مقالة افتتاحيةوصول مفتوحمراجعة من قبل خبراءالطاقة الحيوية الدماغية والإصلاح العصبي-الاستقلابي

فاعلية المكملات الفموية أحادية المكون على نتائج النوم الموضوعية والذاتية لدى البالغين المصابين بالأرق

تاريخ النشر: 24 August 2026·نشرة Olympia للأبحاث والتطوير·Permalink: olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/·39 المصادر المذكورة·≈ 27 دقيقة للقراءة
Very Vibrant Medical Vibe Therapeutic Rd Matrix L 1 B565998770 scientific R&D visualization

تحدي القطاع الصناعي

تواجه تطورات المكملات الفموية أحادية المكون للأرق تحديات في تحقيق فاعلية موضوعية متسقة بسبب الاختلافات في توحيد التركيبة، والجرعة المثلى، وخصائص فئات سكانية محددة، مما يؤدي إلى نتائج سريرية غير متجانسة.

Research context

This article summarizes third-party research. It does not establish a product-specific result or commercial capability.

💬لست متخصصاً علمياً؟ 💬 احصل على ملخص بلغة مبسطة

بلغة مبسطة

يعاني العديد من البالغين من صعوبة الحصول على قسط جيد من النوم ليلاً. تشير الأبحاث إلى أن بعض المكملات أحادية المكون، مثل الميلاتونين أو الاشواغندا، يمكن أن تساعدهم على النوم بشكل أسرع وتحسين جودة النوم بشكل عام. ساعد البعض منها الأفراد حتى على الاستغراق في النوم أسرع بـ 6 إلى 34 دقيقة والنوم بكفاءة أعلى بنسبة 3-7%، على الرغم من أن تأثيرها على مراحل النوم المختلفة كان متبايناً. والأهم من ذلك، أن مدى نجاح هذه المكملات يعتمد على كيفية تصنيعها، والكمية المستخدمة، والاحتياجات المحددة للفرد. تظهر هذه الخيارات عموماً وعداً براحة أفضل مع آثار جانبية طفيفة فقط.

Use the Paid Discovery brief to define the project’s evidence, formulation and regulatory scope.

Define a project scope →

Among adults with insomnia symptoms, sleep disturbance, or primary insomnia, what are the effects of single orally administered bioactive compounds, standardized botanical extracts, amino acids, minerals, peptides, and nutraceuticals versus placebo or active control on objectively measured sleep-onset latency and sleep architecture, and separately on validated subjective sleep outcomes?

Single-ingredient supplements including melatonin, ashwagandha, standardized valerian, and botanical extracts objectively reduce sleep-onset latency by 6-34 minutes and improve sleep efficiency by 3-7% with varied sleep architecture effects, while subjective sleep quality improvements are demonstrated across a broader range of compounds, though efficacy depends critically on formulation standardization, dosing, and population selection.

Abstract

Thirty-nine randomized controlled trials evaluated single-ingredient supplements for adult insomnia, including 22 trials with polysomnography or actigraphy (Tier 1 evidence) [1–22] and 17 with validated subjective outcomes only (Tier 2 evidence) [23–39]. Prolonged-release melatonin 2mg reduced sleep onset latency by 9 minutes [6] in older adults with primary insomnia, while low-dose melatonin 0.5mg advanced sleep onset by 34 minutes in delayed sleep-wake phase disorder [4]. Ashwagandha extracts consistently reduced sleep onset latency by 10-12 minutes and increased sleep efficiency by 6-8% across two formulations [8, 10]. Valerian 200mg standardized to ≥2% valerenic acid improved sleep onset latency and total sleep time after 2-8 weeks [1, 18], but lower concentrations and shorter durations showed null results [9]. Rice bran extract, lemon verbena, Melissa officinalis Phytosome, saffron, and GABA from rice germ demonstrated improvements in sleep onset latency (5.7-34 minutes), total sleep time (22-84 minutes), and sleep efficiency (3-7%) [2, 3, 12, 13, 15, 16]. Sleep architecture effects were heterogeneous: Melissa officinalis increased slow-wave sleep by 15% while decreasing REM by 10% [2], whereas lemon verbena increased both deep sleep and REM [14]. Seventeen Tier 2 studies reported significant improvements in Pittsburgh Sleep Quality Index or Insomnia Severity Index scores with magnesium [39], saffron [30], vitamin E [38], and botanical extracts [31, 33], though effect sizes and clinical meaningfulness varied. Adverse events were predominantly mild gastrointestinal symptoms and headache, with no serious events attributed to active interventions [1, 6, 8, 30]. Heterogeneity in findings reflected formulation differences (immediate versus prolonged-release, standardization levels), dose-response relationships, population characteristics (primary insomnia versus specialized conditions), and study quality factors including sample size and outcome measurement methods.

Flow Diagram

Single Ingredient Adult Insomnia Sleep Supplements — figure 1
Single Ingredient Adult Insomnia Sleep Supplements — figure 1

Paper search

Elicit Corpus

We performed a semantic search across over 138 million academic papers from the Elicit search engine, which includes all of Semantic Scholar and OpenAlex.

We ran these queries:

  • "adult insomnia sleep disturbance oral dietary supplement nutraceutical randomized placebo polysomnography actigraphy sleep onset latency wake after sleep onset"
  • "adult insomnia standardized botanical extract herbal medicine oral randomized placebo polysomnography actigraphy sleep architecture sleep quality"

The searches returned 500 total results from Elicit.

PubMed Corpus

We performed a keyword search across the PubMed corpus.

We ran this query:

  • (adult insomnia OR sleep disturbance) AND (melatonin OR amino acid OR GABA OR magnesium OR zinc OR peptide OR casein hydrolysate) AND randomized AND (polysomnography OR actigraphy OR sleep onset latency OR PSQI OR ISI)

The search returned 250 total results from PubMed.

We retrieved 621 papers most relevant to the query for screening.

Screening

Abstract screening

We screened in sources based on their abstracts that met these criteria:

  • Randomized design: Is this a randomized controlled trial, including a randomized crossover trial?
  • Primary completed-trial report: Is this a primary report of a completed trial, rather than a review, protocol, editorial, erratum, or conference abstract?
  • Adult sleep-disturbance population: Does the title or abstract indicate adults with insomnia, sleep disturbance, poor sleep, or sleep-onset difficulty?
  • Eligible single oral intervention: Does the title or abstract indicate a single orally administered nutrient, amino acid, peptide/hydrolysate, isolated phytochemical, or standardized botanical extract rather than a multi-ingredient formula, non-oral intervention, or prescription hypnotic?

Papers that failed any strict criterion were automatically excluded. For the remaining papers, we considered all screening questions together and made a holistic judgement about whether to screen in each paper.

132 papers passed abstract screening and moved to full-text screening.

At abstract screening, the number of papers excluded for each primary reason was:

  • Randomized design: n = 9
  • Primary completed-trial report: n = 55
  • Adult sleep-disturbance population: n = 140
  • Eligible single oral intervention: n = 283
  • Other / below screening threshold: n = 2

Full-text screening

We then screened papers based on their full text using these additional criteria:

  • Eligible population: Are participants adults with insomnia symptoms, sleep disturbance, or primary insomnia, with no excluded secondary condition or setting unless eligible data are separately reported?
  • Eligible intervention: Is the intervention a single, orally administered, identifiable nutrient, amino acid, peptide/protein hydrolysate, isolated phytochemical, or standardized botanical extract with stated dose/formulation, not a multi-ingredient product or prescription hypnotic?
  • Eligible trial comparison: Is this a completed randomized parallel or crossover trial with placebo or active comparator?
  • Eligible outcome tier: Does the report include either Tier 1 PSG/actigraphy-derived SOL, WASO, TST, sleep efficiency, N3/slow-wave sleep, or REM; or Tier 2 only validated subjective PSQI, ISI, standardized subjective SOL, or standardized sleep logs?
  • Primary full report: Is this a full primary report with usable trial methods and results, not a duplicate-only secondary publication, protocol, review, editorial, erratum, or conference abstract?

Papers that failed any strict criterion were automatically excluded. For the remaining papers, we considered all screening questions together and made a holistic judgement about whether to include each paper in the final analysis.

39 papers passed full-text screening and moved to data extraction.

At full-text screening, the number of papers excluded for each primary reason was:

  • Eligible population: n = 5
  • Eligible intervention: n = 4
  • Eligible trial comparison: n = 1
  • Eligible outcome tier: n = 1
  • No full text: n = 82

Data extraction

We asked a large language model to extract each data column below from each paper. We gave the model the extraction instructions shown below for each column.

