Редакционная статьяОткрытый доступПроверено экспертомЦеребральная биоэнергетика и нейрометаболическая коррекция

Эффективность монокомпонентных пероральных добавок в отношении объективных и субъективных показателей сна при инсомнии у взрослых

Опубликовано: 24 August 2026·Olympia R&D Bulletin·Permalink: olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/·39 цитируемых источников·≈ 26 мин чтения
Very Vibrant Medical Vibe Therapeutic Rd Matrix L 1 B565998770 scientific R&D visualization

Отраслевая задача

Разработка монокомпонентных пероральных добавок для лечения инсомнии сопряжена со сложностями в достижении стабильной объективной эффективности из-за вариабельности стандартизации лекарственных форм, подбора оптимальных дозировок и специфических характеристик популяции, что приводит к гетерогенным клиническим результатам.

Research context

This article summarizes third-party research. It does not establish a product-specific result or commercial capability.

💬Не являетесь специалистом? 💬 Получить краткое изложение простыми словами

Простыми словами

Многие взрослые испытывают трудности с засыпанием и качеством ночного сна. Исследования показывают, что определенные монокомпонентные добавки, такие как мелатонин или ашваганда, могут помочь быстрее заснуть и улучшить общее качество сна. Некоторые из них даже помогли людям засыпать на 6–34 минуты быстрее и спать на 3–7% эффективнее, хотя их влияние на различные стадии сна варьировалось. Крайне важно, что эффективность этих добавок зависит от технологии их производства, используемой дозировки и индивидуальных потребностей человека. Данные варианты в целом демонстрируют высокий потенциал для улучшения отдыха при минимальных побочных эффектах.

Use the Paid Discovery brief to define the project’s evidence, formulation and regulatory scope.

Define a project scope →

Among adults with insomnia symptoms, sleep disturbance, or primary insomnia, what are the effects of single orally administered bioactive compounds, standardized botanical extracts, amino acids, minerals, peptides, and nutraceuticals versus placebo or active control on objectively measured sleep-onset latency and sleep architecture, and separately on validated subjective sleep outcomes?

Single-ingredient supplements including melatonin, ashwagandha, standardized valerian, and botanical extracts objectively reduce sleep-onset latency by 6-34 minutes and improve sleep efficiency by 3-7% with varied sleep architecture effects, while subjective sleep quality improvements are demonstrated across a broader range of compounds, though efficacy depends critically on formulation standardization, dosing, and population selection.

Abstract

Thirty-nine randomized controlled trials evaluated single-ingredient supplements for adult insomnia, including 22 trials with polysomnography or actigraphy (Tier 1 evidence) [1–22] and 17 with validated subjective outcomes only (Tier 2 evidence) [23–39]. Prolonged-release melatonin 2mg reduced sleep onset latency by 9 minutes [6] in older adults with primary insomnia, while low-dose melatonin 0.5mg advanced sleep onset by 34 minutes in delayed sleep-wake phase disorder [4]. Ashwagandha extracts consistently reduced sleep onset latency by 10-12 minutes and increased sleep efficiency by 6-8% across two formulations [8, 10]. Valerian 200mg standardized to ≥2% valerenic acid improved sleep onset latency and total sleep time after 2-8 weeks [1, 18], but lower concentrations and shorter durations showed null results [9]. Rice bran extract, lemon verbena, Melissa officinalis Phytosome, saffron, and GABA from rice germ demonstrated improvements in sleep onset latency (5.7-34 minutes), total sleep time (22-84 minutes), and sleep efficiency (3-7%) [2, 3, 12, 13, 15, 16]. Sleep architecture effects were heterogeneous: Melissa officinalis increased slow-wave sleep by 15% while decreasing REM by 10% [2], whereas lemon verbena increased both deep sleep and REM [14]. Seventeen Tier 2 studies reported significant improvements in Pittsburgh Sleep Quality Index or Insomnia Severity Index scores with magnesium [39], saffron [30], vitamin E [38], and botanical extracts [31, 33], though effect sizes and clinical meaningfulness varied. Adverse events were predominantly mild gastrointestinal symptoms and headache, with no serious events attributed to active interventions [1, 6, 8, 30]. Heterogeneity in findings reflected formulation differences (immediate versus prolonged-release, standardization levels), dose-response relationships, population characteristics (primary insomnia versus specialized conditions), and study quality factors including sample size and outcome measurement methods.

