Per mai 2026 defineres implanterte hjerne–datamaskin-grensesnitt (BCI-er) ikke lenger bare av oppsiktsvekkende første implantasjoner; flere parallelle kliniske programmer rapporterer nå om vedvarende bruk i hjemmet, kommunikasjon med høyere båndbredde og tidlige «digitale bro»-tilnærminger som kobler motorisk intensjon til nedstrøms effektorer som spinalstimulatorer, mens utprøvinger av visuelle proteser fortsetter å modnes med flerårig sikkerhetsoppfølging og målbare funksjonelle gevinster i kontrollerte tester.[1–3]
Sammendrag
- tale- og tekstutdatasystemer for ALS og alvorlig lammelse har beveget seg fra konseptbevis-fraser til raskere tale-strømming med lav forsinkelse og avkoding av store ordforråd;
- hjerne–ryggmarg-grensesnitt og tilstøtende tilnærminger har demonstrert at kortikale signaler kan kobles til spinal stimulering for å gjenopprette evnen til å stå og gå i utvalgte tilfeller;
- motoriske BCI-er for kontroll av hverdagsenheter blir implantert via både intrakortikale og endovaskulære ruter med oppfølging på årsbasis i enkelte kohorter; og
- visuelle kortikale stimuleringssystemer har nådd seksårige datasett for tidlig gjennomførbarhet, mens andre kortikale visjonsteam rapporterer om demonstrasjoner med flere deltakere av kunstige synsmønstre hos personer med total blindhet.[1, 2, 4–7]
Utover markøren
Flere uavhengige grupper har nå vist at tale-relatert nevral aktivitet kan avkodes til brukbare kommunikasjonsutdata hos personer med ALS og andre årsaker til alvorlig lammelse, ved bruk av både intrakortikale mikroelektrodematriser og subdural eller epidural elektrokortikografi (ECoG).[4, 5, 8]
Ved UC Davis innenfor BrainGate2-økosystemet brukte en ALS-deltaker (SP2) en intrakortikal «hjerne-til-tekst»-nevroprotese som, etter 30 minutter med treningsdata, oppnådde en ordfeilrate (WER) på 0,44 % på evalueringssetninger fra et ordforråd på 50 ord i lukket sløyfe-modus.[9] Da ordforrådet ble utvidet til over 125 000 ord, oppnådde den samme deltakeren en WER på 9,8 % etter å ha samlet inn 1,9 timer med ytterligere treningssetninger.[9] I senere økter nådde gjennomsnittlig Copy Task-avkoding i de tre siste øktene en WER på 2,66 % ved en selvvalgt talehastighet på 32,9 ord per minutt.[9]
Annet intrakortikalt tale-til-tekst-arbeid i BrainGate2 har demonstrert raskere avkoding i «samtalehastighet» hos en ALS-deltaker (T12), med rapportert 9,1 % WER for et ordforråd på 50 ord og 23,8 % WER for et ordforråd på 125 000 ord med en gjennomsnittlig hastighet på 62 ord per minutt.[10]
ECoG-basert talesyntese har også avansert mot mer naturalistiske strømmingsutdata: i den kliniske BRAVO-studien forsøkte en deltaker som brukte en 253-kanals høytetthets ECoG-matrise, lydløst å si setninger hentet fra et ordforråd på 1 024 ord, mens systemet strømmet predikert tale idet hun begynte forsøket på å snakke.[4] I online-testing rapporterte BRAVO-teamet en median avkodingshastighet på 47,5 ord per minutt og median talesyntese-forsinkelse på 1,12 sekunder for det generelle settet på 1 024 ord, sammen med en lav belastning av falske aktiveringer i hvile-data (systemet avkodet aldri tale feilaktig i løpet av 16 minutter aggregert over ti økter).[4]
Til slutt rapporterte forskere ved Johns Hopkins om en klinisk prøvedeltaker med ALS som brukte lydløse talekommandoer i eget tempo for å kontrollere smarte enheter via en kronisk implantert ECoG BCI, med en median avkodingsnøyaktighet på 97,10 % gjennom studieperioden og median online falske positive og falske negative rater på 0 i deteksjonsmålinger.[8]
Digitale broer
Det mest konkrete konseptet for en «digital bro» hos mennesker forblir hjerne–ryggmarg-grensesnittet (BSI) demonstrert av Lausanne/EPFL-teamet: i en Nature-rapport fra 2023 beskrev forfatterne gjenoppretting av kommunikasjon mellom hjernen og ryggmargen med et fullstendig implantert system som kobler kortikale signaler til epidural elektrisk stimulering rettet mot ryggmargsregioner involvert i gange, noe som gjorde det mulig for en person med kronisk tetraplegi å stå og gå naturlig i samfunnsmiljøer.[2]