  • Evidence tier: Classify as exactly one: Tier 1 objective, Tier 2 subjective-only, or Ineligible. Tier 1 requires PSG or actigraphy; Tier 2 has only validated subjective outcomes.
  • Trial identity and design: Extract trial name/acronym if available, registration identifier, parallel/crossover design, randomization/blinding, and follow-up duration.
  • Population: Extract sample size randomized/analyzed, age, sex, diagnostic/symptom definition, baseline sleep severity, and any condition relevant to eligibility.
  • Intervention identity: Extract exact single substance or standardized extract, plant part/active marker if relevant, formulation, dose, frequency, and administration timing.
  • Comparator: Extract placebo or active comparator and matched dosing schedule.
  • Objective outcomes: For each PSG/actigraphy outcome, extract device/method, SOL, WASO, TST, sleep efficiency, N3/slow-wave sleep, REM, measurement timepoint, units, and direction of benefit. State not reported if absent.
  • Objective arm-level data: For every objective outcome, extract intervention and comparator n, mean baseline, mean follow-up or change, and SD, SE, or CI, including whether results are adjusted. Do not infer missing values.
  • Objective comparative estimates: For every objective outcome, extract reported between-group mean difference, 95% CI, p value, and effect size (Cohen d/Hedges g) if reported. State not reported if absent.
  • Subjective outcomes: Extract validated subjective instrument (PSQI, ISI, standardized subjective SOL, standardized sleep log), timepoint, and direction of benefit.
  • Subjective arm-level and comparative data: For each subjective outcome, extract intervention/comparator n, means/change and SD/SE/CI, plus between-group difference, 95% CI, p value, and effect size if reported. State not reported if absent.
  • Sleep architecture: Extract N3/slow-wave sleep and REM duration or percentage data separately, with units, timepoint, arm-level values and comparative statistics where reported.
  • Safety and daytime sedation: Extract adverse events, withdrawals due to adverse events, and residual daytime sedation/psychomotor performance measures, with quantitative data where reported.
  • Pharmacokinetics and timing: Extract Tmax, absorption route or BBB information, and time-to-bed administration only when reported in the study; otherwise state not reported.
  • RoB 2 domains: Assess risk of bias separately for randomization process, deviations from intended intervention, missing outcome data, measurement of outcome, and selection of reported result. Give each domain Low risk, Some concerns, or High risk with brief evidence-based rationale.
  • EU regulatory context: Extract any stated information about food supplement, food, novel food, medicinal-product context, or authorised EU health claim. Do not infer regulatory status when the source does not state it.

Results

Characteristics of Included Studies

This review identified 39 randomized controlled trials evaluating single-ingredient supplements for adult insomnia. Twenty-two trials included objective sleep measures (Tier 1 evidence) [1–22], while 17 trials reported only validated subjective outcomes (Tier 2 evidence) [23–39].

