บทความบรรณาธิการOpen Accessตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญชีวพลังงานในสมองและการกู้คืนระบบประสาทและเมตาบอลิก

ประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารรับประทานชนิดเดี่ยวต่อผลลัพธ์การนอนหลับเชิงวัตถุวิสัยและเชิงอัตวิสัยในภาวะนอนไม่หลับในผู้ใหญ่

เผยแพร่เมื่อ: 24 August 2026·Olympia R&D Bulletin·Permalink: olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/·39 แหล่งอ้างอิง·≈ 17 นาทีที่อ่าน
Very Vibrant Medical Vibe Therapeutic Rd Matrix L 1 B565998770 scientific R&D visualization

ความท้าทายในอุตสาหกรรม

การพัฒนาผลิตภัณฑ์เสริมอาหารรับประทานชนิดเดี่ยวสำหรับอาการนอนไม่หลับเผชิญกับความท้าทายในการบรรลุประสิทธิผลเชิงวัตถุวิสัยที่สอดคล้องกัน เนื่องมาจากความแปรปรวนในมาตรฐานของสูตรตำรับ ขนาดยาที่เหมาะสม และลักษณะของประชากรเฉพาะ ซึ่งนำไปสู่ผลลัพธ์ทางคลินิกที่มีความหลากหลาย

Research context

This article summarizes third-party research. It does not establish a product-specific result or commercial capability.

💬หากคุณไม่ใช่ผู้เชี่ยวชาญ 💬 รับสรุปเนื้อหาภาษาที่เข้าใจง่าย

สรุปเนื้อหาภาษาที่เข้าใจง่าย

ผู้ใหญ่จำนวนมากประสบปัญหาในการนอนหลับพักผ่อนอย่างเต็มอิ่ม งานวิจัยระบุว่าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเดี่ยวบางชนิด เช่น เมลาโทนินหรือ ashwagandha สามารถช่วยให้หลับเร็วขึ้นและปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับโดยรวมได้ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้บางชนิดยังช่วยให้ผู้คนเคลิ้มหลับเร็วขึ้น 6 ถึง 34 นาที และนอนหลับได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น 3-7% แม้ว่าผลกระทบต่อระยะการนอนหลับที่แตกต่างกันจะแตกต่างกันก็ตาม สิ่งสำคัญคือ ประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเหล่านี้ขึ้นอยู่กับวิธีการผลิต ปริมาณที่ใช้ และความต้องการเฉพาะของแต่ละบุคคล ตัวเลือกเหล่านี้โดยทั่วไปแสดงแนวโน้มที่ดีสำหรับการนอนหลับพักผ่อนที่ดีขึ้นโดยมีผลข้างเคียงเพียงเล็กน้อย

Use the Paid Discovery brief to define the project’s evidence, formulation and regulatory scope.

Define a project scope →

Among adults with insomnia symptoms, sleep disturbance, or primary insomnia, what are the effects of single orally administered bioactive compounds, standardized botanical extracts, amino acids, minerals, peptides, and nutraceuticals versus placebo or active control on objectively measured sleep-onset latency and sleep architecture, and separately on validated subjective sleep outcomes?

Single-ingredient supplements including melatonin, ashwagandha, standardized valerian, and botanical extracts objectively reduce sleep-onset latency by 6-34 minutes and improve sleep efficiency by 3-7% with varied sleep architecture effects, while subjective sleep quality improvements are demonstrated across a broader range of compounds, though efficacy depends critically on formulation standardization, dosing, and population selection.

Abstract

Thirty-nine randomized controlled trials evaluated single-ingredient supplements for adult insomnia, including 22 trials with polysomnography or actigraphy (Tier 1 evidence) [1–22] and 17 with validated subjective outcomes only (Tier 2 evidence) [23–39]. Prolonged-release melatonin 2mg reduced sleep onset latency by 9 minutes [6] in older adults with primary insomnia, while low-dose melatonin 0.5mg advanced sleep onset by 34 minutes in delayed sleep-wake phase disorder [4]. Ashwagandha extracts consistently reduced sleep onset latency by 10-12 minutes and increased sleep efficiency by 6-8% across two formulations [8, 10]. Valerian 200mg standardized to ≥2% valerenic acid improved sleep onset latency and total sleep time after 2-8 weeks [1, 18], but lower concentrations and shorter durations showed null results [9]. Rice bran extract, lemon verbena, Melissa officinalis Phytosome, saffron, and GABA from rice germ demonstrated improvements in sleep onset latency (5.7-34 minutes), total sleep time (22-84 minutes), and sleep efficiency (3-7%) [2, 3, 12, 13, 15, 16]. Sleep architecture effects were heterogeneous: Melissa officinalis increased slow-wave sleep by 15% while decreasing REM by 10% [2], whereas lemon verbena increased both deep sleep and REM [14]. Seventeen Tier 2 studies reported significant improvements in Pittsburgh Sleep Quality Index or Insomnia Severity Index scores with magnesium [39], saffron [30], vitamin E [38], and botanical extracts [31, 33], though effect sizes and clinical meaningfulness varied. Adverse events were predominantly mild gastrointestinal symptoms and headache, with no serious events attributed to active interventions [1, 6, 8, 30]. Heterogeneity in findings reflected formulation differences (immediate versus prolonged-release, standardization levels), dose-response relationships, population characteristics (primary insomnia versus specialized conditions), and study quality factors including sample size and outcome measurement methods.

Flow Diagram

Single Ingredient Adult Insomnia Sleep Supplements — figure 1
Single Ingredient Adult Insomnia Sleep Supplements — figure 1

Paper search

Elicit Corpus

We performed a semantic search across over 138 million academic papers from the Elicit search engine, which includes all of Semantic Scholar and OpenAlex.

We ran these queries:

  • "adult insomnia sleep disturbance oral dietary supplement nutraceutical randomized placebo polysomnography actigraphy sleep onset latency wake after sleep onset"
  • "adult insomnia standardized botanical extract herbal medicine oral randomized placebo polysomnography actigraphy sleep architecture sleep quality"

The searches returned 500 total results from Elicit.

PubMed Corpus

We performed a keyword search across the PubMed corpus.

We ran this query:

  • (adult insomnia OR sleep disturbance) AND (melatonin OR amino acid OR GABA OR magnesium OR zinc OR peptide OR casein hydrolysate) AND randomized AND (polysomnography OR actigraphy OR sleep onset latency OR PSQI OR ISI)

The search returned 250 total results from PubMed.

We retrieved 621 papers most relevant to the query for screening.

Screening

Abstract screening

We screened in sources based on their abstracts that met these criteria:

  • Randomized design: Is this a randomized controlled trial, including a randomized crossover trial?
  • Primary completed-trial report: Is this a primary report of a completed trial, rather than a review, protocol, editorial, erratum, or conference abstract?
  • Adult sleep-disturbance population: Does the title or abstract indicate adults with insomnia, sleep disturbance, poor sleep, or sleep-onset difficulty?
  • Eligible single oral intervention: Does the title or abstract indicate a single orally administered nutrient, amino acid, peptide/hydrolysate, isolated phytochemical, or standardized botanical extract rather than a multi-ingredient formula, non-oral intervention, or prescription hypnotic?

Papers that failed any strict criterion were automatically excluded. For the remaining papers, we considered all screening questions together and made a holistic judgement about whether to screen in each paper.

132 papers passed abstract screening and moved to full-text screening.

At abstract screening, the number of papers excluded for each primary reason was:

  • Randomized design: n = 9
  • Primary completed-trial report: n = 55
  • Adult sleep-disturbance population: n = 140
  • Eligible single oral intervention: n = 283
  • Other / below screening threshold: n = 2

Full-text screening

We then screened papers based on their full text using these additional criteria:

  • Eligible population: Are participants adults with insomnia symptoms, sleep disturbance, or primary insomnia, with no excluded secondary condition or setting unless eligible data are separately reported?
  • Eligible intervention: Is the intervention a single, orally administered, identifiable nutrient, amino acid, peptide/protein hydrolysate, isolated phytochemical, or standardized botanical extract with stated dose/formulation, not a multi-ingredient product or prescription hypnotic?
  • Eligible trial comparison: Is this a completed randomized parallel or crossover trial with placebo or active comparator?
  • Eligible outcome tier: Does the report include either Tier 1 PSG/actigraphy-derived SOL, WASO, TST, sleep efficiency, N3/slow-wave sleep, or REM; or Tier 2 only validated subjective PSQI, ISI, standardized subjective SOL, or standardized sleep logs?
  • Primary full report: Is this a full primary report with usable trial methods and results, not a duplicate-only secondary publication, protocol, review, editorial, erratum, or conference abstract?

Papers that failed any strict criterion were automatically excluded. For the remaining papers, we considered all screening questions together and made a holistic judgement about whether to include each paper in the final analysis.

39 papers passed full-text screening and moved to data extraction.

At full-text screening, the number of papers excluded for each primary reason was:

  • Eligible population: n = 5
  • Eligible intervention: n = 4
  • Eligible trial comparison: n = 1
  • Eligible outcome tier: n = 1
  • No full text: n = 82

Data extraction

We asked a large language model to extract each data column below from each paper. We gave the model the extraction instructions shown below for each column.

  • Evidence tier: Classify as exactly one: Tier 1 objective, Tier 2 subjective-only, or Ineligible. Tier 1 requires PSG or actigraphy; Tier 2 has only validated subjective outcomes.
  • Trial identity and design: Extract trial name/acronym if available, registration identifier, parallel/crossover design, randomization/blinding, and follow-up duration.
  • Population: Extract sample size randomized/analyzed, age, sex, diagnostic/symptom definition, baseline sleep severity, and any condition relevant to eligibility.
  • Intervention identity: Extract exact single substance or standardized extract, plant part/active marker if relevant, formulation, dose, frequency, and administration timing.
  • Comparator: Extract placebo or active comparator and matched dosing schedule.
  • Objective outcomes: For each PSG/actigraphy outcome, extract device/method, SOL, WASO, TST, sleep efficiency, N3/slow-wave sleep, REM, measurement timepoint, units, and direction of benefit. State not reported if absent.
  • Objective arm-level data: For every objective outcome, extract intervention and comparator n, mean baseline, mean follow-up or change, and SD, SE, or CI, including whether results are adjusted. Do not infer missing values.
  • Objective comparative estimates: For every objective outcome, extract reported between-group mean difference, 95% CI, p value, and effect size (Cohen d/Hedges g) if reported. State not reported if absent.
  • Subjective outcomes: Extract validated subjective instrument (PSQI, ISI, standardized subjective SOL, standardized sleep log), timepoint, and direction of benefit.
  • Subjective arm-level and comparative data: For each subjective outcome, extract intervention/comparator n, means/change and SD/SE/CI, plus between-group difference, 95% CI, p value, and effect size if reported. State not reported if absent.
  • Sleep architecture: Extract N3/slow-wave sleep and REM duration or percentage data separately, with units, timepoint, arm-level values and comparative statistics where reported.
  • Safety and daytime sedation: Extract adverse events, withdrawals due to adverse events, and residual daytime sedation/psychomotor performance measures, with quantitative data where reported.
  • Pharmacokinetics and timing: Extract Tmax, absorption route or BBB information, and time-to-bed administration only when reported in the study; otherwise state not reported.
  • RoB 2 domains: Assess risk of bias separately for randomization process, deviations from intended intervention, missing outcome data, measurement of outcome, and selection of reported result. Give each domain Low risk, Some concerns, or High risk with brief evidence-based rationale.
  • EU regulatory context: Extract any stated information about food supplement, food, novel food, medicinal-product context, or authorised EU health claim. Do not infer regulatory status when the source does not state it.

