01
Tuotejärjestelmä ja annos
Tuote alkaa suunnitellulla vitamiinijärjestelmällä ja -annoksella kohdetuotteen ja -markkinoiden kontekstissa.
VITAMIINITUOTTEIDEN KEHITYS
Vitamiinivalmisteiden sopimusvalmistus: Tuotteen määrittely ennen tuotantoa
Vitamiinivalmisteiden tuotanto alkaa tuotekohtaisella päätöksellä vitamiinijärjestelmästä, annoksesta, annostelumuodosta, stabiiliudesta, kohdemarkkinasta ja merkintävaatimuksista. EU-reitillä vitamiineja, kivennäisaineita ja niiden lähteitä on arvioitava sovellettavan yhdenmukaistetun kehyksen mukaisesti, mutta käytännön tuotanto- ja markkinoille tulo laajuus riippuu edelleen yksittäisestä tuotteesta.
PÄÄTÖKSET, JOTKA MÄÄRITTÄVÄT OHJELMAN
Määritä tuotteen laajuus ennen tuotannon suunnittelua
02
Muoto ja stabiilisuus
Annostelumuoto ja stabiilisuusvaatimukset määrittävät tekniset kysymykset, jotka on ratkaistava ennen tuotannon laajuuden määrittelyä.
03
Markkina- ja merkintäkonteksti
Kohdemarkkinat ja pakkausmerkintävaatimukset vaikuttavat reittiin, joka tuotekehitystiimin on arvioitava; ne eivät ole vaihdettavissa lainkäyttöalueelta toiselle.
04
Tekninen ja kaupallinen laajuus
Vasta kun nämä tuotetiedot on määritelty riittävän tarkasti, voidaan valmistusohjelmalle määrittää vastuullinen laajuus.
EU-MARKKINOITA KOSKEVA HUOMAUTUS
Kehys, ei automaattinen reitti
EU:n säännöt koskevat ravintolisien ravitsemuksellisiin tarkoituksiin tarkoitettuja vitamiineja, kivennäisaineita ja niiden sallittuja lähteitä. Tämä kehys ei määritä yksittäisen tuotteen ainesosareittiä, kaavaa, merkintöjä tai markkinatulosta.
Lue Euroopan komission ravintolisäohjeistus →MIKÄ ON OLYMPIA BIOSCIENCES™ -YHTIÖN ROOLI
Olympia Biosciences™ käyttää maksullista, rajattua esiselvitysprosessia määritellääkseen olennaiset tekniset ja kaupalliset lähtökohdat ennen tuotanto-ohjelman laajuuden määrittelyä. Se ei takaa sääntelyluokitusta, sallittua ainesosareittiä, lopullista kaavaa, tuotantohintaa tai markkinatulosta.
KÄYNNISTÄ T&K-ASIANMUKAINEN TARKASTELUVirallinen lähde
European Commission — food supplementsRELATED INTELLIGENCE
Vain B2B-käyttöön / Tieteellinen ja tuotekehityksellinen vastuuvapauslauseke
Tällä sivulla esitetyt farmakokineettiset tiedot, kliiniset viitteet ja tieteellinen kirjallisuus on tarkoitettu yksinomaan B2B-tuotekehitykseen, koulutuskäyttöön sekä lääketieteen ammattilaisten, farmakologien ja brändinkehittäjien tutkimus- ja kehitystyöhön. Olympia Biosciences™ toimii ainoastaan sopimuskehitys- ja valmistusorganisaationa (CDMO), eikä se valmista, markkinoi tai myy kuluttajille suunnattuja lopputuotteita.
Globaalit säädökset ja terveysväitteiden puuttuminen. Mikään tällä sivulla esitetty ei muodosta terveysväitettä, lääkinnällistä väitettä tai sairauden riskiä vähentävää väitettä EU-asetuksen (EY) N:o 1924/2006, Yhdysvaltain Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) -lain tai muiden globaalien sääntelykehysten mukaisesti. Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) tai Therapeutic Goods Administration (TGA) eivät ole arvioineet näitä lausuntoja tai raakadataa. Käsitellyt vaikuttavat lääkeaineet (API) ja formulaatiot eivät ole tarkoitettu minkään sairauden diagnosointiin, hoitoon, parantamiseen tai ehkäisyyn.
Asiakkaan vastuu. B2B-asiakas, joka tilaa formulaation Olympia Biosciences™-yhtiöltä, kantaa täyden ja yksinomaisen vastuun kaikesta säädöstenmukaisuudesta, terveysväitteiden hyväksymisestä (mukaan lukien EFSA:n artiklojen 13/14 mukaiset väitedokumentaatiot ja U.S. FDA-ilmoitukset), merkinnöistä sekä lopputuotteen markkinoinnista kohdemarkkinoillaan. Olympia Biosciences™ tarjoaa ainoastaan valmistus-, formulaatio- ja analyysipalveluita.