StudyFull text retrieved?Evidence TierDesignPopulationInterventionComparatorDurationRegistration
Khalid et al., 2024 [23]YesTier 2 [23]Parallel RCT, single-blind [23]290 adults with diabetes and insomnia (93 male, 197 female) [23]Mg 250mg, K 250mg, or Mg+K 250mg monthly [23]Placebo (starch) [23]2 months [23]NCT04642313 [23]
Shekhar et al., 2023 [1]نعمالمستوى 1 [1]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [1]72 بالغاً تتراوح أعمارهم بين 18-50 عاماً يعانون من اضطرابات النوم (PSQI≥5) [1]Valeriana officinalis بجرعة 200 ملغ (2% حمض الفاليرينيك)، قبل النوم بساعة واحدة [1]علاج وهمي (سيلولوز ميكروبلوري) [1]8 أسابيع [1]CTRI/2022/05/042818 [1]
Nielsen et al., 2010 [24]نعمالمستوى 2 [24]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [24]96 بالغاً تتراوح أعمارهم بين 51-85 عاماً يعانون من ضعف النوم (PSQI>5) [24]سترات المغنيسيوم 320 ملغ/يوم [24]علاج وهمي سترات الصوديوم [24]7 أسابيع [24]NCT00833092 [24]
Di Pierro et al., 2024 [2]نعمالمستوى 1 [2]تجربة عشوائية محكومة ذات تصميم متقاطع، مزدوجة التعمية [2]30 بالغاً تتراوح أعمارهم بين 18-65 عاماً يعانون من نوم غير منعش [2]Melissa officinalis فيتوسوم 400 ملغ، قبل النوم بـ 30 دقيقة [2]علاج وهمي [2]أسبوعان لكل ذراع [2]NCT05950932 [2]
Esmaeilzadeh et al., 2025 [25]نعمالمستوى 2 [25]تجربة عشوائية محكومة متوازية، ثلاثية التعمية [25]80 امرأة تعاني من العقم وتتراوح أعمارهن بين 18-45 عاماً مع انتباذ بطاني رحمي وPSQI≥5 [25]ميلاتونين 5 ملغ ممتد المفعول، قبل النوم بساعتين [25]علاج وهمي (نشا) [25]شهرندان [25]IRCT20171209037794N4 [25]
Um et al., 2019 [3]نعمالمستوى 1 [3]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [3]45 بالغاً يعانون من PSQI≥5 [3]مستخلص نخالة الأرز 1000 ملغ (4.5 ملغ/غ γ-أوريزانول)، قبل النوم بـ 30-60 دقيقة [3]علاج وهمي (مالتوديكسترين) [3]أسبوعان [3]KCT0001893 [3]
Sletten et al., 2018 [4]نعمالمستوى 1 [4]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [4]116 بالغاً تتراوح أعمارهم بين 16-65 عاماً يعانون من متلازمة تأخر مرحلة النوم واليقظة (DSWPD) وتأخر إيقاع الميلاتونين [4]ميلاتونين 0.5 ملغ سريع الإطلاق، قبل موعد النوم المرغوب بساعة واحدة [4]علاج وهمي [4]4 أسابيع [4]ACTRN12612000425897 [4]
Baskett et al., 2003 [5]نعمالمستوى 1 [5]تجربة عشوائية محكومة ذات تصميم متقاطع، مزدوجة التعمية [5]34 بالغاً تبلغ أعمارهم ≥65 عاماً يعانون من مشاكل النوم المرتبطة بالعمر [5]ميلاتونين 5 ملغ فوري الإطلاق عند النوم [5]علاج وهمي (جلوكوز) [5]4 أسابيع لكل ذراع [5]لم يُبلغ عنها [5]
Luthringer et al., 2009 [6]نعمالمستوى 1 [6]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [6]40 بالغاً تبلغ أعمارهم ≥55 عاماً يعانون من الأرق الأساسي (وفقاً للدليل التشخيصي والإحصائي للاضطرابات النفسية الرابع DSM-IV) [6]ميلاتونين ممتد المفعول 2 ملغ، قبل النوم بساعتين [6]علاج وهمي [6]3 أسابيع [6]لم يُبلغ عنها [6]
Gendy et al., 2020 [26]نعمالمستوى 2 [26]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [26]60 بالغاً يعانون من اضطراب تعاطي الكحول ومشاكل في النوم [26]ميلاتونين 5 ملغ سريع الذوبان، قبل النوم بساعة واحدة [26]علاج وهمي [26]4 أسابيع [26]NCT03043443 [26]
Kim et al., 2021 [27]نعمالمستوى 2 [27]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [27]38 امرأة تبلغ أعمارهن ≥55 عاماً يعانين من الأرق (PSQI≥5) [27]ميلاتونين ممتد المفعول 2 ملغ، قبل النوم بساعتين [27]علاج وهمي [27]6 أسابيع [27]YUHS 4-2016-0418 [27]
Ha et al., 2019 [7]نعمالمستوى 1 [7]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [7]80 بالغاً تتراوح أعمارهم بين 20-65 عاماً يعانون من أرق خفيف [7]Polygonatum sibiricum بجرعة 500 ملغ، قبل النوم بـ 30-60 دقيقة [7]علاج وهمي [7]4 أسابيع [7]NCT03337789 [7]
Zick et al., 2011 [28]نعمالمستوى 2 [28]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [28]34 بالغاً تتراوح أعمارهم بين 18-65 عاماً يعانون من أرق أساسي وفقاً للدليل التشخيصي والإحصائي للاضطرابات النفسية الرابع (DSM-IV) لمدة ≥ 6 أشهر [28]بابونج 270 ملغ مرتين يومياً (2.5 ملغ α-بيزابولول، ≥2.5 ملغ أبيجينين) [28]علاج وهمي [28]28 يوماً [28]NCT01286324 [28]
Deshpande et al., 2020 [8]نعمالمستوى 1 [8]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [8]144 بالغاً تتراوح أعمارهم بين 18-65 عاماً يعانون من نوم غير مريح (RSQ-W≤50) [8]أشواغاندا 120 ملغ (Shoden) مرة واحدة يومياً، قبل وجبة المساء بساعتين [8]علاج وهمي (مسحوق الأرز) [8]6 أسابيع [8]CTRI/2017/02/007801 [8]
Taibi et al., 2009 [9]نعمالمستوى 1 [9]تجربة عشوائية محكومة ذات تصميم متقاطع، مزدوجة التعمية [9]16 امرأة تتراوح أعمارهن بين 55-80 عاماً يعانين من الأرق (PSQI≥5) [9]ناردين 300 ملغ (0.8% حمض الفاليرينيك)، قبل النوم بـ 30 دقيقة [9]علاج وهمي [9]أسبوعان لكل ذراع [9]لم يُبلغ عنها [9]
Langade et al., 2019 [10]نعمالمستوى 1 [10]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [10]58 بالغاً تتراوح أعمارهم بين 18-60 عاماً يعانون من الأرق وفقاً للدليل التشخيصي والإحصائي للاضطرابات النفسية الرابع (DSM-IV) [10]أشواغاندا 300 ملغ (KSM-66) مرتين يومياً [10]علاج وهمي (نشا) [10]10 أسابيع [10]لم يُبلغ عنها [10]
Oxman et al., 2007 [29]نعمالمستوى 2 [29]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [29]405 بالغين تتراوح أعمارهم بين 18-75 عاماً يعانون من الأرق [29]ناردين 600 ملغ (3 × 200 ملغ)، قبل النوم بساعة واحدة [29]علاج وهمي [29]14 يوماً [29]ISRCTN72748991 [29]
Schuster et al., 2025 [30]نعمالمستوى 2 [30]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [30]165 بالغاً تتراوح أعمارهم بين 18-65 عاماً يعانون من أرق متوسط (RIS>12) [30]زعفران 20 ملغ أو 30 ملغ (Safr'Inside)، قبل النوم بـ 60 دقيقة [30]علاج وهمي (مالتوديكسترين) [30]4 أسابيع [30]DRKS00033435 [30]
Di Minno et al., 2025 [31]نعمالمستوى 2 [31]تجربة عشوائية محكومة ذات تصميم متقاطع، مزدوجة التعمية [31]66 بالغاً تتراوح أعمارهم بين 18-70 عاماً يعانون من أرق أساسي خفيف إلى معتدل (ISI<22) [31]Scutellaria lateriflora بجرعة 400 ملغ (10% بايكالين) يومياً [31]علاج وهمي [31]56 يوماً لكل ذراع [31]ISRCTN12126820 [31]
Pigeon et al., 2010 [32]نعمالمستوى 2 [32]تجربة عشوائية محكومة ذات تصميم متقاطع، مزدوجة التعمية [32]15 بالغاً تبلغ أعمارهم ≥65 عاماً يعانون من أرق مزمن (ISI≥10) [32]عصير الكرز الحامض 16 أوقية/يوم (في الصباح وقبل النوم بـ 1-2 ساعة) [32]مشروب وهمي [32]أسبوعان لكل ذراع [32]لم يُبلغ عنها [32]
Jiang et al., 2015 [11]نعمالمستوى 1 [11]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [11]42 امرأة في مرحلة ما بعد انقطاع الطمث تتراوح أعمارهن بين 45-60 عاماً يعانين من اضطرابات النوم [11]كف مريم الأسود 40 ملغ/يوم (20 ملغ من الدواء الخام لكل قرص) بعد الوجبات [11]علاج وهمي [11]6 أشهر [11]لم يُبلغ عنها [11]
Pérez-Piñero et al., 2024 [12]نعمالمستوى 1 [12]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [12]71 بالغاً تبلغ أعمارهم ≥18 عاماً يعانون من اضطرابات النوم [12]لويزة الليمون 400 ملغ (≥24% فيرباسكوسيد)، قبل النوم بساعة واحدة [12]علاج وهمي (سيلولوز) [12]90 يوماً [12]NCT06154629 [12]
Pachikian et al., 2021 [13]نعمالمستوى 1 [13]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [13]66 بالغاً تتراوح أعمارهم بين 25-70 عاماً يعانون من أرق خفيف إلى معتدل (ISI 7-21) وقلق [13]زعفران 15.5 ملغ/يوم (Saffr'activ) في المساء [13]علاج وهمي (مالتوديكسترين) [13]6 أسابيع [13]NCT04750681 [13]
Martínez-Rodríguez et al., 2022 [14]نعمالمستوى 1 [14]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [14]40 بالغاً يعانون من التوتر (PSS>15) وضعف النوم (PSQI>5) [14]لويزة الليمون 400 ملغ (≥28% فينيل بروبانوديدات)، قبل النوم بـ 1-2 ساعة [14]علاج وهمي [14]8 أسابيع + فترة غسل للمادة لمدة 4 أسابيع [14]لم يُبلغ عنها [14]
Bano et al., 2023 [33]نعمالمستوى 2 [33]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [33]100 بالغ تتراوح أعمارهم بين 18-65 عاماً يعانون من ضائقة عاطفية متوسطة أو PSQI>5 [33]Melissa officinalis بجرعة 400 ملغ/يوم (17-23% أحماض هيدروكسي سيناميك) بعد الوجبات [33]علاج وهمي [33]3 أسابيع [33]NCT05602688 [33]
Byun et al., 2018 [15]نعمالمستوى 1 [15]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [15]40 بالغاً يعانون من أعراض الأرق (PSQI≥5، ISI≥8) [15]حمض غاما أمينوبوتيريك (GABA) 300 ملغ مستخلص من جنين الأرز، قبل النوم بساعة واحدة [15]علاج وهمي (مالتوديكسترين) [15]4 أسابيع [15]لم يُبلغ عنها [15]
Mahmoudi et al., 2020 [34]نعمالمستوى 2 [34]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [34]96 امرأة في مرحلة ما بعد انقطاع الطمث تتراوح أعمارهن بين 45-65 عاماً مع PSQI<5 [34]بذور العناب 250 ملغ مرتين يومياً عند النوم [34]علاج وهمي [34]21 يوماً [34]IRCT20180307038992N1 [34]
Losso et al., 2017 [16]نعمالمستوى 1 [16]تجربة عشوائية محكومة ذات تصميم متقاطع، مزدوجة التعمية [16]8 بالغين تبلغ أعمارهم ≥50 عاماً يعانون من الأرق حسب تصنيف ICSD-2 [16]عصير الكرز الحامض 240 مل مرتين يومياً (في الصباح وقبل النوم بـ 1-2 ساعة) [16]مشروب وهمي [16]أسبوعان لكل ذراع [16]NCT01669317 [16]
Rao et al., 2021 [17]نعمالمستوى 1 [17]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [17]103 بالغين يعانون من PSQI>5 [17]بالميتويل إيثانولاميد 350 ملغ (Levagen+)، قبل النوم بساعة واحدة [17]علاج وهمي (مالتوديكسترين) [17]8 أسابيع [17]ACTRN12618001339246 [17]
Thomas, 2024 [18]نعمالمستوى 1 [18]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [18]72 بالغاً يعانون من أرق خفيف [18]Valeriana officinalis بجرعة 200 ملغ (2% حمض الفاليرينيك)، قبل النوم بساعة واحدة [18]علاج وهمي (سيلولوز) [18]56 يوماً [18]CTRI/2022/05/042818 [18]
Nagase et al., 2020 [35]نعمالمستوى 2 [35]تجربة عشوائية محكومة ذات تصميم متقاطع، مزدوجة التعمية [35]20 بالغاً تتراوح أعمارهم بين 28-73 عاماً مع PSQI 6-10 [35]مستخلص مشيمة الخنزير 300 ملغ/يوم [35]علاج وهمي [35]أسبوعان لكل ذراع [35]UMIN000026468 [35]
Breus et al., 2024 [19]نعمالمستوى 1 [19]تجربة عشوائية محكومة ذات تصميم متقاطع، مزدوجة التعمية [19]31 بالغاً يعانون من أعراض الأرق غير السريري [19]مغنيسيوم 1غ/يوم (Upgraded Magnesium) [19]علاج وهمي [19]أسبوعان لكل ذراع [19]ISRCTN 70584524 [19]
Hausenblas et al., 2024 [20]نعمالمستوى 1 [20]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [20]56 بالغاً يعانون من ضعف نوم غير سريري [20]Dichrostachys glomerata بجرعة 300 ملغ/يوم (DYG-400) [20]علاج وهمي (بروتين الأرز) [20]60 يوماً [20]ISRCTN10099861 [20]
Kim et al., 2019 [21]نعمالمستوى 1 [21]تجربة عشوائية محكومة ذات تصميم متقاطع، مزدوجة التعمية [21]43 بالغاً يعانون من اضطراب نوم خفيف إلى معتدل [21]تحلل الكازين ألفا-s1 بجرعة 300 ملغ/يوم (Lactium)، قبل النوم بساعة واحدة [21]علاج وهمي (مالتوديكسترين) [21]4 أسابيع لكل ذراع [21]KCT0001867 [21]
Rao & Briskey, 2025 [36]نعمالمستوى 2 [36]تجربة عشوائية محكومة ذات تصميم متقاطع، مزدوجة التعمية [36]26 بالغاً يعانون من صعوبة في بدء النوم (>20 دقيقة) [36]ميلاتونين مستخلص من الفستق 1 ملغ (Prosomnial)، قبل النوم بساعة واحدة [36]ميلاتونين اصطناعي 1 ملغ [36]7 أيام لكل ذراع [36]لم يُبلغ عنها [36]
Baradari et al., 2018 [37]نعمالمستوى 2 [37]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [37]53 ممرضاً في وحدة العناية المركزة يعانون من PSQI>5 ونقص الزنك [37]كبريتات الزنك 220 ملغ كل 72 ساعة قبل النوم [37]علاج وهمي (نشا) [37]شهر واحد [37]لم يُبلغ عنها [37]
Thongchumnum et al., 2023 [38]نعمالمستوى 2 [38]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [38]160 امرأة في مرحلة ما بعد انقطاع الطمث يعانين من اضطراب الأرق المزمن [38]فيتامين E 400 وحدة (توكوفيرول مختلط) يومياً [38]علاج وهمي [38]شهر واحد [38]TCTR20220405002 [38]
Schuster et al., 2025a [39]نعمالمستوى 2 [39]تجربة عشوائية محكومة متوازية، مزدوجة التعمية [39]155 بالغاً تتراوح أعمارهم بين 18-65 عاماً يعانون من ضعف النوم (RIS>12) [39]بيسجليسينات المغنيسيوم 250 ملغ مغنيسيوم عنصري، قبل النوم بـ 30-60 دقيقة [39]علاج وهمي (سيلولوز) [39]4 أسابيع [39]DRKS00031494 [39]
توماس وآخرون، 2023 [22]نعمالمستوى 1 [22]تجربة معشاة ذات شواهد متقاطعة، مزدوجة التعمية [22]13 ذكراً يتمتعون بنشاط بدني تتراوح أعمارهم بين 24±4 ويعانون من اضطرابات النوم (AIS≥6) [22]ببتيدات الكولاجين 15 جم/يوم، ساعة واحدة قبل النوم [22]علاج وهمي [22]7 ليالٍ لكل ذراع [22]osf.io/vjf8y [22]