Results

Characteristics of Included Studies

This review identified 39 randomized controlled trials evaluating single-ingredient supplements for adult insomnia. Twenty-two trials included objective sleep measures (Tier 1 evidence) [1–22], while 17 trials reported only validated subjective outcomes (Tier 2 evidence) [23–39].

StudyFull text retrieved?Evidence TierDesignPopulationInterventionComparatorDurationRegistration
Khalid et al., 2024 [23]YesTier 2 [23]Parallel RCT, single-blind [23]290 adults with diabetes and insomnia (93 male, 197 female) [23]Mg 250mg, K 250mg, or Mg+K 250mg monthly [23]Placebo (starch) [23]2 months [23]NCT04642313 [23]
Shekhar และคณะ, 2023 [1]ใช่ระดับ 1 [1]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [1]ผู้ใหญ่ 72 คน อายุ 18-50 ปี ที่มีปัญหาการนอนหลับ (PSQI≥5) [1]Valeriana officinalis 200 มก. (กรดวาเลเรนิก 2%), 1 ชั่วโมงก่อนนอน [1]ยาหลอก (ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส) [1]8 สัปดาห์ [1]CTRI/2022/05/042818 [1]
Nielsen และคณะ, 2010 [24]ใช่ระดับ 2 [24]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [24]ผู้ใหญ่ 96 คน อายุ 51-85 ปี ที่มีคุณภาพการนอนหลับไม่ดี (PSQI>5) [24]แมกนีเซียมซิเทรต 320 มก./วัน [24]ยาหลอกโซเดียมซิเทรต [24]7 สัปดาห์ [24]NCT00833092 [24]
Di Pierro และคณะ, 2024 [2]ใช่ระดับ 1 [2]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมแบบไขว้, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [2]ผู้ใหญ่ 30 คน อายุ 18-65 ปี ที่มีอาการนอนหลับแล้วไม่สดชื่น [2]Melissa officinalis Phytosome 400 มก., 30 นาทีก่อนนอน [2]ยาหลอก [2]2 สัปดาห์ต่อช่วงการทดลอง [2]NCT05950932 [2]
Esmaeilzadeh และคณะ, 2025 [25]ใช่ระดับ 2 [25]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสามฝ่าย [25]สตรีมีภาวะมีบุตรยาก 80 คน อายุ 18-45 ปี ที่มีภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่และมีค่า PSQI≥5 [25]เมลาโทนินชนิดออกฤทธิ์นาน 5 มก., 2 ชั่วโมงก่อนนอน [25]ยาหลอก (แป้งสาลี) [25]2 เดือน [25]IRCT20171209037794N4 [25]
Um และคณะ, 2019 [3]ใช่ระดับ 1 [3]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [3]ผู้ใหญ่ 45 คน ที่มีค่า PSQI≥5 [3]สารสกัดจากรำข้าว 1000 มก. (แกมมา-โอริซานอล 4.5 มก./กรัม), 30-60 นาทีก่อนนอน [3]ยาหลอก (มอลโตเด็กซ์ตริน) [3]2 สัปดาห์ [3]KCT0001893 [3]
Sletten และคณะ, 2018 [4]ใช่ระดับ 1 [4]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [4]ผู้ใหญ่ 116 คน อายุ 16-65 ปี ที่มีภาวะความผิดปกติของจังหวะเวลาการนอนหลับ-ตื่นแบบล่าช้า (DSWPD) และมีจังหวะการหลั่งเมลาโทนินที่ล่าช้า [4]เมลาโทนินชนิดออกฤทธิ์เร็ว 0.5 มก., 1 ชั่วโมงก่อนเวลาเข้านอนที่ต้องการ [4]ยาหลอก [4]4 สัปดาห์ [4]ACTRN12612000425897 [4]
Baskett และคณะ, 2003 [5]ใช่ระดับ 1 [5]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมแบบไขว้, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [5]ผู้ใหญ่ 34 คน อายุ ≥65 ปี ที่มีปัญหาการนอนหลับตามวัย [5]เมลาโทนินชนิดออกฤทธิ์ทันที 5 มก. ก่อนนอน [5]ยาหลอก (กลูโคส) [5]4 สัปดาห์ต่อช่วงการทดลอง [5]ไม่ระบุ [5]
Luthringer และคณะ, 2009 [6]ใช่ระดับ 1 [6]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [6]ผู้ใหญ่ 40 คน อายุ ≥55 ปี ที่มีอาการนอนไม่หลับปฐมภูมิ (DSM-IV) [6]เมลาโทนินชนิดออกฤทธิ์นาน 2 มก., 2 ชั่วโมงก่อนนอน [6]ยาหลอก [6]3 สัปดาห์ [6]ไม่ระบุ [6]
Gendy และคณะ, 2020 [26]ใช่ระดับ 2 [26]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [26]ผู้ใหญ่ 60 คน ที่มีภาวะการใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิดและมีปัญหาการนอนหลับ [26]เมลาโทนินชนิดละลายเร็ว 5 มก., 1 ชั่วโมงก่อนนอน [26]ยาหลอก [26]4 สัปดาห์ [26]NCT03043443 [26]
Kim และคณะ, 2021 [27]ใช่ระดับ 2 [27]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [27]สตรี 38 คน อายุ ≥55 ปี ที่มีอาการนอนไม่หลับ (PSQI≥5) [27]เมลาโทนินชนิดออกฤทธิ์นาน 2 มก., 2 ชั่วโมงก่อนนอน [27]ยาหลอก [27]6 สัปดาห์ [27]YUHS 4-2016-0418 [27]
Ha และคณะ, 2019 [7]ใช่ระดับ 1 [7]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [7]ผู้ใหญ่ 80 คน อายุ 20-65 ปี ที่มีอาการนอนไม่หลับระดับเล็กน้อย [7]Polygonatum sibiricum 500 มก., 30-60 นาทีก่อนนอน [7]ยาหลอก [7]4 สัปดาห์ [7]NCT03337789 [7]
Zick และคณะ, 2011 [28]ใช่ระดับ 2 [28]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [28]ผู้ใหญ่ 34 คน อายุ 18-65 ปี ที่มีอาการนอนไม่หลับปฐมภูมิตามเกณฑ์ DSM-IV เป็นเวลา ≥6 เดือน [28]ดอกคาโมมายล์ 270 มก. วันละสองครั้ง (แอลฟา-บิซาโบลอล 2.5 มก., อะปิจินิน ≥2.5 มก.) [28]ยาหลอก [28]28 วัน [28]NCT01286324 [28]
Deshpande และคณะ, 2020 [8]ใช่ระดับ 1 [8]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [8]ผู้ใหญ่ 144 คน อายุ 18-65 ปี ที่มีภาวะการนอนหลับที่ไม่ฟื้นตัว (RSQ-W≤50) [8]โสมอัชชะกันธะ 120 มก. (Shoden) วันละครั้ง, 2 ชั่วโมงก่อนมื้ออาหารเย็น [8]ยาหลอก (ผงข้าว) [8]6 สัปดาห์ [8]CTRI/2017/02/007801 [8]
Taibi และคณะ, 2009 [9]ใช่ระดับ 1 [9]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมแบบไขว้, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [9]สตรี 16 คน อายุ 55-80 ปี ที่มีอาการนอนไม่หลับ (PSQI≥5) [9]วาเลเรียน 300 มก. (กรดวาเลเรนิก 0.8%), 30 นาทีก่อนนอน [9]ยาหลอก [9]2 สัปดาห์ต่อช่วงการทดลอง [9]ไม่ระบุ [9]
Langade และคณะ, 2019 [10]ใช่ระดับ 1 [10]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [10]ผู้ใหญ่ 58 คน อายุ 18-60 ปี ที่มีอาการนอนไม่หลับตามเกณฑ์ DSM-IV [10]โสมอัชชะกันธะ 300 มก. (KSM-66) วันละสองครั้ง [10]ยาหลอก (แป้งสาลี) [10]10 สัปดาห์ [10]ไม่ระบุ [10]
Oxman และคณะ, 2007 [29]ใช่ระดับ 2 [29]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [29]ผู้ใหญ่ 405 คน อายุ 18-75 ปี ที่มีอาการนอนไม่หลับ [29]วาเลเรียน 600 มก. (3×200 มก.), 1 ชั่วโมงก่อนนอน [29]ยาหลอก [29]14 วัน [29]ISRCTN72748991 [29]
Schuster และคณะ, 2025 [30]ใช่ระดับ 2 [30]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [30]ผู้ใหญ่ 165 คน อายุ 18-65 ปี ที่มีอาการนอนไม่หลับระดับปานกลาง (RIS>12) [30]หญ้าฝรั่น 20 มก. หรือ 30 มก. (Safr'Inside), 60 นาทีก่อนนอน [30]ยาหลอก (มอลโตเด็กซ์ตริน) [30]4 สัปดาห์ [30]DRKS00033435 [30]
Di Minno และคณะ, 2025 [31]ใช่ระดับ 2 [31]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมแบบไขว้, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [31]ผู้ใหญ่ 66 คน อายุ 18-70 ปี ที่มีอาการนอนไม่หลับปฐมภูมิระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง (ISI<22) [31]Scutellaria lateriflora 400 มก. (ไบคาลิน 10%) ต่อวัน [31]ยาหลอก [31]56 วันต่อช่วงการทดลอง [31]ISRCTN12126820 [31]
Pigeon และคณะ, 2010 [32]ใช่ระดับ 2 [32]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมแบบไขว้, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [32]ผู้ใหญ่ 15 คน อายุ ≥65 ปี ที่มีอาการนอนไม่หลับเรื้อรัง (ISI≥10) [32]น้ำทาร์ตเชอร์รี่ 16 ออนซ์/วัน (ช่วงเช้าและ 1-2 ชั่วโมงก่อนนอน) [32]เครื่องดื่มยาหลอก [32]2 สัปดาห์ต่อช่วงการทดลอง [32]ไม่ระบุ [32]