Flow Diagram

Single Ingredient Adult Insomnia Sleep Supplements — figure 1
Single Ingredient Adult Insomnia Sleep Supplements — figure 1

Paper search

Elicit Corpus

We performed a semantic search across over 138 million academic papers from the Elicit search engine, which includes all of Semantic Scholar and OpenAlex.

We ran these queries:

  • "adult insomnia sleep disturbance oral dietary supplement nutraceutical randomized placebo polysomnography actigraphy sleep onset latency wake after sleep onset"
  • "adult insomnia standardized botanical extract herbal medicine oral randomized placebo polysomnography actigraphy sleep architecture sleep quality"

The searches returned 500 total results from Elicit.

PubMed Corpus

We performed a keyword search across the PubMed corpus.

We ran this query:

  • (adult insomnia OR sleep disturbance) AND (melatonin OR amino acid OR GABA OR magnesium OR zinc OR peptide OR casein hydrolysate) AND randomized AND (polysomnography OR actigraphy OR sleep onset latency OR PSQI OR ISI)

The search returned 250 total results from PubMed.

We retrieved 621 papers most relevant to the query for screening.

Screening

Abstract screening

We screened in sources based on their abstracts that met these criteria:

  • Randomized design: Is this a randomized controlled trial, including a randomized crossover trial?
  • Primary completed-trial report: Is this a primary report of a completed trial, rather than a review, protocol, editorial, erratum, or conference abstract?
  • Adult sleep-disturbance population: Does the title or abstract indicate adults with insomnia, sleep disturbance, poor sleep, or sleep-onset difficulty?
  • Eligible single oral intervention: Does the title or abstract indicate a single orally administered nutrient, amino acid, peptide/hydrolysate, isolated phytochemical, or standardized botanical extract rather than a multi-ingredient formula, non-oral intervention, or prescription hypnotic?

Papers that failed any strict criterion were automatically excluded. For the remaining papers, we considered all screening questions together and made a holistic judgement about whether to screen in each paper.

132 papers passed abstract screening and moved to full-text screening.

At abstract screening, the number of papers excluded for each primary reason was:

  • Randomized design: n = 9
  • Primary completed-trial report: n = 55
  • Adult sleep-disturbance population: n = 140
  • Eligible single oral intervention: n = 283
  • Other / below screening threshold: n = 2

Full-text screening

We then screened papers based on their full text using these additional criteria:

  • Eligible population: Are participants adults with insomnia symptoms, sleep disturbance, or primary insomnia, with no excluded secondary condition or setting unless eligible data are separately reported?
  • Eligible intervention: Is the intervention a single, orally administered, identifiable nutrient, amino acid, peptide/protein hydrolysate, isolated phytochemical, or standardized botanical extract with stated dose/formulation, not a multi-ingredient product or prescription hypnotic?
  • Eligible trial comparison: Is this a completed randomized parallel or crossover trial with placebo or active comparator?
  • Eligible outcome tier: Does the report include either Tier 1 PSG/actigraphy-derived SOL, WASO, TST, sleep efficiency, N3/slow-wave sleep, or REM; or Tier 2 only validated subjective PSQI, ISI, standardized subjective SOL, or standardized sleep logs?
  • Primary full report: Is this a full primary report with usable trial methods and results, not a duplicate-only secondary publication, protocol, review, editorial, erratum, or conference abstract?

Papers that failed any strict criterion were automatically excluded. For the remaining papers, we considered all screening questions together and made a holistic judgement about whether to include each paper in the final analysis.

39 papers passed full-text screening and moved to data extraction.

At full-text screening, the number of papers excluded for each primary reason was:

  • Eligible population: n = 5
  • Eligible intervention: n = 4
  • Eligible trial comparison: n = 1
  • Eligible outcome tier: n = 1
  • No full text: n = 82

Data extraction

We asked a large language model to extract each data column below from each paper. We gave the model the extraction instructions shown below for each column.