أُجريت الدراسات في الغالب على بالغين يعانون من الأرق الأساسي أو شكاوى النوم، رغم أن الفئات السكانية الخاصة شملت النساء بعد سن اليأس [11, 34, 38]، والأفراد المصابين بداء السكري [23]، وبطانة الرحم المهاجرة [25]، واطراب تعاطي الكحول [26]، واضطراب تأخر مرحلة النوم واليقظة [4]، والذكور الذين يتمتعون بنشاط بدني [22]. تراوح حجم العينات بين 8 [16] إلى 405 [29] مشاركاً. استخدمت معظم التجارب تصاميم المجموعات المتوازية، حيث استخدمت 10 تجارب منهجية التقاطع [2, 5, 9, 16, 19, 21, 22, 31, 32, 35, 36]. تراوحت مدة التدخلات من تقييم الجرعة الواحدة [18] إلى 6 أشهر [11]، واستغرقت معظم التجارب من 2 إلى 8 أسابيع.

التأثيرات على نتائج النوم الموضوعية

الميلاتونين

قيّمت خمس تجارب تركيبة الميلاتونين باستخدام تخطيط النوم أو قياس الحركة النشطة. أدى الميلاتونين بطيء الإطلاق بجرعة 2 ملجم المُعطى قبل ساعتين من موعد النوم إلى تقليل كمون بدء النوم بمقدار 9 دقائق (قيمة الاحتمال = 0.02) لدى 40 بالغاً تبلغ أعمارهم ≥55 عاماً ويعانون من الأرق الأساسي [6]. لم يُلاحظ أي تغيرات معنوية في بنية النوم [6]. لدى البالغين الذين يعانون من اضطراب تأخر مرحلة النوم واليقظة، أدى الميلاتونين بجرعة 0.5 ملجم المُعطى قبل ساعة واحدة من وقت النوم المرغوب إلى تقديم موعد بدء النوم بمقدار 34 دقيقة (فاصل الثقة 95% من -60 إلى -8) وزاد من كفاءة النوم في الثلث الأول من الليل بنسبة 5.14% (فاصل الثقة 95% من 2.52 إلى 7.76) [4]. انخفض كمون بدء النوم المقاس بقياس الحركة النشطة بمقدار 11.9 دقيقة (فاصل الثقة 95% من -19.54 إلى -4.39) [4].

في المقابل، لم يُظهر الميلاتونين سريع الإطلاق بجرعة 5 ملجم وقت النوم أي تأثيرات معنوية على معاملات النوم في تجربة تقاطعية شملت 34 بالغاً مسناً يعانون من مشاكل النوم المرتبطة بالعمر [5]. شهد النوم الطبيعيون انخفاضاً متوسطاً بمقدار 4.4 مرات استيقاظ، لكن الأشخاص الذين يعانون من مشاكل النوم لم يظهروا أي فائدة [5].

الأشواغندا

قيّمت تجربتان مستخلصات جذور الأشواغندا المُوحّدة باستخدام قياس الحركة النشطة. في 144 بالغاً يعانون من نوم غير منعش، أدى مستخلص شودين (120 ملجم/يوم يحتوي على 21 ملجم من جليكوسيدات الويثانوليد) إلى تحسين كفاءة النوم بشكل ملحوظ (قيمة الاحتمال < 0.01)، وإجمالي وقت النوم (قيمة الاحتمال < 0.001)، وكمون بدء النوم (قيمة الاحتمال < 0.01)، والاستيقاظ بعد بدء النوم (قيمة الاحتمال < 0.05) بعد 6 أسابيع [8]. زادت جودة النوم المبلغ عنها ذاتياً بنسبة 72% مقابل 29% في مجموعة العلاج الوهمي (قيمة الاحتمال < 0.001) [8].

أدى مستخلص KSM-66 (300 ملجم مرتين يومياً) لدى 58 بالغاً يعانون من الأرق وفقاً لدليل التشخيص والإحصاء للاضطرابات النفسية الإصدار الرابع إلى تقليل كمون بدء النوم من 41.61±6.84 إلى 29.00±7.14 دقيقة في مجموعة التدخل مقابل 41.94±6.98 إلى 33.94±7.65 دقيقة في مجموعة العلاج الوهمي (قيمة الاحتمال = 0.019) [10]. زادت كفاءة النوم من 75.63±2.70% إلى 83.48±2.83% مقابل 75.14±3.73% إلى 79.68±3.59% في مجموعة العلاج الوهمي [10].

نبتة الناردين (الفاليريان)

قيّمت ثلاث تجارب نبتة الناردين المخزنية (Valeriana officinalis) بنتائج متباينة. أدت دراسة الجرعة الواحدة التي استخدمت 200 ملجم من المستخلص (2% حمض الفاليرينيك) لدى 72 بالغاً يعانون من شكاوى النوم إلى زيادة ملحوظة في وقت النوم الفعلي بمقدار 22.84±9.82 دقيقة مقابل -39.28±9.13 دقيقة مع العلاج الوهمي (قيمة الاحتمال < 0.05) [18]. على مدار 8 أسابيع، قللت نفس التركيبة كمون النوم بمقدار 10.89±4.98 دقيقة وزادت إجمالي وقت النوم بمقدار 75.21±34.05 دقيقة [1]. أظهر تخطيط النوم بعد 56 يوماً تحسينات ملحوظة في إجمالي وقت النوم، وكمون النوم، وكفاءة النوم (جميع قيم الاحتمال < 0.05) [1].

مع ذلك، وجدت تجربة تقاطعية شملت 16 امرأة مسنة استخدمن 300 ملجم من مستخلص الناردين (0.8% حمض الفاليرينيك) عدم وجود تحسن في كمون النوم، أو الاستيقاظ بعد بدء النوم، أو كفاءة النوم بعد أسبوعين [9]. في الواقع، زاد الاستيقاظ بعد بدء النوم بمقدار 17.7±25.6 دقيقة مقارنة بخط الأساس (قيمة الاحتمال = 0.02) [9].

المستخلصات النباتية

أدى مستخلص نخالة الأرز المُوحّد ليحتوي على 4.5 ملجم/جم من غاما-أوريزانول (1000 ملجم/يوم) في 45 بالغاً يعانون من اضطراب النوم إلى تقليل كمون النوم (قيمة الاحتمال المُعدلة = 0.047)، وزيادة إجمالي وقت النوم (قيمة الاحتمال = 0.019)، وتحسين كفاءة النوم (قيمة الاحتمال = 0.010) بعد أسبوعين [3]. زادت مدة المرحلة الثانية من النوم بشكل ملحوظ (قيمة الاحتمال = 0.022) [3].

أدى مستخلص ريزومات نبات Polygonatum sibiricum (500 ملجم/يوم) إلى تحسين إجمالي وقت النوم بناءً على قياس الحركة النشطة بعد 4 أسابيع (تفاعل المجموعات حسب الزيارة، قيمة الاحتمال = 0.046) [7]. أدى مستخلص المليسة المخزنية (Melissa officinalis) المُركّب في مستحضرات فيتوسوم (400 ملجم/يوم) إلى خفض درجات مقياس شدة الأرق من 9.7±3.7 إلى 6.8±4.1، بفرق متوسط قدره 2.9 نقطة (قيمة الاحتمال = 0.003) [2]. زادت مدة النوم بطيء الموجات بنسبة 15% بينما انخفض نوم حركة العين السريعة بنسبة 10% [2].