Jiang และคณะ, 2015 [11]ใช่ระดับ 1 [11]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [11]สตรีวัยหมดประจำเดือน 42 คน อายุ 45-60 ปี ที่มีความผิดปกติของการนอนหลับ [11]แบล็กโคฮอช 40 มก./วัน (ยาสมุนไพรดิบ 20 มก. ต่อเม็ด) หลังอาหาร [11]ยาหลอก [11]6 เดือน [11]ไม่ระบุ [11]
Pérez-Piñero และคณะ, 2024 [12]ใช่ระดับ 1 [12]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [12]ผู้ใหญ่ 71 คน อายุ ≥18 ปี ที่มีความผิดปกติของการนอนหลับ [12]เลมอนเวอร์บีนา 400 มก. (เวอร์บาสโคไซด์ ≥24%), 1 ชั่วโมงก่อนนอน [12]ยาหลอก (เซลลูโลส) [12]90 วัน [12]NCT06154629 [12]
Pachikian และคณะ, 2021 [13]ใช่ระดับ 1 [13]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [13]ผู้ใหญ่ 66 คน อายุ 25-70 ปี ที่มีอาการนอนไม่หลับระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง (ISI 7-21) และมีความวิตกกังวล [13]หญ้าฝรั่น 15.5 มก./วัน (Saffr'activ) ในช่วงเย็น [13]ยาหลอก (มอลโตเด็กซ์ตริน) [13]6 สัปดาห์ [13]NCT04750681 [13]
Martínez-Rodríguez และคณะ, 2022 [14]ใช่ระดับ 1 [14]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [14]ผู้ใหญ่ 40 คน ที่มีภาวะเครียด (PSS>15) และคุณภาพการนอนหลับไม่ดี (PSQI>5) [14]เลมอนเวอร์บีนา 400 มก. (ฟีนิลโพรพานอยด์ ≥28%), 1-2 ชั่วโมงก่อนนอน [14]ยาหลอก [14]8 สัปดาห์ + ช่วงล้างยา 4 สัปดาห์ [14]ไม่ระบุ [14]
Bano และคณะ, 2023 [33]ใช่ระดับ 2 [33]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [33]ผู้ใหญ่ 100 คน อายุ 18-65 ปี ที่มีภาวะทุกข์ทางอารมณ์ระดับปานกลางหรือมีค่า PSQI>5 [33]Melissa officinalis 400 มก./วัน (กรดไฮดรอกซีซินนามิก 17-23%)หลังอาหาร [33]ยาหลอก [33]3 สัปดาห์ [33]NCT05602688 [33]
Byun และคณะ, 2018 [15]ใช่ระดับ 1 [15]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [15]ผู้ใหญ่ 40 คน ที่มีอาการนอนไม่หลับ (PSQI≥5, ISI≥8) [15]GABA 300 มก. จากจมูกข้าว, 1 ชั่วโมงก่อนนอน [15]ยาหลอก (มอลโตเด็กซ์ตริน) [15]4 สัปดาห์ [15]ไม่ระบุ [15]
Mahmoudi และคณะ, 2020 [34]ใช่ระดับ 2 [34]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [34]สตรีวัยหมดประจำเดือน 96 คน อายุ 45-65 ปี ที่มีค่า PSQI<5 [34]เมล็ดพุทราจีน 250 มก. วันละสองครั้งก่อนนอน [34]ยาหลอก [34]21 วัน [34]IRCT20180307038992N1 [34]
Losso และคณะ, 2017 [16]ใช่ระดับ 1 [16]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมแบบไขว้, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [16]ผู้ใหญ่ 8 คน อายุ ≥50 ปี ที่มีอาการนอนไม่หลับตามเกณฑ์ ICSD-2 [16]น้ำทาร์ตเชอร์รี่ 240 มล. วันละสองครั้ง (ช่วงเช้าและ 1-2 ชั่วโมงก่อนนอน) [16]เครื่องดื่มยาหลอก [16]2 สัปดาห์ต่อช่วงการทดลอง [16]NCT01669317 [16]
Rao และคณะ, 2021 [17]ใช่ระดับ 1 [17]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [17]ผู้ใหญ่ 103 คน ที่มีค่า PSQI>5 [17]ปาล์มิโตอิลเอทานอลามิด 350 มก. (Levagen+), 1 ชั่วโมงก่อนนอน [17]ยาหลอก (มอลโตเด็กซ์ตริน) [17]8 สัปดาห์ [17]ACTRN12618001339246 [17]
Thomas, 2024 [18]ใช่ระดับ 1 [18]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [18]ผู้ใหญ่ 72 คน ที่มีอาการนอนไม่หลับระดับเล็กน้อย [18]Valeriana officinalis 200 มก. (กรดวาเลเรนิก 2%), 1 ชั่วโมงก่อนนอน [18]ยาหลอก (เซลลูโลส) [18]56 วัน [18]CTRI/2022/05/042818 [18]
Nagase และคณะ, 2020 [35]ใช่ระดับ 2 [35]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมแบบไขว้, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [35]ผู้ใหญ่ 20 คน อายุ 28-73 ปี ที่มีค่า PSQI 6-10 [35]สารสกัดจากรกสุกร 300 มก./วัน [35]ยาหลอก [35]2 สัปดาห์ต่อช่วงการทดลอง [35]UMIN000026468 [35]
Breus และคณะ, 2024 [19]ใช่ระดับ 1 [19]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมแบบไขว้, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [19]ผู้ใหญ่ 31 คน ที่มีอาการนอนไม่หลับที่ไม่ใช่ระดับทางคลินิก [19]แมกนีเซียม 1 ก./วัน (Upgraded Magnesium) [19]ยาหลอก [19]2 สัปดาห์ต่อช่วงการทดลอง [19]ISRCTN 70584524 [19]
Hausenblas และคณะ, 2024 [20]ใช่ระดับ 1 [20]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [20]ผู้ใหญ่ 56 คน ที่มีคุณภาพการนอนหลับไม่ดีที่ไม่ใช่ระดับทางคลินิก [20]Dichrostachys glomerata 300 มก./วัน (DYG-400) [20]ยาหลอก (โปรตีนจากข้าว) [20]60 วัน [20]ISRCTN10099861 [20]
Kim และคณะ, 2019 [21]ใช่ระดับ 1 [21]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมแบบไขว้, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [21]ผู้ใหญ่ 43 คน ที่มีความผิดปกติของการนอนหลับระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง [21]ไฮโดรไลเซตของแอลฟา-เอสวัน เคซีน 300 มก./วัน (Lactium), 1 ชั่วโมงก่อนนอน [21]ยาหลอก (มอลโตเด็กซ์ตริน) [21]4 สัปดาห์ต่อช่วงการทดลอง [21]KCT0001867 [21]
Rao & Briskey, 2025 [36]ใช่ระดับ 2 [36]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมแบบไขว้, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [36]ผู้ใหญ่ 26 คน ที่มีปัญหาในการเริ่มนอนหลับ (>20 นาที) [36]เมลาโทนินที่สกัดจากถั่วพิสตาชิโอ 1 มก. (Prosomnial), 1 ชั่วโมงก่อนนอน [36]เมลาโทนินสังเคราะห์ 1 มก. [36]7 วันต่อช่วงการทดลอง [36]ไม่ระบุ [36]
Baradari และคณะ, 2018 [37]ใช่ระดับ 2 [37]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [37]พยาบาลหอผู้ป่วยหนัก 53 คน ที่มีค่า PSQI>5 และมีภาวะขาดสังกะสี [37]ซิงค์ซัลเฟต 220 มก. ทุก 72 ชั่วโมงก่อนนอน [37]ยาหลอก (แป้งสาลี) [37]1 เดือน [37]ไม่ระบุ [37]
Thongchumnum และคณะ, 2023 [38]ใช่ระดับ 2 [38]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [38]สตรีวัยหมดประจำเดือน 160 คน ที่มีอาการนอนไม่หลับเรื้อรัง [38]วิตามินอี 400 ยูนิต (โทโคฟีรอลผสม) ต่อวัน [38]ยาหลอก [38]1 เดือน [38]TCTR20220405002 [38]
Schuster และคณะ, 2025a [39]ใช่ระดับ 2 [39]การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมคู่ขนาน, ปิดบังข้อมูลสองฝ่าย [39]ผู้ใหญ่ 155 คน อายุ 18-65 ปี ที่มีคุณภาพการนอนหลับไม่ดี (RIS>12) [39]แมกนีเซียม บิสไกลซิเนต ให้ธาตุแมกนีเซียม 250 มก., 30-60 นาทีก่อนนอน [39]ยาหลอก (เซลลูโลส) [39]4 สัปดาห์ [39]DRKS00031494 [39]
Thomas และคณะ, 2023 [22]ใช่กลุ่มที่ 1 [22]การศึกษาแบบไขว้ (Crossover RCT), ชนิดปิดตายสองทาง (double-blind) [22]เพศชายที่มีร่างกายแข็งแรงและกระฉับกระเฉง 13 ราย อายุ 24±4 ปี ที่มีปัญหาการนอนหลับ (AIS≥6) [22]เปปไทด์คอลลาเจน 15 กรัม/วัน, 1 ชั่วโมง ก่อนนอน [22]ยาหลอก [22]7 คืน ต่อกลุ่มการทดลอง [22]osf.io/vjf8y [22]

การศึกษาส่วนใหญ่ดำเนินการในผู้ใหญ่ที่มีภาวะนอนไม่หลับปฐมภูมิหรือมีปัญหาการนอนหลับ แม้ว่าจะมีกลุ่มประชากรเฉพาะกลุ่ม ได้แก่ สตรีวัยหมดประจำเดือน [11, 34, 38] ผู้ป่วยโรคเบาหวาน [23] โรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ [25] โรคจากการใช้แอลกอฮอล์ [26] ภาวะความผิดปกติของเวลาการนอนหลับ-ตื่นที่ล่าช้า [4] และเพศชายที่มีร่างกายแข็งแรงและกระฉับกระเฉง [22] ขนาดตัวอย่างมีตั้งแต่ 8 [16] ถึง 405 [29] ราย การทดลองส่วนใหญ่ใช้รูปแบบการศึกษาแบบคู่ขนาน โดยมี 10 การศึกษาที่ใช้ระเบียบวิธีแบบไขว้ [2, 5, 9, 16, 19, 21, 22, 31, 32, 35, 36] ระยะเวลาของการให้สิ่งแทรกแซงมีความแตกต่างกันตั้งแต่การประเมินแบบครั้งเดียว [18] จนถึง 6 เดือน [11] โดยการทดลองส่วนใหญ่ใช้เวลา 2-8 สัปดาห์