  • Evidence tier: Classify as exactly one: Tier 1 objective, Tier 2 subjective-only, or Ineligible. Tier 1 requires PSG or actigraphy; Tier 2 has only validated subjective outcomes.
  • Trial identity and design: Extract trial name/acronym if available, registration identifier, parallel/crossover design, randomization/blinding, and follow-up duration.
  • Population: Extract sample size randomized/analyzed, age, sex, diagnostic/symptom definition, baseline sleep severity, and any condition relevant to eligibility.
  • Intervention identity: Extract exact single substance or standardized extract, plant part/active marker if relevant, formulation, dose, frequency, and administration timing.
  • Comparator: Extract placebo or active comparator and matched dosing schedule.
  • Objective outcomes: For each PSG/actigraphy outcome, extract device/method, SOL, WASO, TST, sleep efficiency, N3/slow-wave sleep, REM, measurement timepoint, units, and direction of benefit. State not reported if absent.
  • Objective arm-level data: For every objective outcome, extract intervention and comparator n, mean baseline, mean follow-up or change, and SD, SE, or CI, including whether results are adjusted. Do not infer missing values.
  • Objective comparative estimates: For every objective outcome, extract reported between-group mean difference, 95% CI, p value, and effect size (Cohen d/Hedges g) if reported. State not reported if absent.
  • Subjective outcomes: Extract validated subjective instrument (PSQI, ISI, standardized subjective SOL, standardized sleep log), timepoint, and direction of benefit.
  • Subjective arm-level and comparative data: For each subjective outcome, extract intervention/comparator n, means/change and SD/SE/CI, plus between-group difference, 95% CI, p value, and effect size if reported. State not reported if absent.
  • Sleep architecture: Extract N3/slow-wave sleep and REM duration or percentage data separately, with units, timepoint, arm-level values and comparative statistics where reported.
  • Safety and daytime sedation: Extract adverse events, withdrawals due to adverse events, and residual daytime sedation/psychomotor performance measures, with quantitative data where reported.
  • Pharmacokinetics and timing: Extract Tmax, absorption route or BBB information, and time-to-bed administration only when reported in the study; otherwise state not reported.
  • RoB 2 domains: Assess risk of bias separately for randomization process, deviations from intended intervention, missing outcome data, measurement of outcome, and selection of reported result. Give each domain Low risk, Some concerns, or High risk with brief evidence-based rationale.
  • EU regulatory context: Extract any stated information about food supplement, food, novel food, medicinal-product context, or authorised EU health claim. Do not infer regulatory status when the source does not state it.

Results

Characteristics of Included Studies

This review identified 39 randomized controlled trials evaluating single-ingredient supplements for adult insomnia. Twenty-two trials included objective sleep measures (Tier 1 evidence) [1–22], while 17 trials reported only validated subjective outcomes (Tier 2 evidence) [23–39].

