01
Sistemul de produs și dozajul
Produsul pornește de la sistemul vitaminic și dozajul preconizate, în contextul produsului și al pieței țintă.
DEZVOLTAREA PRODUSELOR VITAMINICE
Fabricarea suplimentelor vitaminice: definirea produsului înaintea producției
Fabricarea suplimentelor vitaminice începe cu o decizie specifică produsului privind sistemul de vitamine, doza, formatul de livrare, stabilitatea, piața țintă și cerințele de etichetare. Pentru o rută în UE, vitaminele, mineralele și sursele acestora trebuie analizate în raport cu cadrul armonizat aplicabil; domeniul de aplicare practic al producției și al introducerii pe piață depinde în continuare de fiecare produs în parte.
DECIZIILE CARE DEFINESC UN PROGRAM
Stabiliți domeniul de aplicare al produsului înainte de cel al producției
02
Format și stabilitate
Formatul de livrare și cerințele de stabilitate determină aspectele tehnice care trebuie clarificate înainte de definirea amplorii producției.
03
Context de piață și etichetare
Piața țintă și cerințele de etichetare influențează calea pe care o echipă de produs trebuie să o evalueze; acestea nu sunt interschimbabile între jurisdicții.
04
Amploare tehnică și comercială
Numai după ce aceste elemente de produs sunt definite în mod adecvat se poate stabili în mod responsabil un program de fabricație.
NOTĂ PRIVIND PIAȚA UE
Un cadru, nu o rută automată
Normele UE acoperă vitaminele, mineralele și sursele permise ale acestora în scopuri nutriționale în suplimentele alimentare. Acest cadru nu stabilește ruta ingredientelor, formula, eticheta sau rezultatul pe piață ale unui anumit produs.
Citiți ghidul Comisiei Europene privind suplimentele alimentare →UNDE SE PLASEAZĂ OLYMPIA BIOSCIENCES™
Olympia Biosciences™ utilizează un proces de descoperire plătit și delimitat pentru a defini elementele de intrare tehnice și comerciale relevante înainte ca un program de fabricație să fie configurat. Acesta nu garantează o clasificare de reglementare, o rută permisă a ingredientelor, formula finală, prețul de producție sau rezultatul pe piață.
INIȚIAȚI DUDILIGENȚA R&DSursă oficială
European Commission — food supplementsRELATED INTELLIGENCE
Declinarea responsabilității: Strict B2B / Cercetare-Dezvoltare (R&D) educațională
Datele farmacocinetice, referințele clinice și literatura științifică menționate pe această pagină sunt furnizate strict în scopuri de formulare B2B, educaționale și de cercetare-dezvoltare (R&D) pentru profesioniștii din domeniul medical, farmacologi și dezvoltatorii de branduri. Olympia Biosciences™ operează exclusiv ca organizație de dezvoltare și fabricație prin contract (CDMO) și nu produce, nu comercializează și nu vinde produse finite către consumatori.
Reglementări globale și absența mențiunilor de sănătate. Nicio informație de pe această pagină nu constituie o mențiune de sănătate, o mențiune medicală sau o mențiune privind reducerea riscului de îmbolnăvire în sensul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 al UE, al Legii privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare (DSHEA) din SUA sau al altor cadre de reglementare globale. Aceste declarații și date brute nu au fost evaluate de Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) sau Therapeutic Goods Administration (TGA). Ingredientele farmaceutice active (APIs) și formulările discutate nu sunt destinate diagnosticării, tratării, vindecării sau prevenirii niciunei boli.
Responsabilitatea clientului. Clientul B2B care comandă o formulare de la Olympia Biosciences™ poartă întreaga și exclusiva responsabilitate pentru conformitatea cu reglementările, autorizarea mențiunilor de sănătate (inclusiv dosarele de mențiuni conform Articolelor 13/14 EFSA și notificările către FDA), etichetarea și comercializarea produsului finit pe piața (piețele) țintă. Olympia Biosciences™ furnizează exclusiv servicii de fabricație, formulare și analiză.