ผลลัพธ์ต่อผลลัพธ์การนอนหลับเชิงวัตถุวิสัย

เมลาโทนิน

การทดลอง 5 รายการประเมินรูปแบบผลิตภัณฑ์เมลาโทนินโดยใช้การตรวจคลื่นไฟฟ้าการนอนหลับ (polysomnography) หรือเครื่องมือบันทึกการเคลื่อนไหว (actigraphy) เมลาโทนินชนิดออกฤทธิ์เนิ่น (prolonged-release melatonin) 2 มก. ที่ให้รับประทานก่อนนอน 2 ชั่วโมง สามารถลดระยะเวลาแฝงของการนอนหลับ (sleep onset latency) ลงได้ 9 นาที (p=0.02) ในผู้ใหญ่อายุ ≥55 ปี 40 รายที่มีภาวะนอนไม่หลับปฐมภูมิ [6] ไม่พบการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในโครงสร้างการนอนหลับ [6] ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะความผิดปกติของเวลาการนอนหลับ-ตื่นที่ล่าช้า เมลาโทนิน 0.5 มก. ที่ให้รับประทานก่อนเวลาเข้านอนที่ต้องการ 1 ชั่วโมง สามารถเร่งเวลาการเริ่มนอนหลับให้เร็วขึ้น 34 นาที (95% CI -60 ถึง -8) และเพิ่มประสิทธิภาพการนอนหลับในส่วนหนึ่งในสามแรกของคืนขึ้น 5.14% (95% CI 2.52-7.76) [4] ระยะเวลาแฝงของการนอนหลับที่วัดด้วยเครื่องบันทึกการเคลื่อนไหวลดลง 11.9 นาที (95% CI -19.54 ถึง -4.39) [4]

ในทางตรงกันข้าม เมลาโทนินชนิดออกฤทธิ์ทันที (immediate-release melatonin) 5 มก. ก่อนนอน ไม่แสดงผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญต่อพารามิเตอร์การนอนหลับในการทดลองแบบไขว้ในผู้สูงอายุ 34 รายที่มีปัญหาการนอนหลับตามวัย [5] ผู้ที่มีการนอนหลับปกติมีค่ามัธยฐานของการตื่นระหว่างนอนลดลง 4.4 ครั้ง แต่ผู้ที่มีปัญหาการนอนหลับไม่ได้รับประโยชน์ดังกล่าว [5]

โสมอัชชวกานต์ (Ashwagandha)

การทดลอง 2 รายการประเมินสารสกัดรากโสมอัชชวกานต์มาตรฐานด้วยการบันทึกการเคลื่อนไหว ในผู้ใหญ่ 144 รายที่มีภาวะนอนหลับไม่สนิท สารสกัด Shoden (120 มก./วัน ประกอบด้วยวิทานอไลด์ไกลโคไซด์ 21 มก.) ช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพการนอนหลับ (p<0.01) ระยะเวลานอนรวม (p<0.001) ระยะเวลาแฝงของการนอนหลับ (p<0.01) และการตื่นนอนหลังการนอนหลับ (p<0.05) อย่างมีนัยสำคัญหลังผ่านไป 6 สัปดาห์ [8] คุณภาพการนอนหลับที่ประเมินด้วยตนเองเพิ่มขึ้น 72% เทียบกับ 29% ในกลุ่มยาหลอก (p<0.001) [8]

สารสกัด KSM-66 (300 มก. วันละสองครั้ง) ในผู้ใหญ่ 58 รายที่มีภาวะนอนไม่หลับตามเกณฑ์ DSM-IV สามารถลดระยะเวลาแฝงของการนอนหลับจาก 41.61±6.84 เหลือ 29.00±7.14 นาที ในกลุ่มแทรกแซง เทียบกับ 41.94±6.98 เหลือ 33.94±7.65 นาที ในกลุ่มยาหลอก (p=0.019) [10] ประสิทธิภาพการนอนหลับเพิ่มขึ้นจาก 75.63±2.70% เป็น 83.48±2.83% เทียบกับ 75.14±3.73% เป็น 79.68±3.59% ในกลุ่มยาหลอก [10]

วาเลเรียน (Valerian)

การทดลอง 3 รายการประเมิน Valeriana officinalis โดยให้ผลลัพธ์ที่แตกต่างกัน การศึกษาขนาดรับประทานครั้งเดียวด้วยสารสกัด 200 มก. (กรดวาเลเรนิก 2%) ในผู้ใหญ่ 72 รายที่มีปัญหาการนอนหลับ ทำให้เวลานอนจริงเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ 22.84±9.82 นาที เทียบกับ -39.28±9.13 นาที ในกลุ่มยาหลอก (p<0.05) [18] เมื่อให้ต่อเนื่องเป็นเวลา 8 สัปดาห์ ตำรับเดียวกันนี้ช่วยลดระยะเวลาแฝงของการนอนหลับลง 10.89±4.98 นาที และเพิ่มเวลานอนรวม 75.21±34.05 นาที [1] การตรวจคลื่นไฟฟ้าการนอนหลับหลังผ่านไป 56 วัน แสดงให้เห็นการพัฒนาที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในด้านเวลานอนรวม ระยะเวลาแฝงของการนอนหลับ และประสิทธิภาพการนอนหลับ (ทุกค่า p<0.05) [1]

อย่างไรก็ตาม การทดลองแบบไขว้ในสตรีสูงอายุ 16 รายที่ใช้สารสกัดวาเลเรียน 300 มก. (กรดวาเลเรนิก 0.8%) ไม่พบการพัฒนาที่ดีขึ้นในด้านระยะเวลาแฝงของการนอนหลับ การตื่นนอนหลังการนอนหลับ หรือประสิทธิภาพการนอนหลับหลังผ่านไป 2 สัปดาห์ [9] โดยการตื่นนอนหลังการนอนหลับกลับเพิ่มขึ้น 17.7±25.6 นาที เมื่อเทียบกับค่าเริ่มต้น (p=0.02) [9]

สารสกัดจากพฤกษชาติ

สารสกัดรำข้าวที่ปรับมาตรฐานให้มีแกมมา-ออรีซานอล (γ-oryzanol) 4.5 มก./ก. (1000 มก./วัน) ในผู้ใหญ่ 45 รายที่มีภาวะการนอนหลับผิดปกติ ช่วยลดระยะเวลาแฝงของการนอนหลับ (p ที่ปรับแล้ว=0.047) เพิ่มเวลานอนรวม (p=0.019) และปรับปรุงประสิทธิภาพการนอนหลับ (p=0.010) หลังจาก 2 สัปดาห์ [3] ระยะเวลาการนอนหลับช่วงที่ 2 (Stage 2) เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (p=0.022) [3]

สารสกัดเหง้า Polygonatum sibiricum (500 มก./วัน) ช่วยเพิ่มเวลานอนรวมตามการบันทึกการเคลื่อนไหวหลังจาก 4 สัปดาห์ (ปฏิสัมพันธ์ระหว่างกลุ่มและรอบการเยี่ยม p=0.046) [7] Melissa officinalis ในรูปตำรับไฟโตโซม (Phytosome) (400 มก./วัน) ลดคะแนนดัชนีความรุนแรงของการนอนไม่หลับจาก 9.7±3.7 เหลือ 6.8±4.1 ซึ่งคิดเป็นค่าเฉลี่ยที่แตกต่างกัน 2.9 คะแนน (p=0.003) [2] ระยะเวลาการนอนหลับลึกคลื่นช้าเพิ่มขึ้น 15% ในขณะที่การนอนหลับช่วง REM ลดลง 10% [2]

สารสกัดจากเลมอนเวอร์บีนา (400 มก./วัน, เวอร์บาสโคไซด์ ≥24%) ที่ให้ติดต่อกัน 90 วัน ช่วยปรับปรุงระยะเวลาแฝงของการนอนหลับตามแบบประเมิน PSQI (1.6±1.0 เทียบกับ 1.9±0.7, p=0.027) และประสิทธิภาพการนอนหลับ (84.5±12.8 เทียบกับ 79.8±13.6, p=0.023) [12] การบันทึกการเคลื่อนไหวแสดงให้เห็นการพัฒนาที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในด้านระยะเวลาแฝง ประสิทธิภาพ และความตื่นตัว (p=0.001) [12] การศึกษาคู่ขนานที่ใช้สารสกัดเดียวกันแสดงให้เห็นเปอร์เซ็นต์การนอนหลับลึกและการนอนหลับช่วง REM ที่เพิ่มขึ้นจากการติดตามด้วยอุปกรณ์สวมใส่ [14]

สารสกัดหญ้าฝรั่น (15.5 มก./วัน) เพิ่มเวลาบนเตียงนอน 16 นาที เมื่อเทียบกับค่าเริ่มต้น และเพิ่มขึ้น 25 นาที เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก (p=0.023) [13] สารสกัดมาตรฐานแบล็กโคฮอช (40 มก./วัน) ที่ให้ต่อเนื่องเป็นเวลา 6 เดือน ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการนอนหลับและลดระยะเวลาการตื่นนอนหลังการนอนหลับลง 15.8% [11]

กรดอะมิโนและเปปไทด์

GABA ที่สกัดจากจมูกข้าว (300 มก./วัน) ลดระยะเวลาแฝงของการนอนหลับจาก 13.4±15.7 เหลือ 5.7±6.2 นาที (p=0.001) และเพิ่มประสิทธิภาพการนอนหลับจาก 79.4±12.9% เป็น 86.1±10.5% (p=0.018) หลังจาก 4 สัปดาห์ [15] ไฮโดรไลเซตของอัลฟา-เอส1 เคซีน (300 มก./วัน) แสดงให้เห็นการพัฒนาที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในด้านเวลานอนรวม ประสิทธิภาพการนอนหลับ ระยะเวลาแฝงของการนอนหลับ และการตื่นนอนหลังการนอนหลับในช่วงระยะเวลาตื่นตัวตามบันทึกการนอนหลับ (ทุกค่า p<0.001) แม้ว่าการตรวจคลื่นไฟฟ้าการนอนหลับจะไม่แสดงความแตกต่างระหว่างกลุ่มที่มีนัยสำคัญก็ตาม [21]