StudyFull text retrieved?Evidence TierDesignPopulationInterventionComparatorDurationRegistration
Khalid et al., 2024 [23]YesTier 2 [23]Parallel RCT, single-blind [23]290 adults with diabetes and insomnia (93 male, 197 female) [23]Mg 250mg, K 250mg, or Mg+K 250mg monthly [23]Placebo (starch) [23]2 months [23]NCT04642313 [23]
Шекхар и др., 2023 [1]ДаУровень 1 [1]Параллельное РКИ, двойное слепое [1]72 взрослых в возрасте 18-50 лет с нарушениями сна (PSQI≥5) [1]Valeriana officinalis 200 мг (2% валереновой кислоты), за 1 час до сна [1]Плацебо (микрокристаллическая целлюлоза) [1]8 недель [1]CTRI/2022/05/042818 [1]
Нильсен и др., 2010 [24]ДаУровень 2 [24]Параллельное РКИ, двойное слепое [24]96 взрослых в возрасте 51-85 лет с плохим сном (PSQI>5) [24]Цитрат магния 320 мг/сут [24]Плацебо (цитрат натрия) [24]7 недель [24]NCT00833092 [24]
Ди Пьерро и др., 2024 [2]ДаУровень 1 [2]Перекрестное РКИ, двойное слепое [2]30 взрослых в возрасте 18-65 лет с неосвежающим сном [2]Melissa officinalis Phytosome 400 мг, за 30 мин до сна [2]Плацебо [2]по 2 недели каждый период [2]NCT05950932 [2]
Эсмаилзаде и др., 2025 [25]ДаУровень 2 [25]Параллельное РКИ, тройное слепое [25]80 бесплодных женщин в возрасте 18-45 лет с эндометриозом и PSQI≥5 [25]Мелатонин 5 мг с пролонгированным высвобождением, за 2 часа до сна [25]Плацебо (крахмал) [25]2 месяца [25]IRCT20171209037794N4 [25]
Ум и др., 2019 [3]ДаУровень 1 [3]Параллельное РКИ, двойное слепое [3]45 взрослых с PSQI≥5 [3]Экстракт рисовых отрубей 1000 мг (4,5 мг/г γ-оризанола), за 30–60 мин до сна [3]Плацебо (мальтодекстрин) [3]2 недели [3]KCT0001893 [3]
Слеттен и др., 2018 [4]ДаУровень 1 [4]Параллельное РКИ, двойное слепое [4]116 взрослых в возрасте 16-65 лет с синдромом задержки фазы сна (DSWPD) и отсроченным ритмом мелатонина [4]Мелатонин 0,5 мг с быстрым высвобождением, за 1 час до желаемого времени отхода ко сну [4]Плацебо [4]4 недели [4]ACTRN12612000425897 [4]
Баскетт и др., 2003 [5]ДаУровень 1 [5]Перекрестное РКИ, двойное слепое [5]34 взрослых в возрасте ≥65 лет с возрастными проблемами сна [5]Мелатонин 5 мг немедленного высвобождения перед сном [5]Плацебо (глюкоза) [5]по 4 недели каждый период [5]Не указано [5]
Лутрингер и др., 2009 [6]ДаУровень 1 [6]Параллельное РКИ, двойное слепое [6]40 взрослых в возрасте ≥55 лет с первичной инсомнией (DSM-IV) [6]Мелатонин с пролонгированным высвобождением 2 мг, за 2 часа до сна [6]Плацебо [6]3 недели [6]Не указано [6]
Генди и др., 2020 [26]ДаУровень 2 [26]Параллельное РКИ, двойное слепое [26]60 взрослых с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, и проблемами со сном [26]Мелатонин 5 мг быстрорастворимый, за 1 час до сна [26]Плацебо [26]4 недели [26]NCT03043443 [26]
Ким и др., 2021 [27]ДаУровень 2 [27]Параллельное РКИ, двойное слепое [27]38 женщин в возрасте ≥55 лет с инсомнией (PSQI≥5) [27]Мелатонин с пролонгированным высвобождением 2 мг, за 2 часа до сна [27]Плацебо [27]6 недель [27]YUHS 4-2016-0418 [27]
Ха и др., 2019 [7]ДаУровень 1 [7]Параллельное РКИ, двойное слепое [7]80 взрослых в возрасте 20-65 лет с легкой инсомнией [7]Polygonatum sibiricum 500 мг, за 30–60 мин до сна [7]Плацебо [7]4 недели [7]NCT03337789 [7]
Зик и др., 2011 [28]ДаУровень 2 [28]Параллельное РКИ, двойное слепое [28]34 взрослых в возрасте 18-65 лет с первичной инсомнией по DSM-IV длительностью ≥6 месяцев [28]Ромашка 270 мг два раза в день (2,5 мг α-бисаболола, ≥2,5 мг апигенина) [28]Плацебо [28]28 дней [28]NCT01286324 [28]
