01
Système de produit et posologie
Le produit commence par le système vitaminique et la posologie visés dans le contexte du produit et du marché cibles.
DÉVELOPPEMENT DE PRODUITS VITAMINIQUES
Fabrication de compléments vitaminés : définition du produit avant la production
La fabrication de compléments vitaminés commence par une décision spécifique au produit concernant le système vitaminique, la posologie, le format de délivrance, la stabilité, le marché cible et les exigences d'étiquetage. Pour une mise sur le marché dans l'UE, les vitamines, les minéraux et leurs sources doivent être évalués au regard du cadre harmonisé applicable ; la portée pratique de la fabrication et de l'accès au marché dépend toujours du produit individuel.
LES DÉCISIONS QUI DÉFINISSENT UN PROGRAMME
Définissez le périmètre du produit avant celui de la production
02
Format et stabilité
Le format d'administration et les exigences de stabilité déterminent les questions techniques qui doivent être résolues avant de définir la portée de la production.
03
Contexte du marché et de l'étiquetage
Le marché cible et les exigences en matière d'étiquetage influencent la voie qu'une équipe produit doit évaluer ; ils ne sont pas interchangeables d'une juridiction à l'autre.
04
Portée technique et commerciale
Ce n'est qu'après avoir suffisamment défini ces paramètres de produit qu'un programme de fabrication peut être planifié de manière responsable.
NOTE SUR LE MARCHÉ DE L'UE
Un cadre réglementaire, et non une autorisation automatique
Les règles de l'UE régissent les vitamines, les minéraux et leurs sources autorisées à des fins nutritionnelles dans les compléments alimentaires. Ce cadre n'établit pas la voie réglementaire des ingrédients, la formule, l'étiquetage ou l'aboutissement commercial d'un produit spécifique.
Lire les orientations de la Commission européenne sur les compléments alimentaires →POSITIONNEMENT D'Olympia Biosciences™
Olympia Biosciences™ a recours à un processus de découverte payant et délimité afin de définir les paramètres techniques et commerciaux pertinents avant de structurer un programme de fabrication. Cela ne garantit en rien une classification réglementaire, une voie d'ingrédients autorisée, une formule finale, un coût de production ou un aboutissement commercial.
INITIER LA DUE DILIGENCE EN R&DSource officielle
European Commission — food supplementsRELATED INTELLIGENCE
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