A mayo de 2026, las interfaces cerebro-computadora (BCI) implantadas ya no se definen únicamente por los primeros implantes que acaparan titulares; múltiples programas clínicos paralelos informan ahora sobre un uso doméstico sostenido, comunicación de mayor ancho de banda y enfoques tempranos de "puente digital" que reconectan la intención motora con efectores aguas abajo, como los estimuladores espinales, mientras que los ensayos de prótesis visuales continúan madurando con un seguimiento de seguridad de varios años y ganancias funcionales mensurables en pruebas controladas.[1–3]
Resumen
- los sistemas de salida de habla y texto para la ALS y la parálisis grave han pasado de frases de prueba de concepto a un habla en streaming más rápida y de menor latencia, y a la decodificación de vocabulario extenso;
- las interfaces cerebro-médula y enfoques adyacentes han demostrado que las señales corticales pueden vincularse a la estimulación espinal para restaurar la bipedestación y la marcha en casos seleccionados;
- las BCI motoras para el control de dispositivos cotidianos se están implantando a través de vías tanto intracorticales como endovasculares, con seguimientos a escala de años en algunas cohortes; y
- los sistemas de estimulación cortical visual han alcanzado conjuntos de datos de factibilidad temprana de seis años, mientras que otros equipos de visión cortical informan de demostraciones con múltiples participantes de patrones de visión artificial en personas con ceguera profunda.[1, 2, 4–7]
Más allá del cursor
Varios grupos independientes han demostrado ahora que la actividad neural relacionada con el habla puede decodificarse en salidas de comunicación utilizables en personas con ALS y otras causas de parálisis grave, utilizando tanto matrices de microelectrodos intracorticales como electrocorticografía (ECoG) subdural o epidural.[4, 5, 8]
En UC Davis, dentro del ecosistema BrainGate2, un participante con ALS (SP2) utilizó una neuroprótesis intracortical de "cerebro a texto" que, tras 30 minutos de datos de entrenamiento, logró una tasa de error de palabras (WER) del 0.44% en frases de evaluación de un vocabulario de 50 palabras en modo de bucle cerrado.[9] Cuando el vocabulario se amplió a más de 125,000 palabras, el mismo participante logró un WER del 9.8% tras recopilar 1.9 horas de frases de entrenamiento adicionales.[9] En sesiones posteriores, el promedio de decodificación en la tarea de copia (Copy Task) en las tres sesiones finales alcanzó un WER del 2.66% a una velocidad de habla autodeterminada de 32.9 palabras por minuto.[9]
Otros trabajos de habla a texto intracortical en BrainGate2 han demostrado una decodificación más rápida a "velocidad de conversación" en un participante con ALS (T12), reportando un WER del 9.1% para un vocabulario de 50 palabras y un WER del 23.8% para un vocabulario de 125,000 palabras a una velocidad media de 62 palabras por minuto.[10]
La síntesis de habla basada en ECoG también ha avanzado hacia salidas en streaming más naturalistas: en el ensayo clínico BRAVO, una participante que utilizaba una matriz ECoG de alta densidad de 253 canales intentó mentalmente pronunciar frases extraídas de un vocabulario de 1,024 palabras, mientras el sistema transmitía el habla predicha a medida que ella comenzaba el intento de hablar.[4] En las pruebas en línea, el equipo de BRAVO informó de una velocidad de decodificación media de 47.5 palabras por minuto y una latencia media de síntesis de habla de 1.12 segundos para el conjunto general de 1,024 palabras, junto con una baja carga de activación falsa en los datos en reposo (el sistema nunca decodificó habla falsamente en 16 minutos agregados a lo largo de diez sesiones).[4]
Finalmente, investigadores de Johns Hopkins informaron sobre un participante de un ensayo clínico con ALS que utilizó comandos de habla silenciosa a su propio ritmo para controlar dispositivos inteligentes a través de una BCI ECoG implantada crónicamente, con una precisión de decodificación media del 97.10% durante el periodo del estudio y tasas medias de falsos positivos y falsos negativos en línea de 0 en las métricas de detección.[8]
Puentes digitales