Дешпанде и др., 2020 [8]ДаУровень 1 [8]Параллельное РКИ, двойное слепое [8]144 взрослых в возрасте 18-65 лет с неосвежающим сном (RSQ-W≤50) [8]Ашваганда 120 мг (Shoden) один раз в день, за 2 часа до вечернего приема пищи [8]Плацебо (рисовая мука) [8]6 недель [8]CTRI/2017/02/007801 [8]
Тайби и др., 2009 [9]ДаУровень 1 [9]Перекрестное РКИ, двойное слепое [9]16 женщин в возрасте 55-80 лет с инсомнией (PSQI≥5) [9]Валериана 300 мг (0,8% валереновой кислоты), за 30 мин до сна [9]Плацебо [9]по 2 недели каждый период [9]Не указано [9]
Лангаде и др., 2019 [10]ДаУровень 1 [10]Параллельное РКИ, двойное слепое [10]58 взрослых в возрасте 18-60 лет с инсомнией по DSM-IV [10]Ашваганда 300 мг (KSM-66) два раза в день [10]Плацебо (крахмал) [10]10 недель [10]Не указано [10]
Оксман и др., 2007 [29]ДаУровень 2 [29]Параллельное РКИ, двойное слепое [29]405 взрослых в возрасте 18-75 лет с инсомнией [29]Валериана 600 мг (3×200 мг), за 1 час до сна [29]Плацебо [29]14 дней [29]ISRCTN72748991 [29]
Шустер и др., 2025 [30]ДаУровень 2 [30]Параллельное РКИ, двойное слепое [30]165 взрослых в возрасте 18-65 лет с умеренной инсомнией (RIS>12) [30]Шафран 20 мг или 30 мг (Safr'Inside), за 60 мин до сна [30]Плацебо (мальтодекстрин) [30]4 недели [30]DRKS00033435 [30]
Ди Минно и др., 2025 [31]ДаУровень 2 [31]Перекрестное РКИ, двойное слепое [31]66 взрослых в возрасте 18-70 лет с легкой и умеренной первичной инсомнией (ISI<22) [31]Scutellaria lateriflora 400 мг (10% байкалина) ежедневно [31]Плацебо [31]по 56 дней каждый период [31]ISRCTN12126820 [31]
Пиджен и др., 2010 [32]ДаУровень 2 [32]Перекрестное РКИ, двойное слепое [32]15 взрослых в возрасте ≥65 лет с хронической инсомнией (ISI≥10) [32]Сок кислых сортов вишни 16 унций в сутки (утром и за 1–2 часа до сна) [32]Напиток-плацебо [32]по 2 недели каждый период [32]Не указано [32]
Цзян и др., 2015 [11]ДаУровень 1 [11]Параллельное РКИ, двойное слепое [11]42 женщины в постменопаузе в возрасте 45-60 лет с нарушениями сна [11]Клопогон кистевидный 40 мг/сут (20 мг неочищенного сырья в таблетке) после еды [11]Плацебо [11]6 месяцев [11]Не указано [11]
Перес-Пиньеро и др., 2024 [12]ДаУровень 1 [12]Параллельное РКИ, двойное слепое [12]71 взрослый в возрасте ≥18 лет с нарушениями сна [12]Вербена лимонная 400 мг (≥24% вербаскозида), за 1 час до сна [12]Плацебо (целлюлоза) [12]90 дней [12]NCT06154629 [12]
Пачикян и др., 2021 [13]ДаУровень 1 [13]Параллельное РКИ, двойное слепое [13]66 взрослых в возрасте 25-70 лет с легкой и умеренной инсомнией (ISI 7-21) и тревожностью [13]Шафран 15,5 мг/сут (Saffr'activ) вечером [13]Плацебо (мальтодекстрин) [13]6 недель [13]NCT04750681 [13]
Мартинес-Родригес и др., 2022 [14]ДаУровень 1 [14]Параллельное РКИ, двойное слепое [14]40 взрослых со стрессом (PSS>15) и плохим сном (PSQI>5) [14]Вербена лимонная 400 мг (≥28% фенилпропаноидов), за 1–2 часа до сна [14]Плацебо [14]8 недель + 4 недели периода отмывки [14]Не указано [14]
Бано и др., 2023 [33]ДаУровень 2 [33]Параллельное РКИ, двойное слепое [33]100 взрослых в возрасте 18-65 лет с умеренным эмоциональным стрессом или PSQI>5 [33]Melissa officinalis 400 мг/сут (17-23% гидроксикоричных кислот) после еды [33]Плацебо [33]3 недели [33]NCT05602688 [33]