เปปไทด์คอลลาเจน (15 กรัม/วัน) ลดจำนวนครั้งการตื่นนอนจากการตรวจคลื่นไฟฟ้าการนอนหลับจาก 29.3±13.8 เหลือ 21.3±9.7 ครั้ง (p=0.028) [22] การตื่นนอนตามความรู้สึกของผู้ป่วยลดลงจาก 1.9±0.6 เหลือ 1.3±1.5 (p=0.023) [22] ประสิทธิภาพการทดสอบ Stroop test ณ ค่าเริ่มต้นสูงกว่าในกลุ่มคอลลาเจน (1.00±0.00) เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก (0.97±0.05, p=0.009) [22]

สารประกอบอื่น ๆ

น้ำเชอร์รี่ทาร์ต (240 มล. วันละสองครั้ง) เพิ่มเวลานอนหลับจากการตรวจคลื่นไฟฟ้าการนอนหลับ 84 นาที (p=0.0182) และปรับปรุงประสิทธิภาพการนอนหลับ (p=0.03) ในผู้ใหญ่ 8 รายที่มีภาวะนอนไม่หลับ [16] พาซิมิเทอแอลคานีนหรือปาล์มิโตอิลเอธานอลอาไมด์ (350 มก./วัน) ลดระยะเวลาแฝงของการนอนหลับในสัปดาห์ที่ 4 และ 8 [17] สารสกัด Dichrostachys glomerata (300 มก./วัน) ช่วยปรับปรุงคะแนนการนอนหลับ ระยะเวลาการนอนหลับลึก ระยะเวลาแฝงของการนอนหลับ และเวลาตื่นนอนอย่างมีนัยสำคัญตลอดระยะเวลา 60 วัน [20]

สรุปผลลัพธ์เชิงวัตถุวิสัย

ในบรรดาการศึกษาในกลุ่มที่ 1 (Tier 1) ที่มีการวัดค่าเชิงวัตถุวิสัย การพัฒนาของระยะเวลาแฝงของการนอนหลับมีตั้งแต่ 5.7 นาที [15] ถึง 34 นาที [4] การเพิ่มขึ้นของเวลานอนรวมมีตั้งแต่ 75 นาที [1] ถึง 84 นาที [16] อัตราการเพิ่มขึ้นของประสิทธิภาพการนอนหลับอยู่ระหว่าง 3-7% ในแต่ละกลุ่มสิ่งแทรกแซง [8, 10, 11, 15] ผลลัพธ์ต่อโครงสร้างการนอนหลับได้รับการรายงานแบบไม่สอดคล้องกัน โดยบางการศึกษาระบุว่ามีการเพิ่มขึ้นของการนอนหลับลึกคลื่นช้า [2, 14] ในขณะที่การศึกษาอื่น ๆ ไม่พบการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญ [6]

ผลลัพธ์ต่อผลลัพธ์การนอนหลับเชิงอัตวิสัย

การศึกษาในกลุ่มที่ 2 (Tier 2) (เชิงอัตวิสัยเท่านั้น)

การทดลอง 17 รายการรายงานผลลัพธ์เชิงอัตวิสัยที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องโดยไม่มีการวัดค่าการนอนหลับเชิงวัตถุวิสัย แมกนีเซียมซิเตรต (320 มก./วัน) ช่วยปรับปรุงคะแนน PSQI โดยรวมจาก 10.4 เหลือ 6.6 โดยไม่คำนึงถึงการได้รับสิ่งแทรกแซง (p<0.0001) แต่การเสริมแมกนีเซียมช่วยลดระดับโปรตีนซี-รีแอคทีฟ (C-reactive protein) ในพลาสมาของผู้เข้าร่วมที่มีค่าพื้นฐาน >3.0 มก./ลิตร เป็นการเฉพาะ [24] แมกนีเซียมบิสไกลซิเนต (แมกนีเซียมธาตุ 250 มก.) ลดคะแนน ISI ลง 3.9 คะแนน (95% CI -5.8 ถึง -2.0) เทียบกับ 2.3 คะแนนในกลุ่มยาหลอก (95% CI -4.1 ถึง -0.4, p=0.049, Cohen's d=0.2) [39]

การทดลองใช้เมลาโทนินในกลุ่มประชากรเฉพาะกลุ่มให้ผลลัพธ์ที่หลากหลาย ในสตรีมีภาวะมีบุตรยาก 80 รายที่มีโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ เมลาโทนินชนิดออกฤทธิ์เนิ่น 5 มก. ช่วยปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับโดยรวมขึ้น 1.7 คะแนน (95% CI -2.63 ถึง -0.77, p<0.001, Cohen's d=1) และลดอาการปวดเรื้อรังในอุ้งเชิงกราน [25] อย่างไรก็ตาม ในผู้ใหญ่ 60 รายที่มีโรคจากการใช้แอลกอฮอล์ เมลาโทนิน 5 มก. ไม่แสดงความแตกต่างที่มีนัยสำคัญจากกลุ่มยาหลอกในการลดคะแนน PSQI [26] ในสตรี 38 รายที่มีอายุ ≥55 ปี เมลาโทนินชนิดออกฤทธิ์เนิ่น 2 มก. ช่วยปรับปรุงคะแนน PSQI จาก 11 เหลือ 8 (p=0.01) แม้ว่าจะไม่พบความแตกต่างระหว่างกลุ่มที่มีนัยสำคัญก็ตาม [27]

สารสกัดหญ้าฝรั่น (20-30 มก./วัน) ลดคะแนนแบบประเมิน Athens Insomnia Scale ลง 1.96 คะแนน สำหรับขนาด 30 มก. และ 1.54 คะแนน สำหรับขนาด 20 มก. เทียบกับ 0.71 คะแนนในกลุ่มยาหลอก (ขนาดของอิทธิพล d=0.45) [30] คุณภาพการนอนหลับดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญหลังผ่านไป 3 สัปดาห์ (p<0.05 สำหรับขนาด 30 มก., p<0.01 สำหรับขนาด 20 มก.) [30] ภาวะเครียดที่รับรู้ลดลงมากกว่าในกลุ่มที่ได้รับสารสกัดหญ้าฝรั่นทั้งสองขนาดเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก (p=0.01) [30]

สารสกัด Scutellaria lateriflora (400 มก./วัน) ช่วยลดคะแนน PSQI และปรับปรุงระยะเวลาแฝงของการนอนหลับ ประสิทธิภาพการนอนหลับ และเวลานอนรวมอย่างมีนัยสำคัญในการศึกษาแบบไขว้ [31] ตำรับฟอสโฟลิปิดของ Melissa officinalis (400 มก./วัน) ช่วยปรับปรุงอาการซึมเศร้า วิตกกังวล ความเครียด ภาวะอารมณ์เชิงบวกและเชิงลบ ความผาสุกทางจิตใจ คุณภาพชีวิต และคุณภาพการนอนหลับอย่างมีนัยสำคัญ (ทุกค่า p<0.001) [33]

วาเลเรียน 600 มก. (ยาเม็ดขนาด 200 มก. จำนวน 3 เม็ด) แสดงประโยชน์ที่มีนัยสำคัญเพียงเล็กน้อย โดยมีผู้เข้าร่วม 5.5% รายงานว่ามีการนอนหลับที่ดีขึ้นหรือดีขึ้นมาก (95% CI 0.2 ถึง 10.8, p=0.04) [29] สารสกัดคาโมมายล์ (270 มก. วันละสองครั้ง) แสดงแนวโน้มไปในทางที่เป็นประโยชน์ต่อการรักษาในด้านระยะเวลาแฝงของการนอนหลับ (Cohen's d=0.47) และการตื่นนอนตอนกลางคืน (Cohen's d=0.61) แม้จะไม่มีนัยสำคัญทางสถิติก็ตาม [28]

แคปซูลเมล็ดพุทราจีน (250 มก. วันละสองครั้ง) ช่วยปรับปรุงคะแนน PSQI ได้มากกว่ากลุ่มยาหลอกในสตรีวัยหมดประจำเดือน 96 ราย (p<0.001) [34] วิตามินอี (400 ยูนิต/วัน) ลดคะแนน PSQI จาก 13 เหลือ 6 ในกลุ่มแทรกแซง เทียบกับ 11 เหลือ 9 ในกลุ่มยาหลอก (p=0.012) [38] คะแนนการปรับปรุงสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มที่ได้รับวิตามินอี (5 เทียบกับ 1, p<0.001) [38] ซิงค์ซัลเฟต (220 มก. ทุก ๆ 72 ชั่วโมง) ลดคะแนนรวม PSQI และปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับเชิงอัตวิสัยรวมถึงระยะเวลาแฝงของการนอนหลับอย่างมีนัยสำคัญ (p=0.008) [37]

น้ำเชอร์รี่ทาร์ตในการทดลองนำร่องแบบไขว้ (n=15) ลดดัชนีความรุนแรงของการนอนไม่หลับและการตื่นนอนหลังการนอนหลับลงอย่างมีนัยสำคัญ (ทั้งสองค่า p<0.05) แต่ไม่แสดงการพัฒนาในด้านระยะเวลาแฝงของการนอนหลับ เวลานอนรวม หรือประสิทธิภาพการนอนหลับเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก [32] สารสกัดจากรกหมู (300 มก./วัน) ช่วยปรับปรุงความลึกของการนอนหลับเชิงอัตวิสัยและความผาสุกตามแบบสอบถามการนอนหลับของโรงพยาบาล St. Mary แต่ไม่แสดงผลลัพธ์เชิงวัตถุวิสัย [35]

เมลาโทนินที่สกัดจากถั่วพิสตาชิโอ (Prosomnial 1 มก.) แสดงการดูดซึมที่เทียบเคียงได้กับเมลาโทนินสังเคราะห์ และช่วยปรับปรุงระยะเวลาแฝงของการนอนหลับ เวลานอนรวม คุณภาพการนอนหลับ และความรู้สึกสดชื่นอย่างมีนัยสำคัญตลอดระยะเวลา 7 วัน [36]

ความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อยา

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โดยทั่วไปมีความรุนแรงน้อยและพบน้อยในการศึกษาต่าง ๆ เหตุการณ์ที่รายงานว่าพบบ่อยที่สุด ได้แก่ อาการไม่สบายท้อง [30, 34] อาการปวดศีรษะ [6, 15] และอาการง่วงนอนตอนกลางวัน [4, 15] ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงซึ่งมีสาเหตุมาจากสิ่งแทรกแซงในกลุ่มการทดลองส่วนใหญ่ [1, 2, 7, 8, 10, 11, 16, 19, 38]

