Od svibnja 2026. godine, implantirana sučelja mozak–računalo (BCIs) više nisu definirana samo prvim implantacijama koje pune novinske naslove; više paralelnih kliničkih programa sada izvještava o održivoj kućnoj uporabi, komunikaciji veće propusnosti i ranim pristupima „digitalnog mosta” koji ponovno povezuju motornu namjeru s nizvodnim efektorima kao što su stimulatori kralježnice, dok ispitivanja vizualnih proteza nastavljaju sazrijevati s višegodišnjim praćenjem sigurnosti i mjerljivim funkcionalnim dobitcima u kontroliranim testovima.[1–3]
Sažetak
- sustavi za govorni i tekstualni izlaz za ALS i tešku paralizu prešli su s fraza dokaza koncepta na brži streaming govora niske latencije i dekodiranje velikog vokabulara;
- sučelja mozak–kralježnica i srodni pristupi pokazali su da se kortikalni signali mogu povezati sa stimulacijom kralježnice kako bi se obnovilo stajanje i hodanje u odabranim slučajevima;
- motorna BCI sučelja za svakodnevno upravljanje uređajima implantiraju se intrakortikalnim i endovaskularnim putevima s jednogodišnjim praćenjem u nekim kohortama; i
- sustavi za stimulaciju vizualnog korteksa dosegli su šestogodišnje skupove podataka rane izvedivosti, dok drugi timovi za kortikalni vid izvještavaju o demonstracijama obrazaca umjetnog vida kod potpuno slijepih osoba s više sudionika.[1, 2, 4–7]
Izvan kursora
Nekoliko neovisnih skupina sada je pokazalo da se neuralna aktivnost povezana s govorom može dekodirati u upotrebljive komunikacijske izlaze kod osoba s ALS i drugim uzrocima teške paralize, koristeći intrakortikalne nizove mikroelektroda i subduralnu ili epiduralnu elektrokortikografiju (ECoG).[4, 5, 8]
Na UC Davis unutar BrainGate2 ekosustava, sudionik s ALS (SP2) koristio je intrakortikalnu neuroprotezu „mozak-u-tekst” koja je, nakon 30 minuta podataka za obuku, postigla stopu pogreške riječi (WER) od 0.44% na rečenicama za evaluaciju iz vokabulara od 50 riječi u načinu rada zatvorenog kruga.[9] Kada je vokabular proširen na više od 125,000 riječi, isti sudionik postigao je WER od 9.8% nakon prikupljanja 1.9 sati dodatnih rečenica za obuku.[9] U kasnijim sesijama, prosječno dekodiranje u Copy Task u posljednje tri sesije doseglo je WER od 2.66% pri brzini govora od 32.9 riječi u minuti po vlastitom tempu.[9]
Drugi intrakortikalni rad na pretvorbi govora u tekst u sklopu BrainGate2 pokazao je brže dekodiranje „brzinom razgovora” kod sudionika s ALS (T12), uz izvještenih 9.1% WER za vokabular od 50 riječi i 23.8% WER za vokabular od 125,000 riječi pri prosječnom tempu od 62 riječi u minuti.[10]
Sinteza govora temeljena na ECoG-u također je napredovala prema prirodnijim, streaming izlazima: u kliničkom ispitivanju BRAVO, sudionica koja je koristila 253-kanalni ECoG niz visoke gustoće tiho je pokušavala izgovoriti rečenice iz vokabulara od 1,024 riječi, dok je sustav emitirao predviđeni govor čim bi ona započela pokušaj govora.[4] U online testiranju, tim BRAVO izvijestio je o medijanu brzine dekodiranja od 47.5 riječi u minuti i medijanu latencije sinteze govora od 1.12 sekundi za opći set od 1,024 riječi, uz nisko opterećenje lažnim aktivacijama u podacima mirovanja (sustav nikada nije lažno dekodirao govor u 16 minuta prikupljenih kroz deset sesija).[4]
Konačno, istraživači s Johns Hopkins izvijestili su o sudioniku kliničkog ispitivanja s ALS koji je koristio tihe govorne naredbe po vlastitom tempu za upravljanje pametnim uređajima putem kronično implantiranog ECoG BCI, s medijanom točnosti dekodiranja od 97.10% tijekom razdoblja studije i medijanom online stopa lažno pozitivnih i lažno negativnih rezultata od 0 u metrici detekcije.[8]
Digitalni mostovi
Najkonkretniji koncept „digitalnog mosta” kod ljudi ostaje sučelje mozak–kralježnica (BSI) koje je demonstrirao tim iz Lausanne/EPFL: u izvješću časopisa Nature iz 2023. godine, autori su opisali obnavljanje komunikacije između mozga i kralježnične moždine s potpuno implantiranim sustavom koji povezuje kortikalne signale s epiduralnom električnom stimulacijom usmjerenom na regije kralježnične moždine uključene u hodanje, omogućujući pojedincu s kroničnom tetraplegijom da prirodno stoji i hoda u društvenim okruženjima.[2]