Бюн и др., 2018 [15]ДаУровень 1 [15]Параллельное РКИ, двойное слепое [15]40 взрослых с симптомами инсомнии (PSQI≥5, ISI≥8) [15]ГАМК 300 мг из зародышей риса, за 1 час до сна [15]Плацебо (мальтодекстрин) [15]4 недели [15]Не указано [15]
Махмуди и др., 2020 [34]ДаУровень 2 [34]Параллельное РКИ, двойное слепое [34]96 женщин в постменопаузе в возрасте 45-65 лет с PSQI<5 [34]Семена зизифуса 250 мг два раза в день перед сном [34]Плацебо [34]21 день [34]IRCT20180307038992N1 [34]
Лоссо и др., 2017 [16]ДаУровень 1 [16]Перекрестное РКИ, двойное слепое [16]8 взрослых в возрасте ≥50 лет с инсомнией по ICSD-2 [16]Сок кислых сортов вишни 240 мл два раза в день (утром и за 1–2 часа до сна) [16]Напиток-плацебо [16]по 2 недели каждый период [16]NCT01669317 [16]
Рао и др., 2021 [17]ДаУровень 1 [17]Параллельное РКИ, двойное слепое [17]103 взрослых с PSQI>5 [17]Пальмитоилэтаноламид 350 мг (Levagen+), за 1 час до сна [17]Плацебо (мальтодекстрин) [17]8 недель [17]ACTRN12618001339246 [17]
Томас, 2024 [18]ДаУровень 1 [18]Параллельное РКИ, двойное слепое [18]72 взрослых с легкой инсомнией [18]Valeriana officinalis 200 мг (2% валереновой кислоты), за 1 час до сна [18]Плацебо (целлюлоза) [18]56 дней [18]CTRI/2022/05/042818 [18]
Нагасе и др., 2020 [35]ДаУровень 2 [35]Перекрестное РКИ, двойное слепое [35]20 взрослых в возрасте 28-73 лет с PSQI 6-10 [35]Экстракт плаценты свиньи 300 мг/сут [35]Плацебо [35]по 2 недели каждый период [35]UMIN000026468 [35]
Бреус и др., 2024 [19]ДаУровень 1 [19]Перекрестное РКИ, двойное слепое [19]31 взрослый с доклиническими симптомами инсомнии [19]Магний 1 г/сут (Upgraded Magnesium) [19]Плацебо [19]по 2 недели каждый период [19]ISRCTN 70584524 [19]
Хаузенблас и др., 2024 [20]ДаУровень 1 [20]Параллельное РКИ, двойное слепое [20]56 взрослых с доклиническим плохим сном [20]Dichrostachys glomerata 300 мг/сут (DYG-400) [20]Плацебо (рисовый протеин) [20]60 дней [20]ISRCTN10099861 [20]
Ким и др., 2019 [21]ДаУровень 1 [21]Перекрестное РКИ, двойное слепое [21]43 взрослых с легкими и умеренными нарушениями сна [21]Гидролизат альфа-s1-казеина 300 мг/сут (Lactium), за 1 час до сна [21]Плацебо (мальтодекстрин) [21]по 4 недели каждый период [21]KCT0001867 [21]
Рао и Бриски, 2025 [36]ДаУровень 2 [36]Перекрестное РКИ, двойное слепое [36]26 взрослых с трудом засыпания (>20 мин) [36]Мелатонин из фисташек 1 мг (Prosomnial), за 1 час до сна [36]Синтетический мелатонин 1 мг [36]по 7 дней каждый период [36]Не указано [36]
Барадари и др., 2018 [37]ДаУровень 2 [37]Параллельное РКИ, двойное слепое [37]53 медсестры отделения интенсивной терапии с PSQI>5 и дефицитом цинка [37]Сульфат цинка 220 мг каждые 72 часа перед сном [37]Плацебо (крахмал) [37]1 месяц [37]Не указано [37]
Тонгчумнум и др., 2023 [38]ДаУровень 2 [38]Параллельное РКИ, двойное слепое [38]160 женщин в постменопаузе с хроническим расстройством инсомнией [38]Витамин E 400 МЕ (смесь токоферолов) ежедневно [38]Плацебо [38]1 месяц [38]TCTR20220405002 [38]
Шустер и др., 2025a [39]ДаУровень 2 [39]Параллельное РКИ, двойное слепое [39]155 взрослых в возрасте 18-65 лет с плохим сном (RIS>12) [39]Биглицинат магния 250 мг элементарного Mg, за 30–60 мин до сна [39]Плацебо (целлюлоза) [39]4 недели [39]DRKS00031494 [39]
Thomas et al., 2023 [22]ДаУровень 1 [22]Перекрестное РКИ, двойное слепое [22]13 физически активных мужчин в возрасте 24±4 года с нарушениями сна (AIS≥6) [22]Пептиды коллагена 15 г/сут, за 1 ч до сна [22]Плацебо [22]7 ночей в каждой группе [22]osf.io/vjf8y [22]

