A partire da maggio 2026, le interfacce cervello-computer (BCI) impiantate non sono più definite solo dai primi impianti che fanno notizia; molteplici programmi clinici paralleli riportano ora un uso domestico sostenuto, una comunicazione a banda più elevata e primi approcci di "ponte digitale" che ricollegano l'intento motorio agli effettori a valle come gli stimolatori spinali, mentre le sperimentazioni di protesi visive continuano a maturare con un follow-up di sicurezza pluriennale e guadagni funzionali misurabili in test controllati.[1–3]
Summary
- i sistemi di output vocale e testuale per ALS e paralisi grave sono passati da frasi proof-of-concept a un parlato in streaming più veloce e a bassa latenza e alla decodifica di un vocabolario ampio;
- le interfacce cervello-colonna vertebrale e gli approcci adiacenti hanno dimostrato che i segnali corticali possono essere collegati alla stimolazione spinale per ripristinare la stazione eretta e la deambulazione in casi selezionati;
- le BCI motorie per il controllo quotidiano dei dispositivi vengono impiantate sia per via intracorticale che endovascolare con follow-up su scala annuale in alcune coorti; e
- i sistemi di stimolazione corticale visiva hanno raggiunto dataset di fattibilità precoce a sei anni, mentre altri team di visione corticale riportano dimostrazioni multi-partecipante di schemi di visione artificiale in persone profondamente cieche.[1, 2, 4–7]
Beyond the cursor
Diversi gruppi indipendenti hanno ora dimostrato che l'attività neurale correlata al linguaggio può essere decodificata in output comunicativi utilizzabili in persone con ALS e altre cause di paralisi grave, utilizzando sia array di microelettrodi intracorticali che l'elettrocorticografia (ECoG) subdurale o epidurale.[4, 5, 8]
Presso la UC Davis, all'interno dell'ecosistema BrainGate2, un partecipante con ALS (SP2) ha utilizzato una neuroprotesi intracorticale "brain-to-text" che, dopo 30 minuti di dati di addestramento, ha ottenuto un tasso di errore di parola (WER) dello 0,44% su frasi di valutazione da un vocabolario di 50 parole in modalità a circuito chiuso.[9] Quando il vocabolario è stato esteso a oltre 125,000 parole, lo stesso partecipante ha ottenuto un WER del 9,8% dopo aver raccolto 1,9 ore di frasi di addestramento aggiuntive.[9] In sessioni successive, la decodifica media del Copy Task nelle ultime tre sessioni ha raggiunto un WER del 2,66% a una velocità di parlato autogestita di 32,9 parole al minuto.[9]
Altri lavori intracorticali di speech-to-text in BrainGate2 hanno dimostrato una decodifica più rapida a "velocità conversazionale" in un partecipante con ALS (T12), riportando un WER del 9,1% per un vocabolario di 50 parole e un WER del 23,8% per un vocabolario di 125,000 parole a una velocità media di 62 parole al minuto.[10]
La sintesi vocale basata su ECoG è progredita anche verso output in streaming più naturalistici: nella sperimentazione clinica BRAVO, una partecipante che utilizzava un array ECoG ad alta densità a 253 canali ha tentato silenziosamente frasi tratte da un vocabolario di 1,024 parole, mentre il sistema trasmetteva in streaming il parlato previsto non appena iniziava a tentare di parlare.[4] Nei test online, il team BRAVO ha riportato una velocità di decodifica mediana di 47,5 parole al minuto e una latenza di sintesi vocale mediana di 1,12 secondi per il set General di 1,024 parole, insieme a un basso carico di false attivazioni nei dati a riposo (il sistema non ha mai decodificato falsamente il parlato in 16 minuti aggregati in dieci sessioni).[4]
Infine, i ricercatori della Johns Hopkins hanno riferito di un partecipante alla sperimentazione clinica con ALS che ha utilizzato comandi vocali silenziosi autogestiti per controllare dispositivi intelligenti tramite una BCI ECoG impiantata cronicamente, con un'accuratezza di decodifica mediana del 97,10% durante il periodo dello studio e tassi mediani online di falsi positivi e falsi negativi pari a 0 nelle metriche di rilevamento.[8]
Digital bridges
Il concetto di "ponte digitale" più concreto negli esseri umani rimane l'interfaccia cervello-colonna vertebrale (BSI) dimostrata dal team di Losanna/EPFL: in un report di Nature del 2023, gli autori hanno descritto il ripristino della comunicazione tra il cervello e il midollo spinale con un sistema completamente impiantato che collega i segnali corticali alla stimolazione elettrica epidurale mirata alle regioni del midollo spinale coinvolte nella deambulazione, consentendo a un individuo con tetraplegia cronica di stare in piedi e camminare naturalmente in contesti comunitari.[2]
