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CDMO 技术领域
State-of-the-art dosage form engineering: polymeric sustained-release matrices, lipid-based drug delivery, enteric-coated capsules, and novel excipient selection.
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儿茶酚胺稳态与执行功能
开发稳定且具有高生物利用度的 5-甲基四氢叶酸 (5-MTHF) 剂型，以有效绕过常见的一碳代谢基因多态性（如 MTHFR、COMT），对于预防未代谢叶酸 (UMFA) 毒性并确保最佳叶酸水平至关重要。这需要通过精确的配方工艺克服还原型叶酸固有的稳定性挑战，同时确保其在不同基因背景人群中的临床疗效。
细胞内防御与静脉注射替代方案
快速开发具有高特异性和优化药理特性的新型治疗分子（特别是针对具有挑战性的靶点），需要超越传统发现流程的创新且高效的设计方法学。
经黏膜给药与剂型工程
配制稳定的无醇舌下喷雾剂面临重大挑战，特别是对于氨基酸和亲脂性植物提取物的复杂混合物，主要由于结晶、相分离以及随后的喷嘴堵塞等问题。
细胞长寿与衰老细胞裂解
漆黄素和槲皮素等疏水性衰老细胞裂解黄酮类化合物由于水溶性差，面临显著的生物利用度挑战，限制了其治疗潜力。传统制剂无法实现足够的全身暴露量，以有效清除细胞衰老。
细胞内防御与 IV 替代方案
固定比例固体制剂在生产过程中易发生离析，尤其是在水分驱动的性质变化下，从而对剂量均匀性和准确性带来挑战。
由于胃排空延迟、高误吸风险以及预防母体及新生儿血糖异常的需求，开发用于活跃期产程的碳水化合物制剂具有挑战性。目前的口服方案并不充分，通常需要进行 IV 给药。
前沿 BBB 通透性解决方案
亲脂性植物化学成分由于代谢迅速、溶解度低以及在血脑屏障处的主动外排，导致其全身及脑部生物利用度较低，从而阻碍了临床转化。
营养保健品剂型因水分、氧气和光照驱动的氧化应激而面临显著降解。这对于在供应链条件和长保质期内维持稳定性构成了挑战。
确保植物源 API 的实时质量控制受到阻碍，原因是在满足监管灵敏度要求的同时，需要在异质植物基质中检测农药残留或掺假物等痕量污染物。
精准微生物组与肠-脑轴
游离丁酸盐在胃肠道上部过早溶解，限制了其在远端肠道信号传导中的生物利用度。此外，其刺鼻的气味和味道对长期应用中的患者依从性构成了重大挑战。
细胞长寿与衰老细胞裂解剂
口服给药的衰老细胞裂解化合物通常面临药代动力学表现不佳的挑战，包括低且不稳定的生物利用度、快速代谢、pH依赖性溶解以及有限的细胞生物可及性。
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