Исследования преимущественно проводились с участием взрослых с первичной инсомнией или нарушениями сна, хотя среди специализированных групп населения были женщины в постменопаузе [11, 34, 38], лица с сахарным диабетом [23], эндометриозом [25], расстройством, связанным с употреблением алкоголя [26], расстройством фазы сна и бодрствования [4], а также физически активные мужчины [22]. Размер выборки варьировался от 8 [16] до 405 [29] участников. В большинстве испытаний использовались параллельные группы, причем в 10 исследованиях применялся перекрестный дизайн [2, 5, 9, 16, 19, 21, 22, 31, 32, 35, 36]. Продолжительность вмешательства варьировалась от оценки однократной дозы [18] до 6 месяцев [11], при этом большинство испытаний длилось 2–8 недель.

Влияние на объективные показатели сна

Мелатонин

В пяти исследованиях оценивались лекарственные формы мелатонина с использованием полисомнографии или актиграфии. Мелатонин пролонгированного действия в дозе 2 мг, принимаемый за 2 часа до отхода ко сну, уменьшал латентный период засыпания на 9 минут (p=0.02) у 40 взрослых в возрасте ≥55 лет с первичной инсомнией [6]. Достоверных изменений архитектуры сна не наблюдалось [6]. У взрослых с расстройством фазы сна и бодрствования мелатонин в дозе 0.5 мг, принимаемый за 1 час до желаемого времени сна, ускорял наступление сна на 34 минуты (95% ДИ от -60 до -8) и увеличивал эффективность сна в первой трети ночи на 5.14% (95% ДИ 2.52–7.76) [4]. Латентный период засыпания по данным актиграфии снижался на 11.9 минуты (95% ДИ от -19.54 до -4.39) [4].

Напротив, мелатонин с немедленным высвобождением в дозе 5 мг перед сном не показал достоверного влияния на параметры сна в перекрестном исследовании с участием 34 пожилых людей с возрастными проблемами сна [5]. У лиц с нормальным сном наблюдалось медианное уменьшение количества пробуждений на 4.4, однако у пациентов с проблемами сна эффекта не отмечалось [5].

Ашваганда

В двух исследованиях с применением актиграфии оценивались стандартизированные экстракты корня ашваганды. У 144 взрослых с неосвежающим сном экстракт Shoden (120 мг/сут, содержащий 21 мг витанолидовых гликозидов) достоверно улучшал эффективность сна (p<0.01), общую продолжительность сна (p<0.001), латентный период засыпания (p<0.01) и продолжительность бодрствования после засыпания (p<0.05) через 6 недель [8]. Субъективная оценка качества сна увеличилась на 72% против 29% в группе плацебо (p<0.001) [8].

Применение экстракта KSM-66 (по 300 мг два раза в сутки) у 58 взрослых с инсомнией по DSM-IV уменьшало латентный период засыпания с 41.61±6.84 до 29.00±7.14 минут в группе вмешательства по сравнению с 41.94±6.98 и 33.94±7.65 минут в группе плацебо (p=0.019) [10]. Эффективность сна возросла с 75.63±2.70% до 83.48±2.83% по сравнению с 75.14±3.73% и 79.68±3.59% в группе плацебо [10].

Валериана

В трех исследованиях оценивался Valeriana officinalis с противоречивыми результатами. Исследование однократной дозы 200 мг экстракта (2% валереновой кислоты) у 72 взрослых с нарушениями сна продемонстрировало достоверное увеличение фактической продолжительности сна на 22.84±9.82 минуты по сравнению с -39.28±9.13 минутами на фоне плацебо (p<0.05) [18]. За 8 недель применения та же рецептура уменьшала латентный период сна на 10.89±4.98 минуты и увеличивала общую продолжительность сна на 75.21±34.05 минуты [1]. Полисомнография через 56 дней выявила достоверное улучшение общей продолжительности сна, латентного периода сна и эффективности сна (во всех случаях p<0.05) [1].

Однако перекрестное исследование с участием 16 пожилых женщин, применявших 300 мг экстракта валерианы (0.8% валереновой кислоты), не выявило улучшения латентного периода сна, продолжительности бодрствования после засыпания или эффективности сна через 2 недели [9]. Продолжительность бодрствования после засыпания фактически увеличилась на 17.7±25.6 минут по сравнению с исходным уровнем (p=0.02) [9].

Растительные экстракты

Применение экстракта рисовых отрубей, стандартизированного до 4.5 мг/г γ-оризанола (1000 мг/сут), у 45 взрослых с нарушениями сна приводило к уменьшению латентного периода сна (скорректированное p=0.047), увеличению общей продолжительности сна (p=0.019) и улучшению эффективности сна (p=0.010) через 2 недели [3]. Продолжительность сна 2-й стадии достоверно увеличивалась (p=0.022) [3].

Экстракт корневища Polygonatum sibiricum (500 мг/сут) улучшал общую продолжительность сна по данным актиграфии через 4 недели (взаимодействие группы и визита p=0.046) [7]. Melissa officinalis в форме фитосоматического препарата (400 мг/сут) снижала показатели по Индексу тяжести инсомнии с 9.7±3.7 до 6.8±4.1, что составляет среднюю разницу в 2.9 пункта (p=0.003) [2]. Продолжительность медленноволнового сна увеличилась на 15%, в то время как REM-сон уменьшился на 10% [2].

