Mayıs 2026 itibarıyla, implante beyin-bilgisayar arayüzleri (BCI'lar) artık sadece manşetlere taşınan ilk implantlarla tanımlanmıyor; birden fazla paralel klinik program artık sürdürülebilir ev kullanımı, daha yüksek bant genişlikli iletişim ve motor niyetini spinal stimülatörler gibi alt akış efektörlerine yeniden bağlayan erken dönem "dijital köprü" yaklaşımlarını rapor ederken, görsel protez denemeleri çok yıllı güvenlik takibi ve kontrollü testlerde ölçülebilir fonksiyonel kazanımlarla olgunlaşmaya devam ediyor.[1–3]
Özet
- ALS ve şiddetli felç için konuşma ve metin çıktı sistemleri, kavram kanıtlama aşamasındaki ifadelerden daha hızlı, düşük gecikmeli akışlı konuşma ve geniş kelime dağarcıklı dekodlamaya geçmiştir;
- beyin-omurga arayüzleri ve bitişik yaklaşımlar, kortikal sinyallerin spinal stimülasyona bağlanarak seçili vakalarda ayakta durma ve yürümenin geri kazandırılabileceğini göstermiştir;
- günlük cihaz kontrolü için motor BCI'lar, bazı kohortlarda yıl ölçeğinde takip ile hem intrakortikal hem de endovasküler yollarla implante edilmektedir; ve
- görsel kortikal stimülasyon sistemleri altı yıllık erken fizibilite veri setlerine ulaşırken, diğer kortikal vizyon ekipleri ileri derecede kör kişilerde yapay görme modellerinin çok katılımcılı gösterimlerini rapor etmektedir.[1, 2, 4–7]
İmlecin ötesinde
Birkaç bağımsız grup artık konuşmayla ilgili nöral aktivitenin, hem intrakortikal mikroelektrot dizileri hem de subdural veya epidural elektrokortikografi (ECoG) kullanarak, ALS ve diğer şiddetli felç nedenleri olan kişilerde kullanılabilir iletişim çıktılarına dekod edilebileceğini göstermiştir.[4, 5, 8]
BrainGate2 ekosistemi bünyesindeki UC Davis'te, bir ALS katılımcısı (SP2), 30 dakikalık eğitim verisinden sonra kapalı döngü modunda 50 kelimelik bir kelime dağarcığından alınan değerlendirme cümlelerinde %0.44 kelime hata oranı (WER) elde eden intrakortikal bir "beyinden metne" nöroprotez kullanmıştır.[9] Kelime dağarcığı 125,000 kelimenin üzerine çıkarıldığında, aynı katılımcı 1.9 saatlik ek eğitim cümlesi topladıktan sonra %9.8 WER elde etmiştir.[9] Daha sonraki seanslarda, son üç seanstaki ortalama Kopyalama Görevi dekodlaması, dakikada 32.9 kelimelik bir kendi kendine konuşma hızında %2.66 WER'e ulaşmıştır.[9]
BrainGate2'deki diğer intrakortikal konuşmadan metne çalışmaları, bir ALS katılımcısında (T12) dakikada ortalama 62 kelime hızında 50 kelimelik bir kelime dağarcığı için %9.1 WER ve 125,000 kelimelik bir kelime dağarcığı için %23.8 WER rapor ederek daha hızlı "konuşma hızında" dekodlama göstermiştir.[10]
ECoG tabanlı konuşma sentezi de daha doğal, akışlı çıktılara doğru ilerlemiştir: BRAVO klinik araştırmasında, 253 kanallı yüksek yoğunluklu bir ECoG dizisi kullanan bir katılımcı, 1,024 kelimelik bir kelime dağarcığından alınan cümleleri sessizce denemiş, bu sırada sistem katılımcı konuşmaya başlar başlamaz tahmin edilen konuşmayı aktarmıştır.[4] Çevrimiçi testlerde BRAVO ekibi, 1,024 kelimelik Genel set için medyan dekodlama hızını dakikada 47.5 kelime ve medyan konuşma sentezi gecikmesini 1.12 saniye olarak raporlamıştır; bunun yanı sıra istirahat verilerinde düşük bir hatalı aktivasyon yükü (sistem on seans boyunca toplanan 16 dakikada hiçbir zaman hatalı konuşma dekodlaması yapmamıştır) kaydedilmiştir.[4]
Son olarak, Johns Hopkins araştırmacıları, kronik olarak implante edilmiş bir ECoG BCI aracılığıyla akıllı cihazları kontrol etmek için kendi tempolu sessiz konuşma komutlarını kullanan ALS'li bir klinik araştırma katılımcısını raporlamıştır; çalışma süresi boyunca medyan dekodlama doğruluğu %97.10 ve tespit metriklerinde medyan çevrimiçi yanlış pozitif ve yanlış negatif oranları 0 olarak bulunmuştur.[8]
Dijital köprüler