أدى مستخلص لويزة الليمون (400 ملجم/يوم، ≥24% فيرباسكوسيد) المُعطى لمدة 90 يوماً إلى تحسين كمون النوم وفقاً لمؤشر بيتسبرغ جودة النوم (1.6±1.0 مقابل 1.9±0.7، قيمة الاحتمال = 0.027) وكفاءة النوم (84.5±12.8 مقابل 79.8±13.6، قيمة الاحتمال = 0.023) [12]. أظهر قياس الحركة النشطة تحسينات ملحوظة في الكمون والكفاءة واليقظة (قيمة الاحتمال = 0.001) [12]. أظهرت دراسة موازية باستخدام نفس المستخلص زيادة نسب النوم العميق ونوم حركة العين السريعة من خلال تتبع الأجهزة القابلة للارتداء [14].

أدى مستخلص الزعفران (15.5 ملجم/يوم) إلى زيادة الوقت في السرير بمقدار 16 دقيقة مقارنة بخط الأساس وبمقدار 25 دقيقة مقارنة بالعلاج الوهمي (قيمة الاحتمال = 0.023) [13]. أدى المستخلص المُوحّد لكهرمانة السوداء (40毫克/يوم) المُعطى لمدة 6 أشهر إلى زيادة كفاءة النوم وتقليل مدة الاستيقاظ بعد بدء النوم بنسبة 15.8% [11].

الأحماض الأمينية والببتيدات

أدى حمض الغاما-أمينوبيوتيريك (GABA) المستخلص من جنين الأرز (300 ملجم/يوم) إلى تقليل كمون النوم من 13.4±15.7 إلى 5.7±6.2 دقيقة (قيمة الاحتمال = 0.001) وزيادة كفاءة النوم من 79.4±12.9% إلى 86.1±10.5% (قيمة الاحتمال = 0.018) بعد 4 أسابيع [15]. أظهر هيدروزيلات كازين ألفا-إس1 (300 ملجم/يوم) تحسينات ملحوظة في إجمالي وقت النوم، وكفاءة النوم، وكمون النوم، والاستيقاظ بعد بدء النوم خلال المرحلة النشطة في مذكرات النوم (جميع قيم الاحتمال < 0.001)، على الرغم من أن تخطيط النوم لم يُظهر أي فروق معنوية بين المجموعات [21].

أدت ببتيدات الكولاجين (15 جم/يوم) إلى تقليل مرات الاستيقاظ المرصودة بتخطيط النوم من 29.3±13.8 إلى 21.3±9.7 مرة (قيمة الاحتمال = 0.028) [22]. انخفضت مرات الاستيقاظ المبلغ عنها ذاتياً من 1.9±0.6 إلى 1.3±1.5 (قيمة الاحتمال = 0.023) [22]. كان أداء اختبار ستروب في خط الأساس أعلى مع الكولاجين (1.00±0.00) مقارنة بالعلاج الوهمي (0.97±0.05، قيمة الاحتمال = 0.009) [22].

مركبات أخرى

أدى عصير الكرز الحامض (240 مل مرتين يومياً) إلى زيادة وقت النوم المرصد بتخطيط النوم بمقدار 84 دقيقة (قيمة الاحتمال = 0.0182) وتحسين كفاءة النوم (قيمة الاحتمال = 0.03) لدى 8 بالغين يعانون من الأرق [16]. أدى بالميتويل إيثانولاميد (350 ملجم/يوم) إلى تقليل كمون بدء النوم في الأسبوعين 4 و8 [17]. أدى مستخلص نبات Dichrostachys glomerata (300 ملجم/يوم) إلى تحسين نقاط النوم، ومدة النوم العميق، وكمون النوم، ووقت اليقظة بشكل ملحوظ خلال 60 يوماً [20].

ملخص التأثيرات الموضوعية

من بين دراسات المستوى 1 ذات القياسات الموضوعية، تراوحت تحسينات كمون بدء النوم من 5.7 دقائق [15] إلى 34 دقيقة [4]. تراوحت زيادات إجمالي وقت النوم من 75 دقيقة [1] إلى 84 دقيقة [16]. تراوحت مكاسب كفاءة النوم بين 3-7% عبر التدخلات المختلفة [8, 10, 11, 15]. تم الإبلاغ عن التأثيرات على بنية النوم بشكل غير متسق، حيث أظهرت بعض الدراسات زيادات في النوم بطيء الموجات [2, 14] بينما لم تجد دراسات أخرى أي تغيرات معنوية [6].

التأثيرات على نتائج النوم ذاتية التقرير

دراسات المستوى 2 (ذاتية التقرير فقط)

أبلغت سبع عشرة تجربة عن نتائج ذاتية مُتحقق من صحتها دون قياسات نوم موضوعية. أدى سيترات المغنيسيوم (320 ملجم/يوم) إلى تحسين درجات مؤشر بيتسبرغ لجودة النوم الإجمالية من 10.4 إلى 6.6 بغض النظر عن تخصيص العلاج (قيمة الاحتمال < 0.0001)، إلا أن مكملات المغنيسيوم أدت تحديداً إلى خفض بروتين C-التفاعلي في البلازما لدى المشاركين الذين كانت قيم خط الأساس لديهم >3.0 ملجم/لتر [24]. أدى بيسجليسينات المغنيسيوم (250 ملجم مغنيسيوم عنصري) إلى خفض درجات مقياس شدة الأرق بمقدار 3.9 نقاط (فاصل الثقة 95% من -5.8 إلى -2.0) مقابل 2.3 نقطة مع العلاج الوهمي (فاصل الثقة 95% من -4.1 إلى -0.4، قيمة الاحتمال = 0.049، معامل كوهين = 0.2) [39].

أظهرت تجارب الميلاتونين في الفئات السكانية الخاصة نتائج متباينة. لدى 80 امرأة تعان من العقم مع الإصابة ببطانة الرحم المهاجرة، أدى الميلاتونين بطيء الإطلاق بجرعة 5 ملجم إلى تحسين جودة النوم الإجمالية بمقدار 1.7 نقطة (فاصل الثقة 95% من -2.63 إلى -0.77، قيمة الاحتمال < 0.001، معامل كوهين = 1) وتقليل آلام الحوض المزمنة [25]. ومع ذلك، لدى 60 بالغاً يعانون من اضطراب تعاطي الكحول، لم يُظهر الميلاتونين بجرعة 5 ملجم أي فرق معنوي عن العلاج الوهمي في خفض مؤشر بيتسبرغ لجودة النوم [26]. لدى 38 امرأة تبلغ أعمارهن ≥55 عاماً، أدى الميلاتونين بطيء الإطلاق بجرعة 2 ملجم إلى تحسين مؤشر بيتسبرغ لجودة النوم من 11 إلى 8 (قيمة الاحتمال = 0.01)، على الرغم من عدم ملاحظة أي فرق معنوي بين المجموعات [27].

أدى مستخلص الزعفران (20-30 ملجم/يوم) إلى خفض درجات مقياس أثينا للأرق بمقدار 1.96 نقطة مع جرعة 30 ملجم و1.54 نقطة مع جرعة 20 ملجم مقابل 0.71 نقطة مع العلاج الوهمي (حجم التأثير د = 0.45) [30]. تحسنت جودة النوم بشكل ملحوظ بعد 3 أسابيع (قيمة الاحتمال < 0.05 لجرعة 30 ملجم، وقيمة الاحتمال < 0.01 لجرعة 20 ملجم) [30]. انخفض التوتر المُدرَك بشكل أكبر مع كلتا جرعتي الزعفران مقارنة بالعلاج الوهمي (قيمة الاحتمال = 0.01) [30].

أدى مستخلص نبتة قلنسوة الألسكا (Scutellaria lateriflora) (400 ملجم/يوم) إلى خفض درجات مؤشر بيتسبرغ لجودة النوم بشكل ملحوظ وتحسين كمون النوم، وكفاءة النوم، وإجمالي وقت النوم في تصميم تقاطعي [31]. أدى مستخلص الفسفوليبيد للمليسة المخزنية (400 ملجم/يوم) إلى تحسين الاكتئاب، والقلق، والتوتر، والتأثيرات الإيجابية والسلبية، والرفاهية النفسية، جودة الحياة، وجودة النوم بشكل ملحوظ (جميع قيم الاحتمال < 0.001) [33].

أظهرت نبتة الناردين بجرعة 600 ملجم (3 أقراص × 200 ملجم) فائدة ذات دلالة إحصائية هامشية، حيث أبلغ 5.5% مشاركاً إضافياً عن نوم أفضل أو أفضل بكثير (فاصل الثقة 95% من 0.2 إلى 10.8، قيمة الاحتمال = 0.04) [29]. أظهر مستخلص البابونج (270 ملجم مرتين يومياً) اتجاهات تفضل العلاج فيما يخص كمون النوم (معامل كوهين = 0.47) والاستيقاظ الليلي (معامل كوهين = 0.61)، رغم أنها لم تكن ذات دلالة إحصائية [28].