Un percorso traslazionale strettamente correlato è perseguito da ONWARD Medical, che inquadra il suo ARC-BCI come l'abbinamento di un impianto nella corteccia motoria con la piattaforma di stimolazione del midollo spinale impiantata dell'azienda (ARC-IM) per creare il ONWARD DigitalBridge, utilizzando l'AI per decodificare l'intenzione di movimento e tradurla in movimento.[11] ONWARD ha riferito che il suo sistema ARC-BCI ha ricevuto la Breakthrough Device Designation della FDA a febbraio 2024.[11] A maggio 2025, ONWARD ha annunciato che due ulteriori procedure per lesioni del midollo spinale hanno portato il numero totale di impianti ARC-BCI riusciti a cinque (eseguiti presso il CHUV a Losanna, Svizzera).[11] Entro gennaio 2026, ONWARD ha riportato altri due impianti per lesioni del midollo spinale, portando il numero totale di impianti umani ARC-BCI a sette, sempre presso il CHUV sotto la direzione della neurochirurga Jocelyne Bloch.[12]
Un diverso approccio "simile a un ponte" non impiantabile nelle lesioni del midollo spinale sta emergendo anche in studi controllati: uno studio pilota randomizzato del 2026 (ChiCTR2300074503) su 21 persone con lesione del midollo spinale ha confrontato l'addestramento con esoscheletro controllato da BCI rispetto all'addestramento con solo esoscheletro, riportando guadagni significativi all'interno del gruppo nella velocità di camminata (10MWT) e nella resistenza (6MWT) nel gruppo BCI+esoscheletro, sebbene le differenze tra i gruppi non fossero significative.[13]
Bionic limbs and motor neuroprostheses
Per il controllo quotidiano di computer e dispositivi, Neuralink e Synchron illustrano due strategie chirurgiche divergenti — fili intracorticali inseriti da un robot rispetto a un array di "stent-elettrodi" endovascolari posizionati tramite catetere — mentre consorzi accademici come BrainGate continuano a dimostrare un controllo multimodale che fonde output comunicativi e di cursore/robotici nello stesso partecipante/i.[14–16]
Neuralink ha dichiarato a Reuters a gennaio 2026 di avere un totale di 21 partecipanti arruolati in sperimentazioni in tutto il mondo, rispetto ai 12 riportati a settembre 2025, e ha descritto il mantenimento di un record di zero eventi avversi gravi correlati al dispositivo mentre lavora con regolatori e siti ospedalieri.[1] Reuters ha anche riferito che il primo paziente ha utilizzato l'impianto per giocare ai videogiochi, navigare in Internet, pubblicare sui social media e muovere un cursore su un laptop.[1] Gli aggiornamenti della stessa Neuralink descrivono il suo concetto Telepathy come la traduzione dell'attività neurale dalle regioni motorie della mano/braccio in comandi digitali, e riferiscono che un partecipante ("Nick") ha raggiunto oltre 10 bit al secondo nella sua prima settimana di utilizzo della BCI e in seguito ha utilizzato un braccio robotico per completare compiti di base come nutrirsi e grattarsi un prurito.[17]
La piattaforma Stentrode di Synchron, al contrario, viene impiantata in un vaso sanguigno sulla superficie della corteccia motoria tramite la vena giugulare ed è progettata per rilevare e trasmettere in modalità wireless l'intento motorio per il controllo point-and-click a mani libere di dispositivi personali.[18] A settembre 2024, Synchron ha annunciato i risultati positivi a 12 mesi dello studio COMMAND in sei pazienti, riferendo che tutti e sei hanno soddisfatto l'endpoint primario di assenza di eventi avversi gravi correlati al dispositivo che hanno portato alla morte o a una disabilità permanente aumentata e che non ci sono stati eventi avversi gravi correlati al cervello o al sistema vascolare durante il periodo di 12 mesi.[18] Synchron ha inoltre riferito un dispiegamento accurato al 100% che ha raggiunto la copertura della corteccia motoria target, con un tempo di dispiegamento mediano di 20 minuti.[18] Entro la fine del 2025, Synchron ha dichiarato che le BCI Stentrode erano state posizionate in 10 pazienti con paralisi in studi clinici negli Stati Uniti e in Australia.[19]
La tabella seguente riassume alcuni contrasti clinicamente rilevanti che ricorrono in questi programmi.
