01
Systém produktu a dávkování
Produkt vychází ze zamýšleného vitamínového systému a dávkování v kontextu cílového produktu a trhu.
VÝVOJ VITAMÍNOVÝCH PRODUKTŮ
Výroba vitamínových doplňků stravy: Definice produktu před zahájením výroby
Výroba vitaminových doplňků začíná rozhodnutím specifickým pro daný produkt ohledně vitaminového systému, dávkování, formy podání, stability, cílového trhu a požadavků na etiketování. V případě postupu pro EU je nutné posoudit vitaminy, minerální látky a jejich zdroje v souladu s platným harmonizovaným rámcem; praktický rozsah výroby a uvedení na trh však stále závisí na konkrétním produktu.
ROZHODNUTÍ, KTERÁ DEFINUJÍ PROGRAM
Nejprve definujte rozsah produktu, teprve potom rozsah výroby
02
Forma a stabilita
Požadavky na formu dodání a stabilitu určují technické otázky, které je nutno vyřešit před vymezením rozsahu výroby.
03
Tržní a legislativní kontext
Cílový trh a požadavky na značení ovlivňují postup, který musí produktový tým posoudit; v jednotlivých jurisdikcích nejsou zaměnitelné.
04
Technický a komerční rozsah
Teprve po dostatečném definování těchto vstupů produktu lze zodpovědně stanovit rozsah výrobního programu.
POZNÁMKA K TRHU EU
Rámec, nikoliv automatická cesta
Předpisy EU se vztahují na vitaminy, minerální látky a jejich povolené zdroje pro výživové účely v doplňcích stravy. Tento rámec nestanovuje cestu pro složky, složení, etiketu ani tržní výsledek konkrétního produktu.
Přečtěte si pokyny Evropské komise týkající se doplňků stravy →KDE SPOLEČNOST OLYMPIA BIOSCIENCES™ PŮSOBÍ
Společnost Olympia Biosciences™ využívá placený, časově ohraničený proces zkoumání k definování příslušných technických a komerčních vstupů předtím, než je vymezen rozsah výrobního programu. Nezaručuje regulativní klasifikaci, povolenou cestu složek, konečné složení, cenu výroby ani výsledek na trhu.
ZAHÁJIT R&D DUE DILIGENCEOficiální zdroj
European Commission — food supplementsRELATED INTELLIGENCE
Výhradně B2B / Vzdělávací R&D prohlášení
Farmakokinetická data, klinické reference a odborná literatura uvedené na této stránce jsou poskytovány výhradně pro účely B2B formulací, vzdělávání a výzkumu a vývoje (R&D) pro zdravotnické pracovníky, farmakology a vývojáře značek. Olympia Biosciences™ působí výhradně jako Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) a nevyrábí, neuvádí na trh ani neprodává spotřebitelské produkty.
Globální regulace a vyloučení zdravotních tvrzení. Nic na této stránce nepředstavuje zdravotní tvrzení, medicínské tvrzení nebo tvrzení o snížení rizika onemocnění ve smyslu nařízení EU (ES) č. 1924/2006, amerického zákona o doplňcích stravy (DSHEA) nebo jiných globálních regulatorních rámců. Tato prohlášení a surová data nebyla hodnocena úřadem Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) ani Therapeutic Goods Administration (TGA). Diskutované surové aktivní farmaceutické ingredience (APIs) a formulace nejsou určeny k diagnostice, léčbě, vyléčení nebo prevenci jakéhokoli onemocnění.
Odpovědnost klienta. B2B klient, který si u Olympia Biosciences™ objedná formulaci, nese plnou a výhradní odpovědnost za veškerý regulatorní soulad, autorizaci zdravotních tvrzení (včetně dossiers pro tvrzení dle článku 13/14 EFSA a notifikací pro U.S. FDA), označování a marketing svého finálního produktu na cílovém trhu (trzích). Olympia Biosciences™ poskytuje pouze výrobní, formulační a analytické služby.