أدت كبسولات بذور العناب (250 ملجم مرتين يومياً) إلى تحسين درجات مؤشر بيتسبرغ لجودة النوم أكثر من العلاج الوهمي لدى 96 امرأة بعد سن اليأس (قيمة الاحتمال < 0.001) [34]. أدى فيتامين هـ (400 وحدة/يوم) إلى خفض درجات مؤشر بيتسبرغ لجودة النوم من 13 إلى 6 في مجموعة التدخل مقابل 11 إلى 9 في مجموعة العلاج الوهمي (قيمة الاحتمال = 0.012) [38]. كانت درجة التحسن أعلى بشكل ملحوظ مع فيتامين هـ (5 مقابل 1، قيمة الاحتمال < 0.001) [38]. أدى كبريتات الزنك (220 ملجم كل 72 ساعة) إلى خفض درجات مؤشر بيتسبرغ لجودة النوم الإجمالية بشكل ملحوظ وتحسين جودة النوم ذاتية التقرير وكمون النوم (قيمة الاحتمال = 0.008) [37].

أدى عصير الكرز الحامض في تجربة تقاطعية استطلاعية (العدد = 15) إلى تقليل مقياس شدة الأرق والاستيقاظ بعد بدء النوم بشكل ملحوظ (كلا قيمتي الاحتمال < 0.05) ولكنه لم يُظهر أي تحسن في كمون النوم أو إجمالي وقت النوم أو كفاءة النوم مقارنة بالعلاج الوهمي [32]. أدى مستخلص المشيمة الخنزيرية (300 ملجم/يوم) إلى تحسين عمق النوم الذاتي والعافية بناءً على استبيان نوم مستشفى سانت ماري ولكنه لم يُظهر أي تأثيرات موضوعية [35].

أظهر الميلاتونين المستخلص من الفستق (بروسومنيال 1 ملجم) امتصاصاً مقارناً للميلاتونين الاصطناعي وأدى إلى تحسين كمون النوم، وإجمالي وقت النوم، وجودة النوم، والشعور بالراحة بشكل ملحوظ على مدار 7 أيام [36].

الأمان والتحمل

كانت الأحداث السلبية خفيفة وغير متكررة بشكل عام عبر الدراسات. شملت الأحداث الأكثر شيوعاً المبلغ عنها الانزعاج المعدي المعوي [30, 34]، والصداع [6, 15], والنعاس أثناء النهار [4, 15]. لم يُعزَ أي حدث سلبي خطير إلى التدخلات النشطة في معظم التجارب [1, 2, 7, 8, 10, 11, 16, 19, 38].

ارتبط الميلاتونين بالدوار الخفيف، والنعاس أثناء النهار، وانخفاض الرغبة الجنسية في إحدى الدراسات [4]، على الرغم من أن المعدلات كانت متشابهة بين مجموعات العلاج [4]. انسحب مشاركان من دراسة أجريت على المسنين بسبب النعاس المفرط [5]. لم يُظهر الميلاتونين بطيء الإطلاق بجرعة 2 ملجم أي ضعف في الأداء النفسي الحركي، حيث كان زمن رد الفعل الحركي أسرع بمقدار 60 مللي ثانية مقارنة بالعلاج الوهمي (قيمة الاحتمال = 0.004) [6].

كان الناردين جيد التحمل عموماً مع آثار جانبية طفيفة [9]. أبلغ البابونج عن 6 أحداث سلبية مقابل 10 مع العلاج الوهمي، وجميعها كانت خفيفة ومؤقتة [28]. لم تبلغ دراسات الأشواغندا عن أي أحداث سلبية مرتبطة بالعلاج [8, 10]. تسبب مستخلص الزعفران في انزعاج معدي معوي خفيف في 10 حالات (مجموعة 30 ملجم)، و6 حالات (مجموعة 20 ملجم)، و4 حالات (مجموعة العلاج الوهمي) [30]. حدث انسحاب واحد بسبب خفقان القلب في تجربة للزعفران [13].

تسبب هيدروزيلات كازين ألفا-إس1 في حدث سلبي واحد (حكة وشرى) في مجموعة العلاج الوهمي، مع عدم حدوث أي أحداث في المجموعة النشطة [21]. تسبب حمض الغاما-أمينوبيوتيريك المستخلص من جنين الأرز في انزعاج بطني خفيف، وصداع، ونعاس لدى 10% من المشاركين [15]. لم تبلغ ببتيدات الكولاجين والبالميتويل إيثانولاميد عن أي آثار جانبية [17, 22].

الاصطناع

التغاير في نتائج الميلاتونين

تُظهر التجارب السريرية للميلاتونين تفاوتاً كبيراً في النتائج يمكن تفسيره من خلال علاقات الجرعة بالاستجابة، واختلاف التركيبات، وخصائص الفئات المستهدفة. أظهرت التركيبات ذات الإطلاق الممتد (2 ملغ) فاعلية ثابتة لدى كبار السن المصابين بالأرق الأولي [6, 27]، حيث حدث التركيز الأقصى (Tmax) خلال 3 ساعات [6] مما يتيح الحفاظ على مستويات ليلية مستمرة. إن الانخفاض بمقدار 9 دقائق في كمون بدء النوم مع التركيبات ذات الإطلاق الممتد بجرعة 2 ملغ [6] يتماشى مع عتبات الموافقة التنظيمية ولم يؤدِ إلى أي إضعاف للحركية النفسية [6].

في المقابل، أسفرت تركيبات الإطلاق الفوري عن نتائج متضاربة تعتمد على الفئة المستهدفة والجرعة. أظهر الإطلاق السريع بجرعة 0.5 ملغ المُعطى قبل ساعة واحدة من وقت النوم المستهدف فاعلية واضحة في اضطراب تأخر مرحلة النوم واليقظة (تقدم بمقدار 34 دقيقة في بدء النوم) [4]، وهي فئة تعاني من تأخيرات موثقة في المرحلة اليومية حيث تكون التأثيرات الكرونوبيولوجية للميلاتونين ذات صلة آلية [4]. ومع ذلك، فشلت جرعة الإطلاق الفوري البالغة 5 ملغ عند النوم في إفادة كبار السن الذين يعانون من مشاكل النوم المرتبطة بالعمر [5]، مما يعكس على الأرجح قصر نصف عمر الدواء (42.6 دقيقة) [4] في فئة تتطلب الحفاظ المستمر على النوم بدلاً من إزاحة المرحلة.

قد يعكس فشل الميلاتونين بجرعة 5 ملغ لدى مرضى اضطراب تعاطي الكحولات [26] مساراً مرضياً مختلفاً؛ فالكحول يعطل هندسة النوم من خلال آليات متعلقة بمستقبلات حمض الغاما-أمينوبيوتيريك (GABAergic) والتي لا يعالجها الميلاتونين [26]. وعكس ذلك، فإن حجم التأثير الكبير لميلاتونين الإطلاق الممتد بجرعة 5 ملغ (معامل كوهين d=1) لدى مريضات بطانة الرحم المهاجرة [25] يعكس على الأرجح فوائد مزدوجة على كل من النوم والألم، حيث يُظهر الميلاتونين خصائص مضادة للالتهابات ذات صلة بالآلام الحوضية [25].

الأدلة المتضاربة لنبات الناردين (الفاليريان)

تقدم تجارب الناردين تسلسلاً هرمياً منهجياً يفسر النتائج المتضاربة. جاءت النتيجة السلبية لدى النساء المسنات [9] من تجربة تقاطعية صغيرة (n=16) استخدمت 300 ملغ من المستخلص (0.8% حمض الفاليرينيك) لمدة أسبوعين فقط [9, 9]. وقد ساءت اليقظة بعد بدء النوم فعلياً بمقدار 17.7 دقيقة [9]، مما يشير إلى عدم كفاية الجرعة أو المدة لمشاكل الحفاظ على النوم المرتبطة بالعمر.

في المقابل، ظهرت نتائج إيجابية من تجارب أكبر حجماً وذات قوة إحصائية كافية باستخدام جرعات أو تركيزات أعلى. أظهر المستخلص بجرعة 200 ملغ والمُعير ليحتوي على 2% من حمض الفاليرينيك (علامة نشطة أعلى بمقدار 2.5 مرة) تأثيرات فورية بجرعة واحدة على إجمالي وقت النوم (+22.84 دقيقة، p<0.05) [18] وتحسينات مستمرة لعدة أسابيع في كمون النوم (-10.89 دقيقة) وإجمالي وقت النوم (+75.21 دقيقة) [1]. ظهرت هذه التأثيرات فقط بعد 14-56 يوماً [1]، وهو ما يتسق مع فرضيات تراكم الأعشاب ذات التأثير على مستقبلات GABAergic.

أظهرت جرعة 600 ملغ في تجربة واسعة النطاق عبر الإنترنت (n=405) فائدة هامشية (تحسن بنسبة 5.5%، p=0.04) [29]، مما يشير إلى وجود هضبة في استجابة الجرعة. يبدو أن نافذة الفاعلية الواضحة للناردين هي 200 ملغ من المستخلص عالي المعايرة (≥2% حمض الفاليرينيك) مع مدة لا تقل عن أسبوعين، لا سيما لدى البالغين الأصغر سناً إلى متوسطي العمر الذين يعانون من شكاوى بدء النوم بدلاً من مشاكل الحفاظ عليه.