เมลาโทนินมีความเกี่ยวข้องกับอาการมึนหัว ง่วงนอนตอนกลางวัน และความต้องการทางเพศลดลงในการศึกษาหนึ่ง [4] แม้ว่าอัตราการเกิดจะใกล้เคียงกันระหว่างกลุ่มการทดลอง [4] ผู้เข้าร่วมสองรายถอนตัวจากการศึกษาในกลุ่มผู้สูงเนื่องจากมีอาการง่วงนอนมากเกินไป [5] เมลาโทนินชนิดออกฤทธิ์เนิ่น 2 มก. ไม่แสดงความบกพร่องในสมรรถภาพทางจิตและกล้ามเนื้อ โดยมีเวลาปฏิกิริยาของมอเตอร์เร็วกว่ากลุ่มยาหลอก 60 มิลลิวินาที (p=0.004) [6]

วาเลเรียนโดยทั่วไปสามารถทนต่อยาได้ดีโดยมีผลข้างเคียงเล็กน้อย [9] คาโมมายล์มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 6 เหตุการณ์ เทียบกับ 10 เหตุการณ์ในกลุ่มยาหลอก ซึ่งทั้งหมดมีความรุนแรงน้อยและเกิดขึ้นชั่วคราว [28] การศึกษาโสมอัชชวกานต์รายงานว่าไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา [8, 10] สารสกัดหญ้าฝรั่นทำให้เกิดอาการไม่สบายท้องเพียงเล็กน้อยใน 10 ราย (กลุ่ม 30 มก.), 6 ราย (กลุ่ม 20 มก.) และ 4 ราย (กลุ่มยาหลอก) [30] มีการถอนตัวหนึ่งรายเนื่องจากอาการใจสั่นในการทดลองหญ้าฝรั่น [13]

ไฮโดรไลเซตของอัลฟา-เอส1 เคซีนทำให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หนึ่งราย (อาการคันและลมพิษ) ในกลุ่มยาหลอก โดยไม่มีเหตุการณ์ใด ๆ เกิดขึ้นในกลุ่มที่ได้รับสารออกฤทธิ์ [21] GABA ที่สกัดจากจมูกข้าวทำให้เกิดอาการไม่สบายท้องเล็กน้อย ปวดศีรษะ และง่วงนอน ใน 10% ของกลุ่มตัวอย่าง [15] เปปไทด์คอลลาเจนและพาซิมิเทอแอลคานีนรายงานว่าไม่มีผลข้างเคียงใด ๆ [17, 22]

การสังเคราะห์ข้อมูล

ความไม่เป็นเนื้อเดียวกันของผลลัพธ์เมลาโทนิน

การศึกษาเมลาโทนินแสดงให้เห็นความหลากหลายอย่างมากในผลลัพธ์ ซึ่งสามารถอธิบายได้ด้วยความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยาและการตอบสนอง ความแตกต่างของสูตรตำรับ และลักษณะของประชากร สูตรออกฤทธิ์ยืดเวลา (2 มก.) แสดงประสิทธิผลอย่างสม่ำเสมอในผู้สูงอายุที่มีอาการนอนไม่หลับปฐมภูมิ [6, 27] โดยมีค่า Tmax เกิดขึ้นที่ 3 ชั่วโมง [6] ซึ่งช่วยให้มีความเข้มข้นในเวลากลางคืนอย่างต่อเนื่อง การลดลงของระยะเวลาแฝงของการนอนหลับ 9 นาทีด้วยสูตรออกฤทธิ์ยืดเวลา 2 มก. [6] สอดคล้องกับเกณฑ์การอนุมัติทางกฎระเบียบและไม่ก่อให้เกิดความบกพร่องทางจิตประสาท [6]

ในทางตรงกันข้าม สูตรออกฤทธิ์ทันทีให้ผลลัพธ์ที่ไม่สอดคล้องกันซึ่งขึ้นอยู่กับประชากรและขนาดยา สูตรออกฤทธิ์เร็ว 0.5 มก. ที่บริหาร 1 ชั่วโมงก่อนเวลานอนที่ต้องการ แสดงประสิทธิผลอย่างเด่นชัดในโรคความผิดปกติของวงจรการหลับ-ตื่น (นอนดึก) (การเลื่อนเวลาการนอนหลับเร็วขึ้น 34 นาที) [4] ซึ่งเป็นกลุ่มประชากรที่มีการบันทึกความล่าช้าของวงจรชีวภาพอย่างชัดเจน โดยผลลัพธ์ด้านการปรับนาฬิกาชีวิตของเมลาโทนินมีความเกี่ยวข้องในเชิงกลไก [4] อย่างไรก็ตาม เมลาโทนินชนิดออกฤทธิ์ทันที 5 มก. ก่อนนอนไม่แสดงประโยชน์ต่อผู้สูงอายุที่มีปัญหาการนอนหลับตามวัย [5] ซึ่งอาจสะท้อนถึงครึ่งชีวิตที่สั้น (42.6 นาที) [4] ในประชากรที่ต้องการการรักษาการนอนหลับอย่างต่อเนื่องมากกว่าการเลื่อนเวลาของวงจรชีวภาพ

ความล้มเหลวของเมลาโทนิน 5 มก. ในผู้ป่วยโรคติดสุรา [26] อาจสะท้อนถึงพยาธิสรีรวิทยาที่แตกต่างกัน—แอลกอฮอล์รบกวนโครงสร้างการนอนหลับผ่านกลไก GABAergic ซึ่งเมลาโทนินไม่สามารถแก้ไขได้ [26] ในทางกลับกัน ขนาดของผลลัพธ์ที่สูง (Cohen's d=1) ของเมลาโทนินออกฤทธิ์ยืดเวลา 5 มก. ในผู้ป่วยเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ [25] น่าจะสะท้อนถึงประโยชน์สองประการทั้งในด้านการนอนหลับและความเจ็บปวด เนื่องจากการแสดงให้เห็นถึงคุณสมบัติต้านการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับอาการปวดอุ้งเชิงกรานของเมลาโทนิน [25]

หลักฐานที่ขัดแย้งกันของวาเลเรียน

การศึกษาทางคลินิกของวาเลเรียนแสดงให้เห็นลำดับชั้นทางระเบียบวิธีที่อธิบายถึงผลลัพธ์ที่ไม่สอดคล้องกัน ผลลัพธ์เชิงลบในผู้หญิงสูงอายุ [9] มาจากการศึกษาแบบไขว้ขนาดเล็ก (n=16) โดยใช้สารสกัด 300 มก. (กรดวาเลเรนิก 0.8%) เป็นเวลาเพียง 2 สัปดาห์ [9, 9] การตื่นหลังจากเริ่มนอนหลับแย่ลง 17.7 นาที [9] ซึ่งบ่งชี้ว่าขนาดยาหรือระยะเวลาไม่เพียงพอสำหรับปัญหาการรักษาการนอนหลับที่เกี่ยวข้องกับอายุ

ในทางตรงกันข้าม ผลลัพธ์เชิงบวกปรากฏจากการศึกษาที่มีขนาดใหญ่และมีอำนาจทางสถิติเพียงพอซึ่งใช้ขนาดยาหรือความเข้มข้นที่สูงกว่า สารสกัด 200 มก. ที่ปรับมาตรฐานให้มีกรดวาเลเรนิก 2% (สารสำคัญสูงกว่า 2.5 เท่า) แสดงผลลัพธ์แบบขนาดเดียวทันทีต่อเวลานอนรวม (+22.84 นาที, p<0.05) [18] และการปรับปรุงระยะยาวต่อเนื่องหลายสัปดาห์ในระยะเวลาแฝงของการนอนหลับ (-10.89 นาที) และเวลานอนรวม (+75.21 นาที) [1] ผลลัพธ์เหล่านี้ปรากฏขึ้นหลังจากผ่านไป 14-56 วัน [1] ซึ่งสอดคล้องกับสมมติฐานการสะสมสำหรับสมุนไพรที่มีฤทธิ์ต่อระบบ GABAergic

ขนาดยา 600 มก. ในการศึกษาขนาดใหญ่บนเว็บ (n=405) แสดงประโยชน์เพียงเล็กน้อย (การปรับปรุง 5.5%, p=0.04) [29] ซึ่งบ่งชี้ถึงจุดอิ่มตัวของการตอบสนองต่อขนาดยา หน้าต่างประสิทธิผลที่ปรากฏของวาเลเรียนดูเหมือนจะอยู่ที่สารสกัดมาตรฐานสูง 200 มก. (กรดวาเลเรนิก ≥2%) โดยมีระยะเวลาขั้นต่ำ 2 สัปดาห์ โดยเฉพาะในผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวถึงวัยกลางคนที่มีปัญหาเรื่องการเริ่มนอนหลับมากกว่าปัญหาการรักษาการนอนหลับ

สัญญาณที่สอดคล้องกันของ ashwagandha

การศึกษา ashwagandha ทั้งสองรายการแสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีความหมายทางคลินิก แม้จะใช้สารสกัดและรูปแบบการให้ยาที่แตกต่างกัน ทั้ง Shoden (120 มก./วัน, ไกลโคไซด์วิทาโนไลด์ 21 มก.) [8] และ KSM-66 (600 มก./วัน) [10] ต่างก็ลดระยะเวลาแฝงของการนอนหลับลง 10-12 นาที [8, 10] และเพิ่มประสิทธิภาพการนอนหลับ 6-8% [8, 10] ความสอดคล้องนี้ในทุกสูตรตำรับบ่งชี้ว่ากลุ่มสารวิทาโนไลด์ มากกว่าการสกัดที่เป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะ เป็นตัวกลางในการให้ประโยชน์ด้านการนอนหลับผ่านการลดความเครียดแบบอะแดปโตเจน [8, 10] การศึกษาทั้งสองรายการได้คัดเลือกผู้ใหญ่ที่มีความวิตกกังวลหรือองค์ประกอบความเครียดเป็นพื้นฐาน [8, 10] ซึ่งบ่งชี้ว่า ashwagandha อาจให้ประโยชน์แก่ผู้ที่มีอาการนอนไม่หลับที่เกี่ยวข้องกับความเครียดมากกว่าความผิดปกติของการนอนหลับปฐมภูมิ

