01
ระบบวิตามินและขนาดยา
ผลิตภัณฑ์เริ่มต้นด้วยระบบวิตามินและขนาดยาที่มุ่ง and ภายใต้บริบทของผลิตภัณฑ์และตลาดเป้าหมาย
การพัฒนาผลิตภัณฑ์วิตามิน
การรับจ้างผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารวิตามิน: การกำหนดผลิตภัณฑ์ก่อนเข้าสู่กระบวนการผลิต
การ manufacturing ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารวิตามินเริ่มต้นจากการตัดสินใจที่จำเพาะเจาะจงต่อผลิตภัณฑ์ในส่วนของระบบวิตามิน ขนาโดโดส รูปแบบการนำส่ง ความเสถียร ตลาดเป้าหมาย และข้อกำหนดด้านฉลาก สำหรับเส้นทางสหภาพยุโรป (EU) วิตามิน แร่ธาตุ และแหล่งที่มาจะต้องได้รับการพิจารณาเทียบกับกรอบกฎหมายที่กลมกลืนกันซึ่งบังคับใช้ ขอบเขตทางปฏิบัติของการผลิตและการเข้าสู่ตลาดยังคงขึ้นอยู่กับตัวผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ
การตัดสินใจที่เป็นตัวกำหนดโปรแกรม
กำหนดขอบเขตผลิตภัณฑ์ก่อนกำหนดขอบเขตการผลิต
02
รูปแบบและความเสถียร
รูปแบบการนำส่งและข้อกำหนดด้านความเสถียรเป็นตัวกำหนดประเด็นทางเทคนิคที่ต้องแก้ไขก่อนที่จะกำหนดขอบเขตการผลิต
03
บริบทของตลาดและฉลาก
ตลาดเป้าหมายและข้อกำหนดด้านฉลากส่งผลต่อแนวทางที่ทีมผลิตภัณฑ์ต้องประเมิน ซึ่งไม่สามารถใช้แทนกันข้ามเขตอำนาจกฎหมายได้
04
ขอบเขตทางเทคนิคและเชิงพาณิชย์
โปรแกรมการผลิตจะสามารถกำหนดขอบเขตได้อย่างรับผิดชอบต่อเมื่อข้อมูลผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้รับการกำหนดไว้อย่างเพียงพอแล้วเท่านั้น
บันทึกตลาด EU
กรอบกฎหมาย ไม่ใช่เส้นทางอัตโนมัติ
กฎระเบียบของ EU ครอบคลุมถึงวิตามิน แร่ธาตุ และแหล่งที่มาที่ได้รับอนุญาตเพื่อวัตถุประสงค์ทางโภชนาการในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร กรอบกฎหมายดังกล่าวไม่ได้กำหนดเส้นทางส่วนผสม สูตร ฉลาก หรือผลลัพธ์ในตลาดของผลิตภัณฑ์ใดผลิตภัณฑ์หนึ่งโดยเฉพาะ
อ่านคำแนะนำเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของคณะกรรมาธิการยุโรป →จุดยืนของ Olympia Biosciences™
Olympia Biosciences™ ใช้กระบวนการ Paid Discovery แบบมีขอบเขตและมีค่าใช้จ่าย เพื่อกำหนดข้อมูลเชิงเทคนิคและเชิงพาณิชย์ที่เกี่ยวข้องก่อนที่จะมีการกำหนดขอบเขตโปรแกรมการผลิต ทั้งนี้ไม่ถือเป็นการรับประกันการจัด 2555 ประเภทด้านกฎระเบียบ เส้นทางส่วนผสมที่ได้รับอนุญาต สูตรขั้นสุดท้าย ราคาการผลิต หรือผลลัพธ์ในตลาด
ริเริ่มกระบวนการตรวจสอบสถานะทาง R&Dแหล่งข้อมูลอย่างเป็นทางการ
European Commission — food supplementsRELATED INTELLIGENCE
ข้อสงวนสิทธิ์สำหรับการใช้งานแบบ B2B / การวิจัยและพัฒนาเพื่อการศึกษาเท่านั้น
ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ ข้อมูลอ้างอิงทางคลินิก และเอกสารทางวิทยาศาสตร์ที่ระบุไว้ในหน้านี้ จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการพัฒนาสูตรตำรับแบบ B2B การศึกษา และการวิจัยและพัฒนา (R&D) สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ เภสัชกร และนักพัฒนาแบรนด์เท่านั้น Olympia Biosciences™ ดำเนินงานในฐานะองค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMO) แต่เพียงอย่างเดียว และไม่ได้ดำเนินการผลิต ทำการตลาด หรือจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปสำหรับผู้บริโภค
กฎระเบียบระดับโลกและการไม่กล่าวอ้างทางสุขภาพ เนื้อหาในหน้านี้ไม่ถือเป็นการกล่าวอ้างทางสุขภาพ การกล่าวอ้างทางการแพทย์ หรือการกล่าวอ้างถึงการลดความเสี่ยงของโรคตามความหมายของกฎระเบียบ EU Regulation (EC) No 1924/2006, กฎหมาย U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) หรือกรอบกฎระเบียบระดับโลกอื่นๆ ข้อความและข้อมูลดิบเหล่านี้ยังไม่ได้รับการประเมินโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA), หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) หรือหน่วยงานกำกับดูแลสินค้าเพื่อสุขภาพ (TGA) วัตถุดิบทางเภสัชกรรม (APIs) และสูตรตำรับที่กล่าวถึงไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย บำบัด รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ
ความรับผิดชอบของลูกค้า ลูกค้าแบบ B2B ที่ว่าจ้าง Olympia Biosciences™ ในการพัฒนาสูตรตำรับ ต้องรับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียวในด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ การขออนุญาตกล่าวอ้างทางสุขภาพ (รวมถึงเอกสารการกล่าวอ้างตาม EFSA Article 13/14 และการแจ้งเตือนต่อ U.S. FDA) การติดฉลาก และการทำการตลาดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปในตลาดเป้าหมายของตน โดย Olympia Biosciences™ ให้บริการเฉพาะด้านการผลิต การพัฒนาสูตรตำรับ และการวิเคราะห์เท่านั้น