01
Productsysteem en dosering
Het product begint met het beoogde vitaminesysteem en de dosering in de context van het doelproduct en de doelmarkt.
VITAMINENPRODUCTONTWIKKELING
Productie van vitaminesupplementen: productdefinitie vóór productie
De productie van vitaminesupplementen begint met een productspecifieke beslissing over het vitaminesysteem, de dosering, de toedieningsvorm, de stabiliteit, de doelmarkt en de etiketteringsvereisten. Voor een EU-traject moeten vitaminen, mineralen en hun bronnen worden getoetst aan het toepasselijke geharmoniseerde kader; de praktische omvang van de productie en markttoetreding hangt nog steeds af van het individuele product.
DE BESLISSINGEN DIE EEN PROGRAMMA BEPALEN
Bepaal de productomvang voordat u de productie dimensioneert
02
Format en stabiliteit
Het toedieningsformaat en de stabiliteitsvereisten bepalen de technische vraagstukken die moeten worden opgelost voordat de productieomvang wordt gedefinieerd.
03
Markt- en etiketteringscontext
Doelmarkt- en etiketteringsvereisten beïnvloeden het traject dat een productteam moet beoordelen; deze zijn niet uitwisselbaar tussen jurisdicties.
04
Technische en commerciële omvang
Pas nadat deze productinvoergegevens voldoende zijn gedefinieerd, kan een productieprogramma verantwoord worden afgebakend.
EU-MARKTNOTITIE
Een kader, geen automatische route
De EU-regelgeving heeft betrekking op vitaminen, mineralen en de toegestane bronnen daarvan voor nutritionele doeleinden in voedingssupplementen. Dat kader vormt geen garantie voor de ingrediëntenroute, formule, het etiket of het marktresultaat van een specifiek product.
Lees de richtsnoeren van de Europese Commissie over voedingssupplementen →WAAR OLYMPIA BIOSCIENCES™ PAST
Olympia Biosciences™ maakt gebruik van een betaald, afgebakend ontdekkingsproces om de relevante technische en commerciële input te definiëren voordat een productieprogramma wordt opgezet. Dit biedt geen garantie voor een regelgevende classificatie, een toegestane ingrediëntenroute, definitieve formule, productieprijs of marktresultaat.
INITIEER R&D DUE DILIGENCEOfficiële bron
European Commission — food supplementsRELATED INTELLIGENCE
Strikte B2B / Educatieve R&D Disclaimer
De farmacokinetische gegevens, klinische referenties en wetenschappelijke literatuur waarnaar op deze pagina wordt verwezen, worden uitsluitend verstrekt voor B2B-formulering, educatieve doeleinden en R&D ten behoeve van medische professionals, farmacologen en merkontwikkelaars. Olympia Biosciences™ opereert uitsluitend als Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) en produceert, vermarkt of verkoopt geen eindproducten voor consumenten.
Wereldwijde Regelgeving & Geen Gezondheidsclaims. Niets op deze pagina vormt een gezondheidsclaim, medische claim of claim met betrekking tot ziekterisicovermindering in de zin van EU-verordening (EG) nr. 1924/2006, de U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA), of andere wereldwijde regelgevende kaders. Deze verklaringen en ruwe data zijn niet geëvalueerd door de Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) of Therapeutic Goods Administration (TGA). De besproken ruwe actieve farmaceutische ingrediënten (APIs) en formuleringen zijn niet bedoeld om enige ziekte te diagnosticeren, behandelen, genezen of voorkomen.
Verantwoordelijkheid van de klant. De B2B-klant die een formulering bij Olympia Biosciences™ bestelt, draagt de volledige en exclusieve verantwoordelijkheid voor alle naleving van regelgeving, autorisatie van gezondheidsclaims (inclusief EFSA Artikel 13/14 claimdossiers en U.S. FDA notificaties), etikettering en marketing van hun eindproduct in hun doelmarkt(en). Olympia Biosciences™ levert uitsluitend productie-, formulerings- en analytische diensten.