รูปแบบของสารสกัดจากพฤกษชาติ

การศึกษาเลมอนเวอร์บีนาปรับปรุงตัวชี้วัดการนอนหลับอย่างสม่ำเสมอ ทั้งจากการตรวจวัดการเคลื่อนไหว [12, 12] และการติดตามด้วยอุปกรณ์สวมใส่ [14] แม้ว่าจะมีผู้ผลิตที่แตกต่างกันและมาตรฐานที่แตกต่างกันเล็กน้อย (ฟีนิลโพรพานอยด์ ≥24% เทียบกับ ≥28%) [12, 14] การศึกษา 90 วันแสดงให้เห็นประโยชน์ที่ก้าวหน้าขึ้นจนถึงจุดสิ้นสุดของการศึกษา [12] ในขณะที่การศึกษา 8 สัปดาห์ที่มีช่วงล้างยา (washout) แสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่คงอยู่ยาวนานเกินกว่าการหยุดใช้ [14] ซึ่งบ่งชี้ถึงกลไกทั้งแบบทันทีและแบบสะสม

ผลลัพธ์ของ Melissa officinalis ขึ้นอยู่กับสูตรตำรับเป็นสำคัญ การเตรียมในรูปแบบ Phytosome (สารพาฟอสโฟลิปิด) ที่ออกแบบมาเพื่อเพิ่มการดูดซึมชีวภาพแสดงการปรับปรุงการนอนหลับเชิงวัตถุวิสัย [2, 2] ในขณะที่สารสกัดที่เป็นน้ำมาตรฐานแสดงเฉพาะประโยชน์เชิงอัตวิสัย [33] ความขึ้นอยู่กับสูตรตำรับนี้น่าจะสะท้อนถึงการดูดซึมทางปากที่ต่ำของกรดไฮดรอกซีซินนามิก ซึ่งเทคโนโลยี Phytosome สามารถแก้ปัญหานี้ได้ [2]

การศึกษาหญ้าฝรั่นทั้งสองรายการใช้สูตรตำรับที่แตกต่างกัน (15.5 มก. เทียบกับ 20-30 มก.) และมาตรการวัดผลลัพธ์ (การตรวจวัดการเคลื่อนไหวเทียบกับแบบสอบถาม) [13, 30] แต่ทั้งคู่แสดงให้เห็นประโยชน์ต่อคุณภาพการนอนหลับและความเครียด [13, 30] การตอบสนองต่อขนาดยามีเพียงเล็กน้อย—ขนาด 20 มก. และ 30 มก. มีความแตกต่างกันน้อยมาก [30] —ซึ่งบ่งชี้ถึงผลลัพธ์แบบมีเกณฑ์ขีดจำกัดมากกว่าการปรับขนาดแบบเส้นตรง

กรดอะมิโนและสารประกอบเฉพาะทาง

GABA จากจมูกข้าวแสดงการปรับปรุงครั้งใหญ่ในระยะเวลาแฝงของการนอนหลับ (ลดลง 7.7 นาที, p=0.001) [15] ซึ่งดูเหมือนจะขัดแย้งกับความรู้ทั่วไปเกี่ยวกับการที่ GABA ไม่สามารถผ่านเข้าสู่สิ่งกีดขวางในสมองได้ [15] อย่างไรก็ตาม การศึกษาไม่ได้วัดระดับ GABA ในน้ำไขสันหลัง [15] ทำให้กลไกยังคงไม่ชัดเจน ประโยชน์ที่ได้รับการยืนยันจาก PSG อย่างมีนัยสำคัญ [15] อาจสะท้อนถึงผลกระทบส่วนปลายต่อแกนลำไส้-สมอง หรือปริมาณเล็กน้อยที่ผ่านสิ่งกีดขวางที่บกพร่องในสภาวะที่อดนอน

Alpha-s1 casein hydrolysate แสดงให้เห็นการแบ่งแยกที่ไวต่อยาหลอกอย่างชัดเจนระหว่างผลลัพธ์เชิงอัตวิสัย (มีนัยสำคัญ) และเชิงวัตถุวิสัย (ไม่มีนัยสำคัญ) [21] การปรับปรุงบันทึกการนอนหลับมีความเด่นชัดและต่อเนื่อง [21] ในขณะที่การตรวจคลื่นไฟฟ้าสมองขณะหลับแสดงแนวโน้มโดยไม่ถึงระดับนัยสำคัญ [21] รูปแบบนี้บ่งชี้ถึงผลกระทบจากการคาดหวัง หรือคุณภาพการนอนหลับเชิงอัตวิสัยดีขึ้นผ่านกลไกต้านความวิตกกังวลที่ไม่ได้บันทึกโดยมาตรการโครงสร้างการนอนหลับ

ผลลัพธ์เฉพาะกลุ่มประชากร

สตรีวัยหมดประจำเดือนมีการตอบสนองที่แตกต่างกันอย่างชัดเจนในแต่ละการแทรกแซง การลดลงของอาการตื่นหลังจากเริ่มหลับ 15.8% ของแบล็กโคฮอช [11] สอดคล้องกับผลกระทบที่กำหนดไว้ต่ออาการทางหลอดเลือดแดงที่รบกวนการนอนหลับ [11] การปรับปรุง PSQI ครั้งใหญ่ของวิตามินอี (ลดลง 7 คะแนน) [38] และการลดการใช้ยา sedative [38] อาจสะท้อนถึงฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระต่อการเปลี่ยนแปลงการนอนหลับตามวัย แม้ว่าการศึกษาจะคัดเลือกผู้หญิงที่เป็นโรคเรื้อรังของการนอนหลับไม่หลับแทนที่จะเป็นผู้สูงอายุที่มีสุขภาพดีก็ตาม [38]

ประชากรกลุ่มเฉพาะแสดงการตอบสนองทั้งที่เพิ่มขึ้นและลดลง พยาบาลในหอผู้ป่วยหนักที่มีภาวะขาดสังกะสีแสดงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญด้วยการเสริมสังกะสี [37] ซึ่งบ่งชี้ถึงการแก้ไขความบกพร่องจำเพาะมากกว่าผลกระทบต่อการนอนหลับปฐมภูมิ เพศชายที่ออกกำลังกายแสดงการตื่นนอนลดลงด้วยคอลลาเจนเปปไทด์ [22] และการรับรู้ที่ดีขึ้น [22] ซึ่งอาจสะท้อนถึงกลไกการเสริมสร้างการฟื้นตัวที่แตกต่างจากฤทธิ์ระงับประสาท

ปัจจัยด้านคุณภาพและการออกแบบการศึกษา

คุณภาพการศึกษามีอิทธิพลอย่างมากต่อการตรวจพบผลกระทบ การศึกษา 3 รายการที่ไม่แสดงประโยชน์ของวาเลเรียน [5, 9, 29] เป็นการออกแบบการศึกษาแบบไขว้ที่มีอำนาจทางสถิติไม่เพียงพอ (n=16, n=34) [5, 9] หรืออาศัยการรายงานด้วยตนเองเพียงอย่างเดียวในรูปแบบเว็บ [29] ในทางตรงกันข้าม การศึกษาแบบคู่ขนานที่มีอำนาจทางสถิติเพียงพอ (n=45-80) พร้อมมาตรการวัดเชิงวัตถุวิสัยตรวจพบผลกระทบสำหรับวาเลเรียนอย่างสม่ำเสมอ [1, 18] ashwagandha [8, 10] และสารสกัดจากพฤกษชาติ [3, 7, 12]

การออกแบบการศึกษาแบบไขนะนำเสนอผลกระทบจากช่วงเวลาที่ปรากฏชัดเจนใน alpha-s1 casein hydrolysate ซึ่งการปรับปรุงเกิดขึ้นในทั้งสองเฟส [21] และในสารสกัดรกหมู ซึ่งประโยชน์เชิงอัตวิสัยแต่ไม่ใช่เชิงวัตถุวิสัยเกิดขึ้น [35] การออกแบบแบบคู่ขนานหลีกเลี่ยงผลกระทบจากการตกค้างเหล่านี้ ในขณะที่แบบไขว้นำเสนอข้อได้เปรียบด้านอำนาจทางสถิติภายในกลุ่มเมื่อมีช่วงล้างยาที่เพียงพอ (≥2 สัปดาห์) [2, 16]

นัยยะทางกลไก

ผลกระทบที่แตกต่างกันต่อโครงสร้างการนอนหลับให้ข้อมูลเชิงลึกทางกลไก Melissa officinalis เพิ่มการนอนหลับคลื่นช้า 15% ในขณะที่ลด REM ลง 10% [2] ซึ่งสอดคล้องกับการเสริมฤทธิ์ของระบบ GABAergic ที่ส่งเสริม NREM ที่ลึกขึ้นโดยแลกกับการลดลงของ REM เลมอนเวอร์บีนาเพิ่มทั้งการนอนหลับลึกและ REM [14] ซึ่งบ่งชี้ถึงกลไกที่แตกต่างกันซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับวิถีทางโมโนอามิเนอร์จิก สารสกัดจากรำข้าวเพิ่มการนอนหลับระยะที่ 2 โดยเฉพาะ [3] ซึ่งเป็นระยะการนอนหลับที่มีมากที่สุด โดยไม่เปลี่ยนแปลงสัดส่วนของ REM หรือคลื่นช้า

ความแตกต่างของโครงสร้างเหล่านี้มีความสำคัญทางคลินิก การแทรกแซงที่รักษหรือเพิ่ม REM (ashwagandha, เลมอนเวอร์บีนา) อาจเป็นประโยชน์ต่อภาวะที่ต้องมีการรวมความจำที่อาศัย REM ที่สมบูรณ์ ผู้ที่เพิ่มการนอนหลับคลื่นช้า (Melissa officinalis, อาจรวมถึงแมกนีเซียม) อาจช่วยสนับสนุนการฟื้นตัวทางร่างกายได้ดีกว่า การไม่มีการกดการนอนหลับ REM ในการแทรกแซงส่วนใหญ่ [6, 9, 21] แยกสารเหล่านี้ออกจากกลุ่มยาเบนโซไดอาซีพีนและกลุ่มยา Z-drugs ซึ่งลดเปอร์เซ็นต์ REM อย่างสม่ำเสมอ

การมีส่วนร่วมของผู้เขียน

O.B.: Conceptualization, Literature Review, Writing — Original Draft, Writing — Review & Editing. The author has read and approved the published version of the manuscript.

ผลประโยชน์ทับซ้อน

The author is affiliated with Olympia Biosciences™ (IOC sp. z o.o.), a registered manufacturer of food supplements and FSMP in Poland.

Olimpia Baranowska

Olimpia Baranowska

ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและผู้อำนวยการฝ่ายวิทยาศาสตร์ · วท.ม. วิศวกรรมศาสตร์ สาขาฟิสิกส์เทคนิคและคณิตศาสตร์ประยุกต์ (ฟิสิกส์ควอนตัมเชิงนามธรรมและไมโครอิเล็กทรอนิกส์อินทรีย์) · นักศึกษาปริญญาเอกสาขาวิทยาศาสตร์การแพทย์ (เวชศาสตร์หลอดเลือดดำ)

Founder of Olympia Biosciences™ (IOC Ltd.) · Specialising in dietary supplement formulation and clinical nutrition.