Usko povezan translacijski put slijedi ONWARD Medical, koji svoj ARC-BCI definira kao uparivanje implantata u motornom korteksu s platformom tvrtke za implantiranu stimulaciju kralježnične moždine (ARC-IM) kako bi se stvorio ONWARD DigitalBridge, koristeći AI za dekodiranje namjere kretanja i njezino prevođenje u pokret.[11] ONWARD je izvijestio da je njegov ARC-BCI sustav dobio FDA Breakthrough Device Designation u veljači 2024. godine.[11] U svibnju 2025. godine, ONWARD je objavio da su dva dodatna postupka kod ozljeda kralježnične moždine dovela ukupan broj uspješnih ARC-BCI implantacija na pet (izvedenih u CHUV u Lausannei, Švicarska).[11] Do siječnja 2026. godine, ONWARD je izvijestio o dvije dodatne implantacije kod ozljeda kralježnične moždine, čime je ukupan broj ARC-BCI implantacija kod ljudi porastao na sedam, ponovno u CHUV pod vodstvom neurokirurginje Jocelyne Bloch.[12]
Različit, neimplantabilni pristup sličan „mostu” kod ozljeda kralježnične moždine također se pojavljuje u kontroliranim studijama: randomizirano pilot ispitivanje iz 2026. godine (ChiCTR2300074503) na 21 osobi s ozljedom kralježnične moždine usporedilo je trening egzoskeletom kontroliranim BCI-em u odnosu na trening samo egzoskeletom, izvještavajući o značajnim unutar-grupnim dobitcima u brzini hodanja (10MWT, ) i izdržljivosti (6MWT, ) u skupini BCI+egzoskelet, iako razlike između grupa nisu bile značajne.[13]
Bionički udovi i motorne neuroproteze
Za svakodnevno upravljanje računalom i uređajima, Neuralink i Synchron ilustriraju dvije različite kirurške strategije — intrakortikalne niti koje umeće robot nasuprot endovaskularnom „stent-elektrodnom” nizu koji se postavlja kateterom — dok akademski konzorciji poput BrainGate nastavljaju demonstrirati multimodalnu kontrolu koja spaja komunikaciju i kursor/robotske izlaze kod istog sudionika.[14–16]
Neuralink je u siječnju 2026. rekao za Reuters da ima ukupno 21 sudionika uključenog u ispitivanja diljem svijeta, što je porast u odnosu na 12 prijavljenih u rujnu 2025., te je opisao održavanje rekorda od nula ozbiljnih štetnih događaja povezanih s uređajem tijekom rada s regulatorima i bolničkim centrima.[1] Reuters je također izvijestio da je prvi pacijent koristio implantat za igranje videoigara, pregledavanje interneta, objavljivanje na društvenim mrežama i pomicanje kursora na prijenosnom računalu.[1] Vlastita ažuriranja Neuralink-a opisuju njegov koncept Telepathy kao prevođenje neuralne aktivnosti iz motornih regija šake/ruke u digitalne naredbe, te izvještavaju da je jedan sudionik („Nick”) postigao preko 10 bita u sekundi unutar svog prvog tjedna korištenja BCI-a, a kasnije je koristio robotsku ruku za obavljanje osnovnih zadataka poput hranjenja i češanja.[17]
Synchron-ova Stentrode platforma se, nasuprot tome, implantira u krvnu žilu na površini motornog korteksa putem jugularne vene i dizajnirana je za otkrivanje i bežični prijenos motorne namjere za kontrolu osobnih uređaja sustavom „pokaži i klikni” bez uporabe ruku.[18] U rujnu 2024., Synchron je objavio pozitivne rezultate 12-mjesečne studije COMMAND kod šest pacijenata, izvještavajući da je svih šest ispunilo primarni cilj izostanka ozbiljnih štetnih događaja povezanih s uređajem koji bi rezultirali smrću ili trajnim povećanjem invaliditeta, te da nije bilo ozbiljnih štetnih događaja povezanih s mozgom ili vaskulaturom tijekom 12-mjesečnog razdoblja.[18] Synchron je također izvijestio o 100% preciznom postavljanju uz postizanje ciljane pokrivenosti motornog korteksa, s medijanom vremena postavljanja od 20 minuta.[18] Do kraja 2025., Synchron je naveo da su Stentrode BCIs postavljeni kod 10 pacijenata s paralizom u kliničkim ispitivanjima u SAD-u i Australiji.[19]
Tablica u nastavku sažima nekoliko klinički relevantnih kontrasta koji se ponavljaju u ovim programima.
