01
Produktsystem og dosering
Produktet tar utgangspunkt i det tiltenkte vitaminsystemet og dosen i en sammenheng med det aktuelle produktet og markedet.
UTVIKLING AV VITAMINPRODUKTER
Produksjon av vitamintilskudd: Produktdefinisjon før produksjon
Produksjon av kosttilskudd begynner med en produktspesifikke beslutning om vitaminsystem, dose, leveringsformat, stabilitet, måmarked og etikettkrav. For en EU-vei må vitaminer, mineraler og deres kilder vurderes opp mot det gjeldende harmoniserte rammeverket; det praktiske produksjons- og markedsadgangsomfanget avhenger fremdeles av det individuelle produktet.
BESLUTNINGENE SOM DEFINERER ET PROGRAM
Avgrens produktet før du avgrenser produksjonen
02
Format og stabilitet
Leveringsformatet og stabilitetskravene former de tekniske spørsmålene som må avklares før produksjonsomfanget defineres.
03
Markeds- og etikettkontekst
Mmarkedsmål og etikettkrav påvirker veien et produktteam må vurdere; de er ikke ombyttbare på tvers av jurisdiksjoner.
04
Teknisk og kommersielt omfang
Først når disse produktinndataene er tilstrekkelig definert, kan et produksjonsprogram utformes på en forsvarlig måte.
EU-MARKEDSMERKNAD
Et rammeverk, ikke en automatisk rute
EU-regler dekker vitaminer, mineraler og deres tillatte kilder for ernæringsmessige formål i kosttilskudd. Det rammeverket etablerer ikke et bestemt produkts ingrediensvei, formel, etikett eller markedsresultat.
Les Europakommisjonens veileder for kosttilskudd →HVOR OLYMPIA BIOSCIENCES™ PASSER INN
Olympia Biosciences™ bruker en betalt, avgrenset prosess for forundersøkelser for å definere de relevante tekniske og kommersielle innsatsfaktorene før et produksjonsprogram utformes. Det garanterer ikke en regulatorisk klassifisering, en tillatt ingrediensvei, endelig formel, produksjonspris eller markedsresultat.
INITIER FoU-SIKKERHETSVURDERINGOffisiell kilde
European Commission — food supplementsRELATED INTELLIGENCE
Strengt B2B / Ansvarsfraskrivelse for utdannings- og FoU-formål
Farmakokinetiske data, kliniske referanser og vitenskapelig litteratur som refereres til på denne siden, er utelukkende tilgjengelig for B2B-formulering, utdanning og FoU-formål for medisinsk personell, farmakologer og merkevareutviklere. Olympia Biosciences™ opererer utelukkende som en Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) og produserer, markedsfører eller selger ikke sluttprodukter til forbrukere.
Globalt regelverk og ingen helsepåstander. Ingenting på denne siden utgjør en helsepåstand, medisinsk påstand eller påstand om reduksjon av sykdomsrisiko i henhold til EU-forordning (EF) nr. 1924/2006, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) eller andre globale regulatoriske rammeverk. Disse uttalelsene og rådataene har ikke blitt evaluert av Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) eller Therapeutic Goods Administration (TGA). De omtalte rå aktive farmasøytiske ingrediensene (APIs) og formuleringene er ikke ment for å diagnostisere, behandle, kurere eller forebygge sykdom.
Kundens ansvar. B2B-kunden som bestiller en formulering fra Olympia Biosciences™ bærer det fulle og hele ansvaret for all regulatorisk etterlevelse, godkjenning av helsepåstander (inkludert EFSA artikkel 13/14-dossierer og U.S. FDA-meldinger), merking og markedsføring av sitt ferdige produkt i sine respektive målmarkeder. Olympia Biosciences™ leverer kun produksjons-, formulerings- og analysetjenester.