El concepto de "puente digital" más concreto en humanos sigue siendo la interfaz cerebro-médula (BSI) demostrada por el equipo de Lausanne/EPFL: en un informe de Nature de 2023, los autores describieron la restauración de la comunicación entre el cerebro y la médula espinal con un sistema totalmente implantado que vincula las señales corticales con la estimulación eléctrica epidural dirigida a las regiones de la médula espinal implicadas en la marcha, permitiendo que un individuo con tetraplejia crónica se pusiera de pie y caminara de forma natural en entornos comunitarios.[2]
ONWARD Medical está siguiendo una vía traslacional estrechamente relacionada, que enmarca su ARC-BCI como el emparejamiento de un implante en la corteza motora con la plataforma de estimulación de la médula espinal implantada de la compañía (ARC-IM) para crear el ONWARD DigitalBridge, utilizando IA para decodificar la intención de movimiento y traducirla en movimiento.[11] ONWARD informó que su sistema ARC-BCI recibió la designación de dispositivo innovador (Breakthrough Device Designation) de la FDA en febrero de 2024.[11] En mayo de 2025, ONWARD anunció que dos procedimientos adicionales por lesión de la médula espinal elevaron su número total de implantes exitosos de ARC-BCI a cinco (realizados en el CHUV en Lausana, Suiza).[11] Para enero de 2026, ONWARD informó de dos implantes adicionales por lesión medular, elevando el número total de implantes ARC-BCI en humanos a siete, nuevamente en el CHUV bajo la dirección de la neurocirujana Jocelyne Bloch.[12]
Un enfoque diferente de tipo "puente" no implantable en lesiones de la médula espinal también está surgiendo en estudios controlados: un ensayo piloto aleatorizado de 2026 (ChiCTR2300074503) en 21 personas con lesión medular comparó el entrenamiento con exoesqueleto controlado por BCI frente al entrenamiento con exoesqueleto solo, informando de ganancias intragrupales significativas en la velocidad de marcha (10MWT) y la resistencia (6MWT) en el grupo de BCI+exoesqueleto, aunque las diferencias entre grupos no fueron significativas.[13]
Miembros biónicos y neuroprótesis motoras
Para el control cotidiano de computadoras y dispositivos, Neuralink y Synchron ilustran dos estrategias quirúrgicas divergentes —hilos intracorticales insertados por un robot frente a una matriz de "stent-electrodo" endovascular colocada mediante catéter— mientras que consorcios académicos como BrainGate continúan demostrando un control multimodal que combina salidas de comunicación y de cursor/robótica en el mismo participante o participantes.[14–16]
Neuralink declaró a Reuters en enero de 2026 que tenía un total de 21 participantes inscritos en ensayos en todo el mundo, frente a los 12 informados en septiembre de 2025, y describió el mantenimiento de un historial de cero eventos adversos graves relacionados con el dispositivo mientras trabaja con reguladores y centros hospitalarios.[1] Reuters también informó que el primer paciente utilizó el implante para jugar videojuegos, navegar por internet, publicar en redes sociales y mover un cursor en una computadora portátil.[1] Las propias actualizaciones de Neuralink describen su concepto Telepathy como la traducción de la actividad neural de las regiones motoras de la mano/brazo en comandos digitales, e informan que un participante ("Nick") alcanzó más de 10 bits por segundo en su primera semana de uso de la BCI y más tarde utilizó un brazo robótico para completar tareas básicas como alimentarse y rascarse una picazón.[17]
La plataforma Stentrode de Synchron, por el contrario, se implanta en un vaso sanguíneo en la superficie de la corteza motora a través de la vena yugular y está diseñada para detectar y transmitir de forma inalámbrica la intención motora para el control de tipo apuntar y hacer clic sin manos de dispositivos personales.[18] En septiembre de 2024, Synchron anunció resultados positivos del estudio COMMAND a los 12 meses en seis pacientes, informando que los seis cumplieron el objetivo principal de ausencia de eventos adversos graves relacionados con el dispositivo que resultaran en muerte o aumento de la discapacidad permanente, y que no hubo eventos adversos graves relacionados con el cerebro o la vasculatura durante el periodo de 12 meses.[18] Synchron también informó de un despliegue con precisión del 100% logrando la cobertura de la corteza motora objetivo, con un tiempo medio de despliegue de 20 minutos.[18] A finales de 2025, Synchron declaró que se habían colocado BCI Stentrode en 10 pacientes con parálisis en ensayos clínicos en EE. UU. y Australia.[19]
La siguiente tabla resume algunos contrastes clínicamente relevantes que se repiten en estos programas.