Obnavljanje vida
U području vizualnih neuroproteza, najzreliji objavljeni skup podataka „na razini programa” u ovom izvoru je Cortigent-ov Orion Visual Cortical Prosthesis System, koji je izvijestio o višegodišnjem praćenju rane izvedivosti i razlikama u funkcionalnim testovima s uključenim u odnosu na isključeni sustav.[6] Cortigent-ov vlastiti 6-godišnji sažetak rane izvedivosti navodi da je šest ispitanika implantirano između siječnja 2018. i siječnja 2019. te da je studija završila u ožujku 2025.[3] Tijekom te studije, Cortigent je izvijestio da su svi uređaji ostali funkcionalni tijekom cijelog praćenja s gubitkom funkcionalnosti na manje od 4% elektroda, te da se jedan ozbiljan štetni događaj (napadaj) dogodio rano, bez daljnjih napadaja ili ozbiljnih štetnih događaja nakon prilagodbe obrazaca stimulacije.[3] Opisujući mehanizam sustava, Cortigent navodi da sustav Orion koristi bežično napajani implantabilni generator impulsa povezan s nizom od 60 mikroelektroda na vizualnom korteksu, te da se ulaz s kamere pretvara u bežične naredbe koje izazivaju fosfene (svjetlosne točke).[3]
Neovisan rad na kortikalnom vidu također se nastavlja: Moran Eye Center Sveučilišta u Utahu izvijestio je 2023. godine da je eksperimentalna proteza „izravno povezana s vizualnim regijama mozga” korištena za sigurno pružanje oblika umjetnog vida trima osobama s sljepoćom, te je izvijestio da je Eduardo Fernández opisao slične rezultate kod još dva sudionika studije na simpoziju.[7] Zasebno, prikaz slučaja iz kliničkog ispitivanja intrakortikalne mikrostimulacije opisao je implantaciju Utah Electrode Array sa 100 elektroda blizu granice V1/V2 kod potpuno slijepe sudionice, nakon čega je sudionica povratila percepciju svjetla i kretanja te mogla čitati velike znakove i riječi.[22]
Neuralink-ov „Blindsight” još je uvijek u fazi regulatornih prekretnica prema pruženim dokazima: izvori navode da je eksperimentalni Blindsight implantat tvrtke dobio status FDA Breakthrough Device u rujnu 2024. i da mu je namjena vratiti vid izravnom stimulacijom vizualnog korteksa.[23]
Preostali izazovi
Unatoč impresivnim demonstracijama performansi, velik dio najsnažnije baze dokaza ostaje na razini malog broja ispitanika (N) ili pojedinačnih sudionika, što se izravno naglašava u izvješćima o govornim BCI implantatima koja napominju ključno ograničenje studija s jednim sudionikom i potrebu za replikacijom rezultata na više sudionika.[24] Dugoročna pouzdanost također nije ujednačena kod svih sučelja: jedno izvješće o kroničnom ECoG dekodiranju gesta kod sudionika s ALS-om otkrilo je da je offline preciznost klasifikacije pala s 49.3% na 28.0% tijekom dva razdoblja razdvojena otprilike pet mjeseci, uz izvještena smanjenja modulacije snage visokog gama pojasa i povećanu učestalost lažno pozitivnih rezultata.[25] Istovremeno, više programa naglašava strukturirani sigurnosni nadzor (npr. FDA IDE okviri), što je ključno za skaliranje broja implantata izvan kohorti rane izvedivosti.[8, 18] Konačno, pritisci u pogledu etike i transparentnosti ostaju istaknuti u komercijalnim naporima visokog profila; jedna analiza tvrdi da je neprijavljivanje prvog kliničkog ispitivanja Neuralink-a u ClinicalTrials.gov „izgledalo kao kršenje” temeljnih etičkih smjernica, iako se navodi da je zapis kasnije predan u svibnju 2024. godine.[23]
