01
Produktsystem och dos
Produkten tar sin början i det avsedda vitaminsystemet och dosen i relation till den tilltänkta produkten och marknaden.
UTVECKLING AV VITAMINPRODUKTER
Tillverkning av vitamintillskott: Produktdefinition före produktion
Tillverkning av vitamintillskott börjar med ett produktspecifikt beslut om vitaminsystem, dos, beredningsform, stabilitet, målmarknad och märkningskrav. För en EU-väg måste vitaminer, mineraler och deras källor bedömas mot det tillämpliga harmoniserade ramverket; den praktiska omfattningen för tillverkning och marknadsinträde beror dock fortfarande på den enskilda produkten.
BESLUTEN SOM DEFINIERAR ETT PROGRAM
Utvärdera produkten innan du utvärderar produktionen
02
Format och stabilitet
Beredningsform och stabilitetskrav formar de tekniska frågor som måste lösas innan produktionsomfattningen definieras.
03
Marknads- och etikettkontext
Målmarknad och etikettskrav påverkar den väg som ett produktteam måste utvärdera; de är inte utbytbara mellan jurisdiktioner.
04
Teknisk och kommersiell omfattning
Först när dessa produktunderlag är tillräckligt definierade kan ett tillverkningsprogram planeras på ett ansvarsfullt sätt.
EU-MARKNADSANMÄRKNING
Ett ramverk, inte en automatisk väg
EU-reglerna omfattar vitaminer, mineraler och deras tillåtna källor för näringsmässiga ändamål i kosttillskott. Det ramverket fastställer inte en viss produkts ingrediensväg, sammansättning, märkning eller marknadsutfall.
Läs Europeiska kommissionens vägledning om kosttillskott →DÄR OLYMPIA BIOSCIENCES™ PASSAR IN
Olympia Biosciences™ använder en betald, avgränsad analysprocess för att definiera relevanta tekniska och kommersiella indata innan ett tillverkningsprogram utformas. Detta garanterar inte en regulatorisk klassificering, en tillåten ingrediensväg, slutlig sammansättning, produktionspris eller marknadsutfall.
INITIERA R&D DUE DILIGENCEOfficiell källa
European Commission — food supplementsRELATED INTELLIGENCE
Strikt B2B / Utbildningsrelaterad ansvarsfriskrivning för FoU
De farmakokinetiska data, kliniska referenser och den vetenskapliga litteratur som hänvisas till på denna sida tillhandahålls uteslutande för B2B-formulering, utbildningsändamål samt FoU för medicinsk personal, farmakologer och varumärkesutvecklare. Olympia Biosciences™ verkar uteslutande som en CDMO och tillverkar, marknadsför eller säljer inte konsumentprodukter.
Globala regelverk och inga hälsopåståenden. Ingenting på denna sida utgör ett hälsopåstående, medicinskt påstående eller påstående om minskad sjukdomsrisk i enlighet med EU-förordning (EG) nr 1924/2006, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) eller andra globala regelverk. Dessa uttalanden och rådata har inte utvärderats av FDA, EFSA eller Therapeutic Goods Administration (TGA). De råa aktiva farmaceutiska ingredienserna (APIs) och formuleringar som diskuteras är inte avsedda att diagnostisera, behandla, bota eller förebygga någon sjukdom.
Kundens ansvar. Den B2B-kund som beställer en formulering från Olympia Biosciences™ bär det fulla och exklusiva ansvaret för all regelefterlevnad, godkännande av hälsopåståenden (inklusive EFSA Article 13/14-dossierer och FDA-anmälningar), märkning och marknadsföring av sin färdiga produkt på sina målmarknader. Olympia Biosciences™ tillhandahåller endast tjänster inom tillverkning, formulering och analys.