LinkedIn

ทรัพย์สินทางปัญญาเฉพาะ

สนใจเทคโนโลยีนี้หรือไม่?

Project scope, formulation work and rights are defined in the applicable agreement.

Rights, transfer conditions and any exclusivity are defined only in signed agreements and depend on the project scope.

Request a written scoped quote

เอกสารอ้างอิง

39 แหล่งอ้างอิง

  1. 1.
  2. 2.
  3. 3.
  4. 4.
  5. 5.
  6. 6.
  7. 7.
  8. 8.
  9. 9.
  10. 10.
  11. 11.
  12. 12.
  13. 13.
  14. 14.
  15. 15.
  16. 16.
  17. 17.
  18. 18.
  19. 19.
  20. 20.
  21. 21.
  22. 22.
  23. 23.
  24. 24.
  25. 25.
  26. 26.
  27. 27.
  28. 28.
  29. 29.
  30. 30.
  31. 31.
  32. 32.
  33. 33.
  34. 34.
  35. 35.
  36. 36.
  37. 37.
  38. 38.
  39. 39.

ข้อสงวนสิทธิ์ทางวิทยาศาสตร์และกฎหมายระดับโลก

  1. 1. สำหรับวัตถุประสงค์ด้าน B2B และการศึกษาเท่านั้น. เอกสารทางวิชาการ ข้อมูลเชิงลึกด้านการวิจัย และสื่อการเรียนรู้ที่เผยแพร่บนเว็บไซต์ของ Olympia Biosciences จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลเชิงวิชาการและการอ้างอิงในระดับธุรกิจ (B2B) เท่านั้น โดยมีกลุ่มเป้าหมายเป็นบุคลากรทางการแพทย์ เภสัชกร นักเทคโนโลยีชีวภาพ และนักพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ดำเนินงานในระดับธุรกิจ B2B

  2. 2. ไม่มีการกล่าวอ้างสรรพคุณเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์. PIS-registered manufacturer of food supplements; production establishment registered with PIS in Gdynia, Poland (ul. Polska 20).

  3. 3. ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์. เนื้อหาที่นำเสนอไม่ถือเป็นคำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การรักษา หรือข้อเสนอแนะทางคลินิก และไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อทดแทนการปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่มีคุณสมบัติเหมาะสม เอกสารทางวิทยาศาสตร์ทั้งหมดที่เผยแพร่เป็นเพียงภาพรวมทางวิชาการทั่วไปที่อ้างอิงจากการวิจัยที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิ (peer-reviewed) และควรตีความในบริบทของการพัฒนาสูตรตำรับและการวิจัยและพัฒนา (R&D) ในระดับ B2B เท่านั้น

  4. 4. สถานะทางกฎระเบียบและความรับผิดชอบของลูกค้า. แม้ว่าเราจะเคารพและดำเนินงานภายใต้แนวทางของหน่วยงานด้านสุขภาพระดับโลก (รวมถึง EFSA, FDA และ EMA) แต่งานวิจัยทางวิทยาศาสตร์ที่นำเสนอในบทความของเราอาจยังไม่ได้รับการประเมินอย่างเป็นทางการจากหน่วยงานเหล่านี้ ความรับผิดชอบทางกฎหมายแต่เพียงผู้เดียวในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ความถูกต้องของฉลาก และการพิสูจน์คำกล่าวอ้างทางการตลาดแบบ B2C ในเขตอำนาจศาลใดๆ ยังคงเป็นของเจ้าของแบรนด์ Olympia Biosciences™ ให้บริการเฉพาะด้านการผลิต การคิดค้นสูตร และการวิเคราะห์เท่านั้น ข้อความและข้อมูลดิบเหล่านี้ยังไม่ได้รับการประเมินโดยองค์การอาหารและยา (FDA), หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) หรือหน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (TGA) วัตถุดิบทางเภสัชกรรม (APIs) และสูตรตำรับที่กล่าวถึงไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย บำบัด รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ เนื้อหาในหน้านี้ไม่ถือเป็นการกล่าวอ้างสรรพคุณทางสุขภาพตามความหมายของกฎระเบียบ EU (EC) No 1924/2006 หรือกฎหมายว่าด้วยสุขภาพและการศึกษาผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (DSHEA) ของสหรัฐอเมริกา

สำรวจสูตรตำรับด้านการวิจัยและพัฒนาอื่นๆ

ดูตารางข้อมูลทั้งหมด ›

พลังงานชีวภาพในสมอง (Cerebral Bioenergetics) และการฟื้นฟูเมตาบอลิซึมของระบบประสาท (Neuro-Metabolic Rescue)

ฟิสิกส์ควอนตัมและการแพทย์: การทบทวนความเกี่ยวเนื่องในมิติต่างๆ

การบูรณาการปรากฏการณ์ควอนตัมที่มีความสำคัญต่อการวินิจฉัยและการคำนวณขั้นสูง เข้าสู่เครื่องมือชีวการแพทย์ที่มีความเสถียรและประสิทธิภาพสูง เพื่อการประยุกต์ใช้ทางคลินิกที่แม่นยำภายใต้สภาพแวดล้อมทางชีวภาพที่ซับซ้อน ถือเป็นความท้าทายที่สำคัญในระดับ CDMO

การนำส่งผ่านเยื่อเมือกและวิศวกรรมรูปแบบผลิตภัณฑ์

นวัตกรรมล้ำหน้าในเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและอาหารฟังก์ชัน: ระบบนำส่งสารสำคัญ, การผลิตที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม และโภชนาการแม่นยำที่ขับเคลื่อนด้วย AI

การพัฒนาผลิตภัณฑ์เสริมอาหารขั้นสูงเผชิญกับความท้าทายจากการละลายของส่วนผสมที่ต่ำ ความคงตัวที่ไม่ดี และการขาดกลไกการปลดปล่อยแบบจำเพาะเจาะจงหรือแบบควบคุม ซึ่งขัดขวางการดูดซึมและประสิทธิภาพทางสรีรวิทยาที่เหมาะสม นอกจากนี้ การสร้างหลักฐานที่แน่นหนาและการได้รับการยอมรับจากหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับสูตรตำรับใหม่ยังเพิ่มความซับซ้อนในการพัฒนา

การป้องกันภายในเซลล์และทางเลือกทดแทน IV

การบรรเทา Oxidative Stress เพื่อความคงตัวของ Nutraceutical: กลยุทธ์ด้านบรรจุภัณฑ์และสูตรตำรับ

รูปแบบเภสัชภัณฑ์ของ Nutraceutical เผชิญกับการเสื่อมสภาพอย่างมีนัยสำคัญเนื่องจาก Oxidative Stress ซึ่งถูกกระตุ้นโดยความชื้น ออกซิเจน และแสง สิ่งนี้ก่อให้เกิดความท้าทายในการรักษาความคงตัวภายใต้สภาวะต่างๆ ในห่วงโซ่อุปทานและอายุการเก็บรักษาที่ยาวนาน

คำชี้แจงด้านบรรณาธิการ

This article summarizes published scientific literature for educational purposes. It is not a product-specific assessment, regulatory opinion or manufacturing commitment.

คำมั่นสัญญาด้านทรัพย์สินทางปัญญาของเรา

Olympia has no brands of its own and never will – our business model rests on never competing with our clients.

Olympia has no brands of its own and never will – our business model rests on never competing with our clients.

สำรวจการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา

อ้างอิง

APA

Baranowska, O. (2026). ประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารรับประทานชนิดเดี่ยวต่อผลลัพธ์การนอนหลับเชิงวัตถุวิสัยและเชิงอัตวิสัยในภาวะนอนไม่หลับในผู้ใหญ่. Olympia R&D Bulletin. https://olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/

Vancouver

Baranowska O. ประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารรับประทานชนิดเดี่ยวต่อผลลัพธ์การนอนหลับเชิงวัตถุวิสัยและเชิงอัตวิสัยในภาวะนอนไม่หลับในผู้ใหญ่. Olympia R&D Bulletin. 2026. Available from: https://olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/

BibTeX
@article{Baranowska2026singlein,
  author  = {Baranowska, Olimpia},
  title   = {ประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารรับประทานชนิดเดี่ยวต่อผลลัพธ์การนอนหลับเชิงวัตถุวิสัยและเชิงอัตวิสัยในภาวะนอนไม่หลับในผู้ใหญ่},
  journal = {Olympia R\&D Bulletin},
  year    = {2026},
  url     = {https://olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/}
}

Request a written scoped quote

Article

ประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารรับประทานชนิดเดี่ยวต่อผลลัพธ์การนอนหลับเชิงวัตถุวิสัยและเชิงอัตวิสัยในภาวะนอนไม่หลับในผู้ใหญ่

https://olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/

1

Add article context to your request

Include the article title and your question in the written request.

Open the written request form
2

REQUEST A WRITTEN SCOPED QUOTE

Submit a written scoped request; our team will review it and reply in writing.

REQUEST A WRITTEN SCOPED QUOTE

แสดงความสนใจในเทคโนโลยีนี้

เราจะติดต่อกลับพร้อมรายละเอียดเกี่ยวกับการอนุญาตให้ใช้สิทธิ์หรือความร่วมมือทางธุรกิจ

Article

ประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารรับประทานชนิดเดี่ยวต่อผลลัพธ์การนอนหลับเชิงวัตถุวิสัยและเชิงอัตวิสัยในภาวะนอนไม่หลับในผู้ใหญ่

ปราศจากสแปม Olympia จะดำเนินการตรวจสอบความสนใจของคุณเป็นการส่วนตัว

APPLY THIS RESEARCH

R&D Hub — Full Scientific LibraryBrowse all categories: bioavailability, clinical nutrition, formulation science and longevity research.EXPLORE ›Advanced Formulation Technology PlatformTranslate research evidence into manufacturable formats — liposomal, enteric and micellar systems.EXPLORE ›Production Formats & MOQ ReferenceHard capsules 150K, softgels 300K, sachets 75K — check where the evidence can actually be manufactured.EXPLORE ›Paid Discovery: R&D Due Diligence EntryThe structured entry point — from research thesis to a scoped, confidential manufacturing brief.EXPLORE ›Physician Supplement Brand Contract ManufacturingClinician-led programmes from evidence to market, with zero conflict of interest.EXPLORE ›FSMP & Medical Nutrition Contract ManufacturingClinical-nutrition manufacturing for medical programmes under EU Delegated Regulation 2016/128.EXPLORE ›