 MBR 문서	전액 결제 완료 시 클라이언트에게 귀속됨	서명된 작업 범위서(SOW)에 정의됨
비밀유지 경계	범위 설정, R&D 및 생산 단계에서 교환된 모든 데이터	기술 공개 전 체결된 상호 NDA에 의해 규율됨	ISO 27001:2023 정보보호 통제 활성화됨
기술 이전 패키지	MBR, SOP 세트, 분석 승인 방법 및 밸리데이션 데이터	계약상 산출물로서 클라이언트에게 이전됨	이전 범위는 Paid Discovery 산출물에 정의됨

전체 프레임워크를 확인하려면 가로로 스크롤하세요.

기술 이전 프로세스 아키텍처

5단계 기술 이전. 숨겨진 복잡성 없음.

각 단계는 다음 단계로 넘어가는 관문 역할을 합니다. 법적 통제, 실사, 계약 범위가 확립되기 전에는 어떠한 제조 계약도 체결되지 않습니다. 이러한 체계적인 순서는 프로그램 일정과 귀사의 IP 범위를 안전하게 보호합니다.

상호 NDA 체결

상호 NDA 체결을 통해 기술 데이터 교환 전 기밀 유지 범위를 설정합니다. 이러한 법적 통제 장치 없이는 어떠한 제형 정보도 공개되지 않습니다.

Paid Discovery 실사

Paid Discovery 단계에서는 이전 리스크 맵, MBR 준비성 평가 및 규제 취약점 분석이 수행됩니다. 그 결과물은 단순한 영업 미팅이 아닌, 이전 프로그램을 위한 운영 의사결정 프레임워크입니다.

업무 범위서(SoW) 및 IP 스케줄

서명된 SoW는 계약된 산출물, IP 귀속 조건, 대금지금 마일스톤 및 이전 패키지 범위를 정의합니다. 계약된 산출물은 대금 지급 완료 시 클라이언트의 자산이 됩니다.

MBR 검토 및 공정 이전

Master Batch Record 검토, 격차 식별 및 ISO 22000 GMP 통제 하의 적격 제조 라인으로의 공정 파라미터 이전을 진행합니다. 모든 분석용 출하 시험법은 밸리데이션됩니다.

서류철 및 이전 패키지 핸드오프

전체 기술 이전 패키지(MBR, SOP 세트, 분석법, PPQ 데이터)가 고객사에 전달됩니다. 이 문서는 거래 가능한 대차대조표상의 자산이 됩니다. 규제 해석은 고객사 법률 자문단의 소관입니다.

이전 리스크 현실

실사가 생략되면 기술 이전은 실패합니다.

가장 빈번한 기술 이전 실패는 제조 역량이 부족해서가 아니라, 공개되지 않은 MBR 누락, 검증되지 않은 분석법, 그리고 부재하는 안정성 데이터에서 비롯됩니다. Paid Discovery는 이러한 잠재적 결함이 양산 단계의 실패로 이어지기 전에 사전에 파악합니다. 당사는 철저한 실사(Diligence) 없는 기술 이전을 진행하지 않습니다.

본 자료는 정보 제공용이며 법적 자문이 아닙니다. IP 전략과 관련해서는 자격을 갖춘 법률 자문가와 상담하시기 바랍니다.

검증된 거버넌스 통제

정보 보안

ISO 27001:2023

POLCARGO GROUP 감사 완료 — 포뮬러 데이터 접근 권한은 역할별로 제한되며 기록됩니다

제조 품질

ISO 22000

GMP 통제 — 모든 배치에 대한 분석적 출고 승인

운영 실적

17 YEARS

고객 QA 불만 건수 제로

진입 자격 요건

계약 체결 전 IP, NDA 및 이전 리스크 사전 해소

당사의 Paid Discovery 프로세스는 본격적인 제조 계약 체결에 앞서 체계적인 실사 투자를 요구합니다. 이를 통해 귀사의 지식재산권(IP) 보호 범위를 확정하고, 이전 리스크 요소를 도출하며, 명확한 후속 조치가 포함된 승인 여부(go / no-go) 이사회 패키지를 제공합니다. 본 페이지는 법적 자문을 구성하지 않습니다. 귀사의 구체적인 IP 및 규제 전략에 대해서는 자격을 갖춘 법률 대리인과 상담하십시오.

R&D 실사 개시 데이터룸 / 법률 허브 →

자주 묻는 질문

생산 후 보조제 제형 IP는 누가 소유하나요?

배경 IP(계약 체결 전 존재하는 제형, 영업비밀)는 항상 원 소유사인 고객에게 귀속됩니다. 서명된 작업 명세서(Statement of Work)에 따라 생성된 계약상 산출물은 완납 시 고객에게 이전됩니다. 소유권 조건은 기술 작업 시작 전에 추정이 아닌 계약으로 명확히 정의됩니다.

NDA는 어떤 범위를 다루며 언제 체결됩니까?

상호 NDA는 범위 설정, R&D, 생산 단계에서 교환되는 모든 기술, 상업 및 제형 데이터를 포괄합니다. 이는 제형 데이터, 원료 비율 또는 제조 파라미터가 공유되기 전, 즉 기술 공개 이전에 체결됩니다. 이는 형식적인 절차가 아니며, 당사의 ISO 27001:2023 정보 보안 프레임워크에 따라 시행되는 구조적 법적 통제입니다.

기술 이전 패키지에는 어떤 항목이 포함됩니까?

기술 이전 패키지에는 마스터 배치 기록(MBR), 표준 작업 지침서(SOP) 세트, 분석 출하 시험법 및 공정 밸리데이션(PPQ) 데이터가 포함됩니다. 정확한 범위는 Paid Discovery 산출물에 정의되고 서명된 작업 명세서에 공식화됩니다. 이 패키지는 고객이 소유하는 계약상 산출물이 됩니다.

Olympia Biosciences™는 기술 이전을 통한 인허가 승인을 보장합니까?

아니오. 규제 승인 결정은 CDMO가 아닌 관할 규제 당국이 내립니다. 당사는 EU 규제 표준(GMP, EU 건강기능식품 지침, EFSA 가이드라인)을 충족하는 이전 준비가 완료된 제조 문서를 제공하지만, 규제 결과는 고객에게

기술 이전 전에 Paid Discovery가 필수로 선행되어야 하는 이유는 무엇입니까?

실사 없는 기술 이전은 서비스가 아닌 리스크입니다. Paid Discovery는 제조 자원을 투입하기 전에 MBR의 완전성을 검증하고, 이전 위험 요소를 식별하며, 규제 준수 상태를 확인하고 현실적인 일정을 수립합니다. 이는 양측 모두를 보호합니다

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