En nært beslektet translasjonell vei forfølges av ONWARD Medical, som rammer inn sin ARC-BCI som en paring av et motorisk korteks-implantat med selskapets implanterte ryggmargsstimuleringsplattform (ARC-IM) for å skape ONWARD DigitalBridge, ved bruk av AI for å avkode bevegelsesintensjon og oversette den til bevegelse.[11] ONWARD rapporterte at deres ARC-BCI-system mottok FDA Breakthrough Device Designation i februar 2024.[11] I mai 2025 kunngjorde ONWARD at ytterligere to prosedyrer for ryggmargsskade brakte det totale antallet vellykkede ARC-BCI-implantasjoner til fem (utført ved CHUV in Lausanne, Sveits).[11] Innen januar 2026 rapporterte ONWARD om ytterligere to implantasjoner for ryggmargsskade, noe som brakte det totale antallet ARC-BCI-implantasjoner i mennesker til syv, igjen ved CHUV under ledelse av nevrokirurg Jocelyne Bloch.[12]
En annen, ikke-implanterbar «brolignende» tilnærming ved ryggmargsskade dukker også opp i kontrollerte studier: en randomisert pilotstudie fra 2026 (ChiCTR2300074503) på 21 personer med ryggmargsskade sammenlignet BCI-kontrollert eksoskjelettrening mot kun eksoskjelettrening, og rapporterte signifikante gevinster innad i gruppen når det gjaldt ganghastighet (10MWT) og utholdenhet (6MWT) i BCI+eksoskjelett-gruppen, selv om forskjellene mellom gruppene ikke var signifikante.[13]
Bioniske lemmer og motoriske nevroproteser
For daglig kontroll av datamaskiner og enheter illustrerer Neuralink og Synchron to divergerende kirurgiske strategier – intrakortikale tråder satt inn av en robot mot en endovaskulær «stent-elektrode»-matrise plassert via kateter – mens akademiske konsortier som BrainGate fortsetter å demonstrere multimodal kontroll som blander kommunikasjon og markør-/robotutdata hos samme deltaker(e).[14–16]
Neuralink uttalte til Reuters i januar 2026 at de hadde totalt 21 deltakere påmeldt i studier over hele verden, opp fra 12 rapportert i september 2025, og beskrev at de opprettholdt en historikk med null alvorlige utstyrsrelaterte bivirkninger mens de samarbeider med regulatoriske myndigheter og sykehus.[1] Reuters rapporterte også at den første pasienten brukte implantatet til å spille videospill, surfe på internett, poste på sosiale medier og bevege en markør på en bærbar datamaskin.[1] Neuralink sine egne oppdateringer beskriver Telepathy-konseptet som en oversettelse av nevral aktivitet fra motoriske regioner for hånd/arm til digitale kommandoer, og rapporterer at én deltaker («Nick») oppnådde over 10 bits per sekund i løpet av sin første uke med BCI-bruk og senere brukte en robotarm til å fullføre grunnleggende oppgaver som å mate seg selv og klø seg der det klør.[17]
Synchrons Stentrode-plattform blir derimot implantert i et blodkar på overflaten av motorisk korteks via halsvenen og er designet for å oppdage og trådløst overføre motorisk intensjon for håndfri pek-og-klikk-kontroll av personlige enheter.[18] I september 2024 kunngjorde Synchron positive 12‑måneders resultater fra COMMAND-studien på seks pasienter, og rapporterte at alle seks nådde det primære endepunktet med ingen utstyrsrelaterte alvorlige bivirkninger som førte til død eller permanent økt funksjonshemming, og at det ikke var noen alvorlige bivirkninger relatert til hjernen eller vaskulaturen i løpet av 12‑månedersperioden.[18] Synchron rapporterte også 100 % nøyaktig utplassering som oppnådde måldekning av motorisk korteks, med en median utplasseringstid på 20 minutter.[18] Mot slutten av 2025 uttalte Synchron at Stentrode BCI-er hadde blitt plassert i 10 pasienter med lammelser på tvers av kliniske studier i USA og Australia.[19]
Tabellen nedenfor oppsummerer noen klinisk relevante kontraster som går igjen i disse programmene.