إشارة الاشواغندا الثابتة

أظهرت كلا تجربتي الاشواغندا تحسينات ذات مغزى سريري على الرغم من اختلاف المستخلصات وأنظمة الجرعات. أدت كل من تركيبة شودين (Shoden) (120 ملغ/يوم، 21 ملغ جليكوسيدات ويثانوليدية) [8] وتركيبة KSM-66 (600 ملغ/يوم) [10] إلى تقليل كمون بدء النوم بمقدار 10-12 دقيقة [8, 10] وزيادة كفاءة النوم بنسبة 6-8% [8, 10]. يشير هذا الثبات عبر التركيبات إلى أن فئة الويثانوليد (withanolide)، وليس الاستخلاص التجاري المحدد، هي ما يتوسط فوائد النوم من خلال تقليل الإجهاد التكيفي [8, 10]. سجلت كلا التجربتين بالغين تعتريهم مكونات القلق أو التوتر الأساسية [8, 10], مما يشير إلى أن الاشواغندا قد تفضل الأرق المرتبط بالتوتر على اضطرابات النوم الأولية.

أنماط المستخلصات النباتية

أدت تجارب لويزة الليمون (Lemon verbena) باستمرار إلى تحسين مقاييس النوم عبر كل من مخطط حركة النوم (actigraphy) [12, 12] وتتبع أجهزة القياس القابلة للارتداء [14], على الرغم من اختلاف الشركات المصنعة والاختلاف الطفيف في المعايرة (≥24% مقابل ≥28% من الفينيل بروبانوليد) [12, 14]. أظهرت التجربة التي استمرت 90 يوماً فوائد تدريجية بلغت ذروتها عند نقطة النهاية [12], بينما أظهرت التجربة التي استمرت 8 أسابيع مع فترة التخلص من الدواء (washout) تأثيرات دائمة تمتد إلى ما بعد التوقف [14], مما يشير إلى آليات فورية وتراكمية على حد سواء.

تعتمد نتائج نبات المليسة المخزنية (Melissa officinalis) بشكل حاسم على التركيبة. أظهر تحضير الفايتوسوم (Phytosome) (حامل الفوسفولिपيد) المصمم لتعزيز التوافر الحيوي تحسينات موضوعية في النوم [2, 2], في حين أظهر المستخلص المائي القياسي فوائد ذاتية فقط [33]. يعكس هذا الاعتماد على التركيبة على الأرجح ضعف التوافر الحيوي الفموي لأحماض الهيدروكسي سيناميك، وهو ما تعالجه تكنولوجيا الفايتوسوم [2].

استخدمت تجربتا الزعفران تركيبات مختلفة (15.5 ملغ مقابل 20-30 ملغ) ومقاييس للنتائج (مخطط حركة النوم مقابل الاستبيانات) [13, 30], ومع ذلك فقد أظهرت كلتاهما فوائد على جودة النوم والتوتر [13, 30]. كانت استجابة الجرعة متواضعة - حيث اختلفت جرعتا 20 ملغ و30 ملغ بشكل طفيف [30] - مما يشير إلى تأثير عتبة بدلاً من القياس الخطي.

الأحماض الأمينية والمركبات المتخصصة

أظهر حمض الغاما-أمينوبيوتيريك (GABA) المستخلص من جرثومة الأرز تحسينات كبيرة في كمون النوم (انخفاض بمقدار 7.7 دقيقة، p=0.001) [15], مما يبدو أنه يتعارض مع الحكمة التقليدية حول عدم قدرة حمض GABA على عبور حاجز الدم في الدماغ [15]. ومع ذلك، لم تقم التجربة قياس حمض GABA في السائل النخاعي الدماغي [15], مما يجعل الآلية غير مؤكدة. قد تعكس الفوائد الكبيرة المؤكدة بتخطيط النوم الكهربائي (PSG) [15] التأثيرات المحيطية على محور الأمعاء والدماغ أو كميات صغيرة تعبر الحواجز المتضررة في حالات الحرمان من النوم.

أظهر هيدروليسات الكازين ألفا-s1 (Alpha-s1 casein hydrolysate) انقساماً واضحاً حساساً للعلاج الوهمي بين النتائج الذاتية (الهامة) والموضوعية (غير الهامة) [21]. كانت تحسينات يوميات النوم واضحة ومستدامة [21], بينما أظهر تخطيط نوم الدماغ اتجاهات دون الوصول إلى مستوى الأهمية الإحصائية [21]. يشير هذا النمط إلى تأثيرات التوقع أو إلى أن جودة النوم الذاتية تحسنت من خلال آليات مزيلة للقلق لم يتم التقاطها بواسطة مقاييس هندسة النوم.

التأثيرات الخاصة بالفئات السكانية

استجابت النساء بعد سن اليأس بشكل مميز عبر التدخلات. يتوافق الانخفاض بنسبة 15.8% في الاستيقاظ بعد بدء النوم لدى عشبة الكهف الأسود (Black cohosh) [11] مع تأثيراتها الراسخة على الأعراض الحركية الوعائية التي تعطل النوم [11]. قد يعكس تحسن مؤشر جودة النوم لكوبيتسبيرغ (PSQI) الكبير لفيتامين E (انخفاض بمقدار 7 نقاط) [38] وانخفاض استخدام الأدوية المنومة [38] التأثيرات المضادة للأكسدة على تغيرات النوم المرتبطة بالعمر، على الرغم من أن التجربة شملت نساء يعانين من اضطراب الأرق المزمن بدلاً من الشيخوخة الصحية [38].

أظهرت الفئات السكانية المتخصصة استجابات محسنة ومخفضة على حد سواء. أظهرت ممرضات وحدات العناية المركزية اللاتي يعانين من نقص الزنك تحسناً ملحوظاً مع مكملات الزنك [37], مما يشير إلى تصحيح نقص محدد بدلاً من تأثير أساسي على النوم. أظهر الذكور النشطون بدنياً انخفاضاً في مرات الاستيقاظ مع ببتيدات الكولاجين [22] وتحسناً في الإدراك [22], مما يعكس على الأرجح آليات تعزيز التعافي المتميزة عن التخدير.

عوامل الجودة والتصميم

أثرت جودة الدراسة بشكل كبير على اكتشاف التأثيرات. كانت التجارب الثلاث التي فشلت في إظهار فوائد الناردين [5, 9, 29] إما تصاميم تقاطعية ضعيفة القوة (n=16، n=34) [5, 9] أو اعتمدت فقط على التقارير الذاتية بتنسيق عبر الإنترنت [29]. في المقابل، اكتشفت التجارب الموازية ذات القوة الإحصائية الكافية (n=45-80) ذات المقاييس الموضوعية باستمرار تأثيرات لكل من الناردين [1, 18], والاشواغندا [8, 10], والمستخلصات النباتية [3, 7, 12].

أدخلت التصاميم التقاطعية تأثيرات فترة واضحة في هيدروليسات الكازين ألفا-s1، حيث حدثت تحسينات في كلا المرحلتين [21], وفي مستخلص المشيمة الخنزيرية، حيث ظهرت فوائد ذاتية وليس موضوعية [35]. تجنبت التصاميم الموازية تأثيرات التداخل هذه بينما قدمت التصاميم التقاطعية مزايا القوة داخل المواضيع عندما كانت فترات التخلص من الدواء كافية (≥ أسبوعين) [2, 16].

الآثار الآلية

توفر التأثيرات المتباينة على هندسة النوم رؤى آلية. زادت المليسة المخزنية من النوم بطيء الموجات بنسبة 15% بينما قللت من حركة العين السريعة (REM) بنسبة 10% [2], وهو ما يتسق مع تعزيز نظام GABAergic لتعزيز نوم حركة العين غير السريعة (NREM) العميق على حساب نوم حركة العين السريعة. زادت لويزة الليمون من كل من النوم العميق ونوم حركة العين السريعة [14], مما يشير إلى آليات مميزة تتضمن على الأرجح المسارات أحادية الأمين. زاد مستخلص نخالة الأرز على وجهحديد مرحلة النوم الثانية [3], وهي مرحلة النوم الأكثر وفرة، دون تغيير نسب نوم حركة العين السريعة أو النوم بطيء الموجات.

هذه الاختلافات الهندسية مهمة سريرياً. قد تفيد التدخلات التي تحافظ على أو تعزز نوم حركة العين السريعة (الاشواغندا، لويزة الليمون) الحالات التي تتطلب توطيد الذاكرة المعتمد على حركة العين السريعة السليمة. قد تساعد تلك التي تزيد من النوم بطيء الموجات (المليسة المخزنية، وربما المغنيسيوم) التعافي البدني بشكل تفضيلي. غياب قمع حركة العين السريعة عبر معظم التدخلات [6, 9, 21] يميز هذه المركبات عن البنزوديازيبينات وأدوية Z، والتي تقلل باستمرار نسبة حركة العين السريعة.

مساهمات المؤلف

O.B.: Conceptualization, Literature Review, Writing — Original Draft, Writing — Review & Editing. The author has read and approved the published version of the manuscript.