İnsanlardaki en somut "dijital köprü" konsepti, Lausanne/EPFL ekibi tarafından gösterilen beyin-omurga arayüzü (BSI) olmaya devam etmektedir: 2023 tarihli bir Nature raporunda yazarlar, kortikal sinyalleri yürümede yer alan omurilik bölgelerini hedefleyen epidural elektriksel stimülasyona bağlayan tam implante bir sistemle beyin ve omurilik arasındaki iletişimi yeniden kurarak, kronik tetraplejisi olan bir bireyin toplumsal ortamlarda doğal bir şekilde ayakta durmasını ve yürümesini sağladıklarını açıklamışlardır.[2]
Yakından ilişkili bir translasyonel yol, ARC-BCI'sını şirketin implante edilmiş omurilik stimülasyon platformu (ARC-IM) ile eşleştirerek hareket niyetini dekod etmek ve harekete dönüştürmek için yapay zeka kullanan ONWARD DigitalBridge'i oluşturan ONWARD Medical tarafından takip edilmektedir.[11] ONWARD, ARC-BCI sisteminin Şubat 2024'te FDA Breakthrough Device Designation aldığını raporlamıştır.[11] Mayıs 2025'te ONWARD, iki ek omurilik yaralanması prosedürünün toplam başarılı ARC-BCI implant sayısını beşe çıkardığını (Lozan, İsviçre'deki CHUV'da gerçekleştirilmiştir) duyurmuştur.[11] Ocak 2026 itibarıyla ONWARD, yine beyin cerrahı Jocelyne Bloch yönetiminde CHUV'da gerçekleştirilen iki ek omurilik yaralanması implantı ile toplam insan ARC-BCI implant sayısının yediye ulaştığını raporlamıştır.[12]
Omurilik yaralanmasında farklı, implant olmayan "köprü benzeri" bir yaklaşım da kontrollü çalışmalarda ortaya çıkmaktadır: Omurilik yaralanması olan 21 kişide yapılan 2026 tarihli randomize pilot çalışma (ChiCTR2300074503), BCI kontrollü dış iskelet eğitimi ile sadece dış iskelet eğitimini karşılaştırmış; BCI+dış iskelet grubunda yürüme hızı (10MWT) ve dayanıklılıkta (6MWT) grup içi anlamlı kazanımlar rapor edilmiştir, ancak gruplar arası farklar anlamlı bulunmamıştır.[13]
Biyonik uzuvlar ve motor nöroprotezler
Günlük bilgisayar ve cihaz kontrolü için Neuralink ve Synchron iki farklı cerrahi stratejiyi —bir robot tarafından yerleştirilen intrakortikal iplikler ve kateter yoluyla yerleştirilen endovasküler bir "stent-elektrot" dizisi— sergilerken, BrainGate gibi akademik konsorsiyumlar aynı katılımcılarda iletişim ile imleç/robotik çıktıları harmanlayan çok modlu kontrolü göstermeye devam etmektedir.[14–16]
Neuralink, Ocak 2026'da Reuters'a yaptığı açıklamada, Eylül 2025'te bildirilen 12 katılımcıdan dünya çapındaki denemelere kayıtlı toplam 21 katılımcıya ulaştığını belirtmiş ve düzenleyiciler ve hastane merkezleriyle çalışırken sıfır ciddi cihazla ilgili advers olay kaydını koruduklarını açıklamıştır.[1] Reuters ayrıca, ilk hastanın implantı video oyunları oynamak, internette gezinmek, sosyal medyada paylaşım yapmak ve bir dizüstü bilgisayarda imleci hareket ettirmek için kullandığını rapor etmiştir.[1] Neuralink’in kendi güncellemeleri, Telepathy konseptini el/kol motor bölgelerinden gelen nöral aktiviteyi dijital komutlara dönüştürmek olarak tanımlamakta ve bir katılımcının ("Nick") BCI kullanımının ilk haftasında saniyede 10 bitin üzerine çıktığını ve daha sonra kendi kendini beslemek ve bir kaşıntıyı kaşımak gibi temel görevleri tamamlamak için bir robotik kol kullandığını rapor etmektedir.[17]
Buna karşılık, Synchron’un Stentrode platformu, juguler ven yoluyla motor korteksin yüzeyindeki bir kan damarına implante edilmektedir ve kişisel cihazların eller serbest işaretle-ve-tıkla kontrolü için motor niyetini tespit edip kablosuz olarak iletmek üzere tasarlanmıştır.[18] Eylül 2024'te Synchron, altı hastada olumlu 12 aylık COMMAND çalışması sonuçlarını duyurmuş; altı hastanın tamamının ölümle veya kalıcı artan engellilikle sonuçlanan cihazla ilgili ciddi advers olay olmaması şeklindeki birincil sonlanım noktasına ulaştığını ve 12 aylık dönemde beyin veya vaskülatürle ilgili hiçbir ciddi advers olay görülmediğini rapor etmiştir.[18] Synchron ayrıca, 20 dakikalık medyan yerleştirme süresiyle hedef motor korteks kapsamına ulaşan %100 doğru yerleştirme oranı bildirmiştir.[18] 2025 sonlarında Synchron, ABD ve Avustralya'daki klinik araştırmalarda felçli 10 hastaya Stentrode BCI'ların yerleştirildiğini belirtmiştir.[19]
Aşağıdaki tablo, bu programlar arasında tekrarlayan klinik olarak ilgili birkaç karşıtlığı özetlemektedir.