Gjenoppretting av synet
Innen visuell nevroprotetikk er det mest modne publiserte datasettet på «programnivå» i dette kildesettet Cortigents Orion Visual Cortical Prosthesis System, som har rapportert flerårig oppfølging av tidlig gjennomførbarhet og forskjeller i funksjonelle tester med systemet på kontra av.[6] Cortigents eget 6‑årige sammendrag av tidlig gjennomførbarhet opplyser at seks forsøkspersoner ble implantert mellom januar 2018 og januar 2019, og at studien ble avsluttet i mars 2025.[3] Gjennom hele studien rapporterte Cortigent at alle enheter forble funksjonelle gjennom hele oppfølgingen med tap av funksjonalitet på færre enn 4 % av elektrodene, og at én alvorlig bivirkning (et anfall) oppsto tidlig, uten ytterligere anfall eller alvorlige bivirkninger etter at stimuleringsmønstrene ble justert.[3] Ved beskrivelse av systemets mekanisme sier Cortigent at Orion-systemet bruker en trådløst drevet implanterbar pulsgenerator koblet til en matrise av 60 mikroelektroder på den visuelle korteks, og at kamerainndata konverteres til trådløse kommandoer som fremkaller fosfener (lyspunkter).[3]
Uavhengig arbeid med kortikalt syn fortsetter også: University of Utahs Moran Eye Center rapporterte i 2023 at en eksperimentell protese «fastkoblet til de visuelle regionene i hjernen» hadde blitt brukt til å gi en form for kunstig syn til tre personer med blindhet på en trygg måte, og rapporterte at Eduardo Fernández beskrev lignende resultater hos to ytterligere studiedeltakere ved et symposium.[7] Separat beskrev en kasusrapport fra en klinisk studie av intrakortikal mikrostimulering implantasjon av en 100-elektroders Utah Electrode Array nær V1/V2-grensen hos en deltaker med total blindhet, hvoretter deltakeren gjenvant persepsjon av lys og bevegelse og kunne lese store tegn og ord.[22]
Neuralinks «Blindsight» er fortsatt på stadiet for regulatoriske milepæler i bevisene som er gitt her: kilder rapporterer at selskapets eksperimentelle Blindsight-implantat mottok FDA Breakthrough Device-status i september 2024 og er ment å gjenopprette synet ved å stimulere den visuelle korteks direkte.[23]
Gjenværende utfordringer
Til tross for slående ytelsesdemonstrasjoner forblir mye av det sterkeste bevisgrunnlaget begrenset til studier med få deltakere (small-N) eller enkeltdeltakere, noe som understrekes direkte i rapportering om implantert tale-BCI som bemerker den sentrale begrensningen ved enkeltdeltakerstudier og behovet for å replikere resultater i flere deltakere.[24] Langsiktig pålitelighet er heller ikke ensartet på tvers av grensesnitt: en rapport om kronisk ECoG-bevegelsesavkoding hos en ALS-deltaker fant at offline-klassifiseringsnøyaktigheten sank fra 49,3 % til 28,0 % over to perioder med omtrent fem måneders mellomrom, sammen med rapporterte reduksjoner i modulasjon av høy-gamma-båndkraft og økt frekvens av falske positive.[25] Samtidig legger flere programmer vekt på strukturert sikkerhetstilsyn (f.eks. FDA IDE-rammeverk), som er sentralt for å skalere antall implantater utover kohorter for tidlig gjennomførbarhet.[8, 18] Til slutt forblir etisk press og krav om åpenhet fremtredende i profilerte kommersielle satsinger; én analyse hevdet at det å ikke registrere Neuralink sin første kliniske studie i ClinicalTrials.gov «så ut til å bryte» grunnleggende etiske retningslinjer, selv om det rapporteres at informasjonen senere ble sendt inn i mai 2024.[23]