تضارب المصالح

The author is affiliated with Olympia Biosciences™ (IOC sp. z o.o.), a registered manufacturer of food supplements and FSMP in Poland.

Olimpia Baranowska

Olimpia Baranowska

الرئيس التنفيذي والمدير العلمي · ماجستير في الهندسة في الفيزياء التقنية والرياضيات التطبيقية (فيزياء الكم المجردة والإلكترونيات العضوية الدقيقة) · مرشحة لنيل درجة الدكتوراه في العلوم الطبية (طب الأوردة)

Founder of Olympia Biosciences™ (IOC Ltd.) · Specialising in dietary supplement formulation and clinical nutrition.

LinkedIn

ملكية فكرية حصرية

هل أنت مهتم بهذه التقنية؟

Project scope, formulation work and rights are defined in the applicable agreement.

Rights, transfer conditions and any exclusivity are defined only in signed agreements and depend on the project scope.

Request a written scoped quote

المراجع

39 المصادر المذكورة

  1. 1.
  2. 2.
  3. 3.
  4. 4.
  5. 5.
  6. 6.
  7. 7.
  8. 8.
  9. 9.
  10. 10.
  11. 11.
  12. 12.
  13. 13.
  14. 14.
  15. 15.
  16. 16.
  17. 17.
  18. 18.
  19. 19.
  20. 20.
  21. 21.
  22. 22.
  23. 23.
  24. 24.
  25. 25.
  26. 26.
  27. 27.
  28. 28.
  29. 29.
  30. 30.
  31. 31.
  32. 32.
  33. 33.
  34. 34.
  35. 35.
  36. 36.
  37. 37.
  38. 38.
  39. 39.

إخلاء المسؤولية العلمية والقانونية العالمية

  1. 1. لأغراض B2B والتعليم فقط. يتم توفير الأدبيات العلمية، والرؤى البحثية، والمواد التعليمية المنشورة على موقع Olympia Biosciences لأغراض معلوماتية وأكاديمية ومرجعية في قطاع الأعمال (B2B) حصراً. وهي مخصصة فقط للمهنيين الطبيين، وعلماء الصيدلة، وعلماء التكنولوجيا الحيوية، ومطوري العلامات التجارية الذين يعملون في سياق مهني B2B.

  2. 2. لا توجد ادعاءات خاصة بمنتجات محددة.. PIS-registered manufacturer of food supplements; production establishment registered with PIS in Gdynia, Poland (ul. Polska 20).

  3. 3. ليست نصيحة طبية.. لا يشكل المحتوى المقدم نصيحة طبية، أو تشخيصاً، أو علاجاً، أو توصيات سريرية. وهو ليس مخصصاً ليحل محل استشارة مقدم رعاية صحية مؤهل. تمثل جميع المواد العلمية المنشورة نظرات عامة أكاديمية تستند إلى أبحاث خضعت لمراجعة الأقران، ويجب تفسيرها حصرياً في سياق تركيبات B2B والبحث والتطوير (R&D).

  4. 4. الوضع التنظيمي ومسؤولية العميل.. بينما نحترم ونعمل ضمن إرشادات السلطات الصحية العالمية (بما في ذلك EFSA و FDA و EMA)، فإن الأبحاث العلمية الناشئة التي تمت مناقشتها في مقالاتنا قد لا تكون خضعت للتقييم الرسمي من قبل هذه الوكالات. تظل المسؤولية القانونية الكاملة عن الامتثال التنظيمي للمنتج النهائي، ودقة الملصقات، وإثبات ادعاءات التسويق الموجهة للمستهلك (B2C) في أي ولاية قضائية تقع على عاتق مالك العلامة التجارية. تقدم Olympia Biosciences™ خدمات التصنيع والتركيب والتحليل فقط. لم يتم تقييم هذه البيانات والبيانات الأولية من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA)، أو الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA)، أو إدارة السلع العلاجية (TGA). إن المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) والتركيبات التي تمت مناقشتها ليست مخصصة لتشخيص أو علاج أو شفاء أو منع أي مرض. لا يشكل أي محتوى في هذه الصفحة ادعاءً صحياً ضمن معنى لائحة الاتحاد الأوروبي (EC) No 1924/2006 أو قانون المكملات الغذائية والصحة والتعليم الأمريكي (DSHEA).

استكشاف تركيبات بحث وتطوير أخرى

عرض المصفوفة الكاملة ›

التآثر الغدي الصماوي-الاستقلابي الأنثوي

الطاقة الحيوية أثناء الولادة: الهندسة الريولوجية لمصفوفة هيدروجيل قائمة على الكربوهيدرات للتغلب على تأخر تفريغ المعدة أثناء المخاض النشط

يمثل تطوير تركيبة فموية قائمة على الكربوهيدرات للمخاض النشط تحدياً: إذ يجب عليها توفير الطاقة بسرعة ومنع نقص سكر الدم لدى حديثي الولادة دون تفاقم تأخر تفريغ المعدة، أو زيادة خطر الاستنشاق، أو تحفيز فرط سكر الدم لدى الأم أو حديثي الولادة.

الطاقة الحيوية الدماغية والإنقاذ العصبي-الاستقلابي

ورم الأرومة الدبقية: علم الأوبئة، علم الأمراض، البيولوجيا الجزيئية، والمشهد العلاجي

يعيق تطوير علاجات فعالة لأورام الأرومة الدبقية التكاثر العدواني للورم، وعدم التجانس العميق داخل الورم، والصعوبة الكامنة في توصيل العوامل العلاجية عبر حاجز الدم في الدماغ وصولاً إلى البيئة الدقيقة شديدة التثبط المناعي.

الدفاع داخل الخلايا وبدائل IV

تصميم الأدوية المبتكر (De Novo) عبر AI التوليدي: التقدم السريري والمشهد المنهجي

إن تطوير جزيئات علاجية مبتكرة ذات خصوصية عالية وخصائص فارماكولوجية محسنة بسرعة، خاصة للأهداف الصعبة، يتطلب منهجيات تصميم مبتكرة وفعالة تتجاوز مسارات الاكتشاف التقليدية.

إخلاء مسؤولية تحريري

This article summarizes published scientific literature for educational purposes. It is not a product-specific assessment, regulatory opinion or manufacturing commitment.

تعهدنا بشأن الملكية الفكرية

Olympia has no brands of its own and never will – our business model rests on never competing with our clients.

Olympia has no brands of its own and never will – our business model rests on never competing with our clients.

استكشاف حماية الملكية الفكرية

اقتباس

APA

Baranowska, O. (2026). فاعلية المكملات الفموية أحادية المكون على نتائج النوم الموضوعية والذاتية لدى البالغين المصابين بالأرق. Olympia R&D Bulletin. https://olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/

Vancouver

Baranowska O. فاعلية المكملات الفموية أحادية المكون على نتائج النوم الموضوعية والذاتية لدى البالغين المصابين بالأرق. Olympia R&D Bulletin. 2026. Available from: https://olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/

BibTeX
@article{Baranowska2026singlein,
  author  = {Baranowska, Olimpia},
  title   = {فاعلية المكملات الفموية أحادية المكون على نتائج النوم الموضوعية والذاتية لدى البالغين المصابين بالأرق},
  journal = {Olympia R\&D Bulletin},
  year    = {2026},
  url     = {https://olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/}
}

Request a written scoped quote

Article

فاعلية المكملات الفموية أحادية المكون على نتائج النوم الموضوعية والذاتية لدى البالغين المصابين بالأرق

https://olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/

1

Add article context to your request

Include the article title and your question in the written request.

Open the written request form
2

REQUEST A WRITTEN SCOPED QUOTE

Submit a written scoped request; our team will review it and reply in writing.

REQUEST A WRITTEN SCOPED QUOTE

إبداء الاهتمام بهذه التقنية

سنتواصل معكم لتزويدكم بتفاصيل الترخيص أو الشراكة.

Article

فاعلية المكملات الفموية أحادية المكون على نتائج النوم الموضوعية والذاتية لدى البالغين المصابين بالأرق

نضمن خصوصيتك. سيقوم فريق Olympia بمراجعة طلبك شخصياً.

APPLY THIS RESEARCH

R&D Hub — Full Scientific LibraryBrowse all categories: bioavailability, clinical nutrition, formulation science and longevity research.EXPLORE ›Advanced Formulation Technology PlatformTranslate research evidence into manufacturable formats — liposomal, enteric and micellar systems.EXPLORE ›Production Formats & MOQ ReferenceHard capsules 150K, softgels 300K, sachets 75K — check where the evidence can actually be manufactured.EXPLORE ›Paid Discovery: R&D Due Diligence EntryThe structured entry point — from research thesis to a scoped, confidential manufacturing brief.EXPLORE ›Physician Supplement Brand Contract ManufacturingClinician-led programmes from evidence to market, with zero conflict of interest.EXPLORE ›FSMP & Medical Nutrition Contract ManufacturingClinical-nutrition manufacturing for medical programmes under EU Delegated Regulation 2016/128.EXPLORE ›