Restoring sight
Nella neuroprotesica visiva, il dataset "su scala di programma" pubblicato più maturo in questo set di fonti è l'Orion Visual Cortical Prosthesis System di Cortigent, che ha riportato un follow-up di fattibilità precoce pluriennale e differenze nei test funzionali con il sistema acceso rispetto a spento.[6] Il riepilogo della fattibilità precoce a 6 anni di Cortigent afferma che sei soggetti sono stati impiantati tra gennaio 2018 e gennaio 2019 e che lo studio si è concluso a marzo 2025.[3] In tutto lo studio, Cortigent ha riferito che tutti i dispositivi sono rimasti funzionali per tutto il follow-up con perdita di funzionalità su meno del 4% degli elettrodi, e che un evento avverso grave (una convulsione) si è verificato precocemente, senza ulteriori convulsioni o eventi avversi gravi dopo la regolazione dei pattern di stimolazione.[3] Nel descrivere il meccanismo del sistema, Cortigent afferma che il sistema Orion utilizza un generatore di impulsi impiantabile alimentato in modalità wireless collegato a un array di 60 micro-elettrodi sulla corteccia visiva, e che l'input della telecamera viene convertito in comandi wireless che sollecitano fosfeni (punti di luce).[3]
Continua anche il lavoro indipendente sulla visione corticale: il Moran Eye Center dell'Università dello Utah ha riferito nel 2023 che una protesi sperimentale "cablata nelle regioni visive del cervello" era stata utilizzata per fornire in modo sicuro una forma di visione artificiale a tre individui con cecità, e ha riferito che Eduardo Fernández ha descritto risultati simili in altri due partecipanti allo studio durante un simposio.[7] Separatamente, un caso clinico di microstimolazione intracorticale ha descritto l'impianto di un Utah Electrode Array a 100 elettrodi vicino al confine V1/V2 in un partecipante profondamente cieco, dopodiché il partecipante ha riacquistato la percezione della luce e del movimento e ha potuto leggere caratteri e parole di grandi dimensioni.[22]
Il "Blindsight" di Neuralink è ancora nella fase dei traguardi normativi nelle prove fornite qui: le fonti riferiscono che l'impianto sperimentale Blindsight dell'azienda ha ricevuto lo stato di Breakthrough Device della FDA a settembre 2024 ed è destinato a ripristinare la visione stimolando direttamente la corteccia visiva.[23]
Remaining challenges
Nonostante le sorprendenti dimostrazioni di performance, gran parte della base di prove più solida rimane su scala small-N o su singolo partecipante, come sottolineato direttamente nei report sulle BCI vocali impiantate che notano la limitazione chiave degli studi su singolo partecipante e la necessità di replicare i risultati in più partecipanti.[24] L'affidabilità a lungo termine non è inoltre uniforme tra le interfacce: un report sulla decodifica dei gesti tramite ECoG cronica in un partecipante con ALS ha rilevato che l'accuratezza della classificazione offline è scesa dal 49,3% al 28,0% in due periodi separati da circa cinque mesi, insieme a riduzioni riportate nella modulazione di potenza della banda high-gamma e a un aumento della frequenza dei falsi positivi.[25] Allo stesso tempo, diversi programmi sottolineano una supervisione strutturata della sicurezza (ad esempio, i framework IDE della FDA), che è fondamentale per scalare il numero di impianti oltre le coorti di fattibilità precoce.[8, 18] Infine, le pressioni etiche e di trasparenza rimangono rilevanti negli sforzi commerciali di alto profilo; un'analisi ha sostenuto che la mancata registrazione della prima sperimentazione clinica di Neuralink in ClinicalTrials.gov "sembrava violare" le linee guida etiche fondamentali, anche se riferisce che il record è stato successivamente presentato a maggio 2024.[23]