Restauración de la vista
En neuroprótesis visuales, el conjunto de datos publicado más maduro a "escala de programa" en este conjunto de fuentes es el Orion Visual Cortical Prosthesis System de Cortigent, que ha informado de un seguimiento de factibilidad temprana de varios años y diferencias en las pruebas funcionales con el sistema encendido frente a apagado.[6] El propio resumen de factibilidad temprana de 6 años de Cortigent establece que se implantaron seis sujetos entre enero de 2018 y enero de 2019 y que el estudio concluyó en marzo de 2025.[3] A lo largo de ese estudio, Cortigent informó que todos los dispositivos permanecieron funcionales durante todo el seguimiento con pérdida de funcionalidad en menos del 4% de los electrodos, y que ocurrió un evento adverso grave (una convulsión) de forma temprana, sin más convulsiones o eventos adversos graves después de ajustar los patrones de estimulación.[3] Al describir el mecanismo del sistema, Cortigent afirma que el sistema Orion utiliza un generador de impulsos implantable alimentado de forma inalámbrica conectado a una matriz de 60 microelectrodos en la corteza visual, y que la entrada de la cámara se convierte en comandos inalámbricos que provocan fosfenos (puntos de luz).[3]
El trabajo independiente en visión cortical también continúa: el Moran Eye Center de la Universidad de Utah informó en 2023 que una prótesis experimental "conectada directamente a las regiones visuales del cerebro" se había utilizado para proporcionar de forma segura una forma de visión artificial a tres individuos con ceguera, e informó que Eduardo Fernández describió resultados similares en dos participantes adicionales del estudio en un simposio.[7] Por separado, el informe de un caso de un ensayo clínico de microestimulación intracortical describió la implantación de una Utah Electrode Array de 100 electrodos cerca del límite V1/V2 en una participante con ceguera profunda, tras lo cual la participante recuperó la percepción de la luz y el movimiento y pudo leer caracteres y palabras grandes.[22]
El "Blindsight" de Neuralink se encuentra todavía en la etapa de hitos regulatorios en la evidencia proporcionada aquí: las fuentes informan que el implante experimental Blindsight de la compañía recibió el estatus de Breakthrough Device de la FDA en septiembre de 2024 y está destinado a restaurar la visión estimulando directamente la corteza visual.[23]
Desafíos restantes
A pesar de las sorprendentes demostraciones de rendimiento, gran parte de la base de evidencia más sólida sigue siendo de muestra pequeña (N pequeño) o de un solo participante, como se destaca directamente en los informes de BCI de habla implantadas que señalan la limitación clave de los estudios de un solo participante y la necesidad de replicar los resultados en más participantes.[24] La fiabilidad a largo plazo tampoco es uniforme en todas las interfaces: un informe de decodificación de gestos mediante ECoG crónica en un participante con ALS encontró que la precisión de la clasificación fuera de línea disminuyó del 49.3% al 28.0% en dos periodos separados por aproximadamente cinco meses, junto con reducciones informadas en la modulación de potencia de la banda gamma alta y un aumento de la frecuencia de falsos positivos.[25] Al mismo tiempo, múltiples programas enfatizan la supervisión de seguridad estructurada (por ejemplo, los marcos IDE de la FDA), que es fundamental para escalar el número de implantes más allá de las cohortes de factibilidad temprana.[8, 18] Finalmente, las presiones éticas y de transparencia siguen siendo relevantes en los esfuerzos comerciales de alto perfil; un análisis argumentó que el hecho de no registrar el primer ensayo clínico de Neuralink en ClinicalTrials.gov "parecía violar" las directrices éticas fundamentales, aunque informa que el registro se presentó posteriormente en mayo de 2024.[23]
