01
Система продукта и дозировка
Разработка продукта начинается с выбора целевой витаминной системы и дозировки с учетом специфики продукта и целевого рынка.
РАЗРАБОТКА ВИТАМИННОЙ ПРОДУКЦИИ
Производство витаминных добавок: определение параметров продукта до начала выпуска
Производство витаминных добавок начинается с принятия специфического для каждого продукта решения в отношении системы витаминов, дозировки, формата доставки, стабильности, целевого рынка и требований к маркировке. Для рынка ЕС витамины, минералы и их источники должны рассматриваться в контексте применимой гармонизированной нормативно-правовой базы, однако практический объем производства и выхода на рынок по-прежнему зависит от конкретного продукта.
РЕШЕНИЯ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИЕ ПРОГРАММУ
Определите параметры продукта до планирования производства
02
Формат и стабильность
Требования к форме выпуска и стабильности определяют технические задачи, которые необходимо решить до утверждения производственного масштаба.
03
Рынок и требования к маркировке
Целевой рынок и требования к маркировке влияют на стратегию, которую должна оценить продуктовая команда; они различаются в зависимости от юрисдикции.
04
Технический и коммерческий масштаб
Разработка производственной программы возможна только после детальной проработки этих исходных параметров продукта.
ПРИМЕЧАНИЕ ДЛЯ РЫНКА ЕС
Нормативно-правовая база, а не автоматический маршрут
Правила ЕС охватывают витамины, минералы и разрешенные источники этих веществ для использования в пищевых добавках в качестве питательных компонентов. Данная нормативно-правовая база не определяет для конкретного продукта маршрут использования ингредиентов, рецептуру, маркировку или результаты вывода на рынок.
Ознакомьтесь с руководящими принципами Европейской комиссии в отношении пищевых добавок →РОЛЬ КОМПАНИИ OLYMPIA BIOSCIENCES™
Olympia Biosciences™ использует платный и ограниченный по объему процесс Paid Discovery для определения ключевых технических и коммерческих исходных данных до начала разработки производственной программы. Это не гарантирует получение определенной регуляторной классификации, разрешение на использование конкретных ингредиентов, итоговую рецептуру, стоимость производства или рыночный результат.
ИНИЦИИРОВАТЬ КОМПЛЕКСНУЮ ПРОВЕРКУ R&DОфициальный источник
European Commission — food supplementsRELATED INTELLIGENCE
Отказ от ответственности: строго B2B / образовательные R&D цели
Фармакокинетические данные, клинические ссылки и научная литература, представленные на этой странице, предназначены исключительно для B2B-разработок, образовательных целей и R&D для медицинских специалистов, фармакологов и разработчиков брендов. Olympia Biosciences™ функционирует исключительно как CDMO и не занимается производством, маркетингом или продажей конечных потребительских продуктов.
Глобальное регулирование и отсутствие заявлений о лечебных свойствах. Ничто на этой странице не является заявлением о пользе для здоровья, медицинским утверждением или заявлением о снижении риска заболеваний в значении Регламента ЕС (EC) № 1924/2006, Закона США о пищевых добавках, здоровье и образовании (DSHEA) или других глобальных нормативных актов. Данные утверждения и первичные данные не были оценены FDA, EFSA или TGA. Обсуждаемые активные фармацевтические субстанции (APIs) и рецептуры не предназначены для диагностики, лечения, исцеления или профилактики каких-либо заболеваний.
Ответственность клиента. B2B-клиент, заказывающий разработку рецептуры в Olympia Biosciences™, несет полную и единоличную ответственность за соблюдение всех нормативных требований, авторизацию заявлений о пользе для здоровья (включая досье по статьям 13/14 EFSA и уведомления U.S. FDA), маркировку и маркетинг готового продукта на целевых рынках. Olympia Biosciences™ предоставляет только услуги по производству, разработке рецептур и аналитическому сопровождению.