01
Sustav proizvoda i doziranje
Proizvod započinje s namjeravanim vitaminskim sustavom i dozom u kontekstu ciljnog proizvoda i tržišta.
RAZVOJ VITAMINSKIH PROIZVODA
Proizvodnja dodataka prehrani s vitaminima: Definiranje proizvoda prije proizvodnje
Proizvodnja vitaminskih dodataka prehrani započinje donošenjem odluke specifične za proizvod koja se odnosi na vitaminski sustav, dozu, oblik isporuke, stabilnost, ciljano tržište i zahtjeve za označavanje. Za EU tržište, vitamini, minerali i njihovi izvori moraju se uskladiti s primjenjivim harmoniziranim okvirom; praktični opseg proizvodnje i izlaska na tržište i dalje ovisi o pojedinačnom proizvodu.
ODLUKE KOJE DEFINIRAJU PROGRAM
Definirajte opseg proizvoda prije nego što odredite opseg proizvodnje
02
Format i stabilnost
Format primjene i zahtjevi stabilnosti definiraju tehnička pitanja koja je potrebno riješiti prije utvrđivanja opsega proizvodnje.
03
Tržišni i regulatorni kontekst označavanja
Ciljno tržište i zahtjevi za označavanje utječu na putanju koju razvojni tim mora procijeniti; oni nisu zamjenjivi u svim jurisdikcijama.
04
Tehnički i komercijalni opseg
Tek nakon što su ovi proizvodni inputi dovoljno definirani, proizvodni program može se odgovorno isplanirati.
NAPOMENA ZA EU TRŽIŠTE
Okvir, a ne automatski put
Pravila EU obuhvaćaju vitamine, minerale i njihove dopuštene izvore u prehrambene svrhe unutar dodataka prehrani. Taj okvir ne određuje put, formulaciju, oznaku ni tržišni ishod sastojaka određenog proizvoda.
Pročitajte smjernice Europske komisije za dodatke prehrani →MJESTO OLYMPIA BIOSCIENCES™
Olympia Biosciences™ koristi plaćeni, vremenski ograničeni postupak provjere kako bi definirala relevantne tehničke i komercijalne unose prije nego što se odredi opseg proizvodnog programa. To ne jamči regulatornu klasifikaciju, dopušteni put sastojaka, konačnu formulaciju, cijenu proizvodnje ni tržišni ishod.
POKRENITE R&D DUE DILIGENCESlužbeni izvor
European Commission — food supplementsRELATED INTELLIGENCE
Strogo B2B / Edukativno odricanje od odgovornosti za R&D
Farmakokinetički podaci, kliničke reference i znanstvena literatura navedeni na ovoj stranici pružaju se isključivo u svrhu B2B formulacije, edukacije te istraživanja i razvoja za medicinske stručnjake, farmakologe i developere brendova. Olympia Biosciences™ djeluje isključivo kao CDMO i ne proizvodi, ne plasira niti prodaje krajnje potrošačke proizvode.
Globalna regulativa i izostanak zdravstvenih tvrdnji. Ništa na ovoj stranici ne predstavlja zdravstvenu tvrdnju, medicinsku tvrdnju ili tvrdnju o smanjenju rizika od bolesti u smislu Uredbe EU (EC) br. 1924/2006, američkog Zakona o zdravstvenim dodacima prehrani i obrazovanju (DSHEA) ili drugih globalnih regulatornih okvira. Ove izjave i sirovi podaci nisu evaluirani od strane Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) ili Therapeutic Goods Administration (TGA). Obrađeni sirovi aktivni farmaceutski sastojci (APIs) i formulacije nisu namijenjeni dijagnosticiranju, liječenju, izlječenju ili prevenciji bilo koje bolesti.
Odgovornost klijenta. B2B klijent koji naručuje formulaciju od Olympia Biosciences™ snosi punu i isključivu odgovornost za svu regulatornu usklađenost, autorizaciju zdravstvenih tvrdnji (uključujući EFSA Article 13/14 dosjee o tvrdnjama i obavijesti za U.S. FDA), označavanje i marketing svog gotovog proizvoda na ciljanom tržištu (tržištima). Olympia Biosciences™ pruža isključivo usluge proizvodnje, formulacije i analitike.