01
Produktsystem og dosering
Produktet tager udgangspunkt i det tilsigtede vitaminsystem og den relevante dosering i relation til det pågældende produkt og marked.
UDVIKLING AF VITAMINPRODUKTER
Fremstilling af vitamintilskud: Produktdefinition før produktion
Produktion af vitamintilskud begynder med en produktspecifik beslutning om vitaminsystem, dosis, leveringsformat, stabilitet, målgruppe og etiketkrav. For en EU-vej skal vitaminer, mineraler og deres kilder vurderes i forhold til det gældende harmoniserede rammeværk; det praktiske omfang for produktion og markedsadgang afhænger dog stadig af det enkelte produkt.
BESLUTNINGERNE DER DEFINERER ET PROGRAM
Afgræns produktet, før du afgrænser produktionen
02
Format og stabilitet
Leveringsformatet og stabilitetskravene former de tekniske spørgsmål, der skal afklares, før produktionsomfanget defineres.
03
Markeds- og mærkningskontekst
Markedsmål og mærkningskrav påvirker den vej, et produktteam skal vurdere; de kan ikke udskiftes på tværs af jurisdiktioner.
04
Teknisk og kommercielt omfang
Først når disse produktinput er tilstrækkeligt definerede, kan et fremstillingsprogram fastlægges på et ansvarligt grundlag.
EU-MARKEDSBEMÆRKNING
Et rammeværk, ikke en automatisk vej
EU-reglerne dækker vitaminer, mineraler og deres tilladte kilder til ernæringsmæssige formål i kosttilskud. Dette rammeværk fastlægger ikke et bestemt produkts ingrediensvej, formel, etiket eller markedsresultat.
Læs EU-Kommissionens vejledning om kosttilskud →HVOR OLYMPIA BIOSCIENCES™ PASSER IND
Olympia Biosciences™ anvender en betalt, afgrænset Paid Discovery-proces til at fastlægge de relevante tekniske og kommercielle input, før et produktionsprogram defineres. Dette garanterer ikke en regulatorisk klassificering, en tilladt ingrediensvej, en endelig formel, en produktionspris eller et markedsresultat.
INITIER R&D DUE DILIGENCEOfficiel kilde
European Commission — food supplementsRELATED INTELLIGENCE
Strengt B2B / Uddannelsesmæssig R&D-ansvarsfraskrivelse
De farmakokinetiske data, kliniske referencer og den videnskabelige litteratur, der refereres til på denne side, stilles udelukkende til rådighed til B2B-formulering, uddannelsesmæssige formål samt R&D for læger, farmakologer og brandudviklere. Olympia Biosciences™ opererer udelukkende som en CDMO og fremstiller, markedsfører eller sælger ikke færdige forbrugerprodukter.
Global regulering & ingen sundhedsanprisninger. Intet på denne side udgør en sundhedsanprisning, medicinsk anprisning eller anprisning om sygdomsrisikoreduktion i henhold til EU-forordning (EF) nr. 1924/2006, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) eller andre globale regulatoriske rammer. Disse erklæringer og rådata er ikke blevet evalueret af Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) eller Therapeutic Goods Administration (TGA). De rå aktive farmaceutiske ingredienser (APIs) og formuleringer, der diskuteres, er ikke beregnet til at diagnosticere, behandle, helbrede eller forebygge nogen sygdom.
Klientens ansvar. Den B2B-klient, der bestiller en formulering hos Olympia Biosciences™, bærer det fulde og eneste ansvar for al regulatorisk overholdelse, godkendelse af sundhedsanprisninger (herunder EFSA artikel 13/14-anprisningsdossierer og U.S. FDA-notifikationer), mærkning og markedsføring af deres færdige produkt på deres målmarked(er). Olympia Biosciences™ leverer udelukkende fremstillings-, formulerings- og analytiske tjenester.