Görme yetisinin geri kazandırılması
Görsel nöroprotezlerde, bu kaynak setindeki en olgun yayımlanmış "program ölçeğindeki" veri seti, sistem açık ve kapalıyken çok yıllı erken fizibilite takibi ve fonksiyonel test farklılıkları rapor eden Cortigent’ın Orion Görsel Kortikal Protez Sistemi'dir.[6] Cortigent’ın kendi 6 yıllık erken fizibilite özeti, Ocak 2018 ile Ocak 2019 arasında altı deneğin implante edildiğini ve çalışmanın Mart 2025'te sona erdiğini belirtmektedir.[3] Bu çalışma boyunca Cortigent, tüm cihazların takip süresi boyunca elektrotların %4'ünden azında işlev kaybıyla işlevsel kaldığını ve stimülasyon modelleri ayarlandıktan sonra başka bir nöbet veya ciddi advers olay yaşanmadan, erken dönemde bir ciddi advers olay (bir nöbet) meydana geldiğini rapor etmiştir.[3] Sistemin mekanizmasını açıklarken Cortigent, Orion sisteminin görsel korteks üzerindeki 60 mikroelektrotluk bir diziye bağlı, kablosuz olarak güç sağlanan implante edilebilir bir darbe jeneratörü kullandığını ve kamera girişinin fosfenler (ışık noktaları) oluşturan kablosuz komutlara dönüştürüldüğünü belirtmektedir.[3]
Bağımsız kortikal vizyon çalışmaları da devam etmektedir: University of Utah’ın Moran Eye Center’ı 2023 yılında, "beynin görsel bölgelerine kabloyla bağlanmış" deneysel bir protezin körlüğü olan üç bireye güvenli bir şekilde yapay bir görme biçimi sağlamak için kullanıldığını rapor etmiş ve Eduardo Fernández'in bir sempozyumda iki ek çalışma katılımcısında benzer sonuçlar tanımladığını bildirmiştir.[7] Ayrı olarak, intrakortikal mikrostimülasyonun bir klinik araştırma vaka raporu, ileri derecede kör bir katılımcıda V1/V2 sınırının yakınına 100 elektrotlu bir Utah Electrode Array implantasyonunu açıklamış, bunun ardından katılımcı ışık ve hareket algısını yeniden kazanmış ve büyük karakterleri ve kelimeleri okuyabilmiştir.[22]
Neuralink’in “Blindsight” projesi, burada sunulan kanıtlarda hala düzenleyici kilometre taşı aşamasındadır: kaynaklar, şirketin deneysel Blindsight implantının Eylül 2024'te FDA Breakthrough Device statüsü aldığını ve doğrudan görsel korteksi uyararak görmeyi geri kazandırmayı amaçladığını rapor etmektedir.[23]
Kalan zorluklar
Çarpıcı performans gösterilerine rağmen, en güçlü kanıt tabanının çoğu, implante edilmiş konuşma-BCI raporlamasında doğrudan vurgulandığı üzere, tek katılımcılı çalışmaların temel sınırlaması ve sonuçların daha fazla katılımcıda tekrarlanması ihtiyacı nedeniyle küçük-N veya tek katılımcılı kalmaya devam etmektedir.[24] Uzun vadeli güvenilirlik de tüm arayüzlerde tek tip değildir: bir ALS katılımcısındaki kronik ECoG jest-dekodlama raporu, yaklaşık beş ay arayla ayrılan iki dönem boyunca çevrimdışı sınıflandırma doğruluğunun %49.3'ten %28.0'e düştüğünü, bunun yanı sıra yüksek gama bandı güç modülasyonunda azalma ve artan yanlış pozitif frekansı bildirmiştir.[25] Aynı zamanda, birden fazla program, implant sayılarını erken fizibilite kohortlarının ötesine ölçeklendirmek için merkezi öneme sahip olan yapılandırılmış güvenlik denetimini (örneğin, FDA IDE çerçeveleri) vurgulamaktadır.[8, 18] Son olarak, yüksek profilli ticari çabalarda etik ve şeffaflık baskıları belirginliğini korumaktadır; bir analiz, Neuralink’in ilk klinik araştırmasının ClinicalTrials.gov'a kaydedilmemesinin temel etik kuralları "ihlal ediyor gibi göründüğünü" savunmuştur, ancak kaydın daha sonra Mayıs 2024'te sunulduğu bildirilmektedir.[23]
