01
製品システムと用量
製品開発は、対象製品および市場の文脈における、意図されたビタミンシステムと用量の検討から始まります。
ビタミン製品開発
ビタミンサプリメント受託製造：製造前の製品定義
ビタミンサプリメントの製造は、ビタミンシステム、用量、剤形、安定性、ターゲット市場、表示要件に関する製品固有の決定から始まります。EUルートの場合、ビタミン、ミネラル、およびその供給源は、適用される調和枠組みに照らして検討される必要がありますが、実際の製造および市場参入の範囲は、引き続き個々の製品によって異なります。
プログラムを定義する決定事項
製造範囲の策定前に、製品範囲を定義する
02
剤形と安定性
送達剤形および安定性要件は、製造スコープが定義される前に解決されなければならない技術的課題を形作ります。
03
市場と表示の文脈
ターゲット市場および表示要件は、製品チームが評価すべきプロセスに影響を与えます。これらは管轄区域間で互換性のあるものではありません。
04
技術的および商業的スコープ
これらの製品インプットが十分に定義されて初めて、製造プログラムのスコープを責任を持って設定することができます。
EU市場に関する注記
自動的な承認ルートではなく、一つの枠組みである
EU規制は、栄養補助食品におけるビタミン、ミネラル、およびその使用が許可されている供給源を対象としています。その枠組みは、特定の製品の成分ルート、処方、表示、または市場における成果を保証するものではありません。
欧州委員会の食品サプリメントガイダンスを読む →OLYMPIA BIOSCIENCES™の役割
Olympia Biosciences™では、製造プログラムの範囲を策定する前に、有料かつ限定的なPaid Discoveryプロセスを利用して、関連する技術的および商業的なインプットを定義します。規制上の分類、許可される成分ルート、最終処方、製造価格、または市場における成果を保証するものではありません。
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