Экстракт лимонной вербены (400 мг/сут, ≥24% вербаскозида), применявшийся в течение 90 дней, улучшал латентный период сна по PSQI (1.6±1.0 против 1.9±0.7, p=0.027) и эффективность сна (84.5±12.8 против 79.8±13.6, p=0.023) [12]. Актиграфия показала достоверное улучшение латентного периода, эффективности и бодрствования (p=0.001) [12]. Параллельное исследование с использованием того же экстракта продемонстрировало увеличение доли глубокого и REM-сна по данным трекинга носимым устройством [14].

Экстракт шафрана (15.5 мг/сут) увеличивал время пребывания в постели на 16 минут по сравнению с исходным уровнем и на 25 минут по сравнению с плацебо (p=0.023) [13]. Стандартизированный экстракт клопогона кистевидного (40 mg/day / 40 мг/сут), применявшегося в течение 6 месяцев, увеличивал эффективность сна и уменьшал продолжительность бодрствования после засыпания на 15.8% [11].

Аминокислоты и пептиды

ГАМК, выделенная из зародышей пшеницы (300 мг/сут), уменьшала латентный период засыпания с 13.4±15.7 до 5.7±6.2 минут (p=0.001) и увеличивала эффективность сна с 79.4±12.9% до 86.1±10.5% (p=0.018) через 4 недели [15]. Гидролизат альфа-s1-казеина (300 мг/сут) показал достоверное улучшение общей продолжительности сна, эффективности сна, латентного периода сна и бодрствования после засыпания в активную фазу по дневникам сна (во всех случаях p<0.001), хотя полисомнография не выявила достоверных различий между группами [21].

Пептиды коллагена (15 г/сут) уменьшали количество пробуждений по данным полисомнографии с 29.3±13.8 до 21.3±9.7 случаев (p=0.028) [22]. Субъективные пробуждения уменьшились с 1.9±0.6 до 1.3±1.5 (p=0.023) [22]. Исходные показатели выполнения теста Струпа были выше на фоне приема коллагена (1.00±0.00), чем плацебо (0.97±0.05, p=0.009) [22].

Другие соединения

Сок терпкой вишни (по 240 мл два раза в сутки) увеличивал продолжительность сна по данным полисомнографии на 84 минуты (p=0.0182) и улучшал эффективность сна (p=0.03) у 8 взрослых с инсомнией [16]. Пальмитоилэтаноламид (350 мг/сут) уменьшал латентный период засыпания на 4-й и 8-й неделях [17]. Экстракт Dichrostachys glomerata (300 мг/сут) достоверно улучшал оценку сна, продолжительность глубокого сна, латентный период сна и время бодрствования за 60 дней [20].

Сводка объективных эффектов

Среди исследований 1-го уровня с объективными измерениями улучшения латентного периода засыпания варьировались от 5.7 минут [15] до 34 минут [4]. Увеличение общей продолжительности сна составляло от 75 минут [1] до 84 минут [16]. Прирост эффективности сна варьировался от 3% до 7% в зависимости от вмешательства [8, 10, 11, 15]. Данные о влиянии на архитектуру сна носили противоречивый характер: в одних исследованиях отмечалось увеличение медленноволнового сна [2, 14], в то время как в других существенных изменений обнаружено не было [6].

Влияние на субъективные показатели сна

Исследования 2-го уровня (только субъективные показатели)

В семнадцати исследованиях сообщалось о валидированных субъективных исходах без измерения объективных параметров сна. Цитрат магния (320 мг/сут) улучшал общие баллы по PSQI с 10.4 до 6.6 независимо от назначенного лечения (p<0.0001), однако прием добавок магния целенаправленно снижал уровень С-реактивного белка в плазме у участников с исходными значениями >3.0 мг/л [24]. Биглицинат магния (250 мг элементарного магния) снижал показатели по ISI на 3.9 пункта (95% ДИ от -5.8 до -2.0) по сравнению с 2.3 пунктами в группе плацебо (95% ДИ от -4.1 до -0.4, p=0.049, d Коэна=0.2) [39].

Исследования мелатонина в специализированных популяциях показали неоднозначные результаты. У 80 бесплодных женщин с эндометриозом мелатонин пролонгированного действия в дозе 5 мг улучшал общее качество сна на 1.7 пункта (95% ДИ от -2.63 до -0.77, p<0.001, d Коэна=1) и уменьшал хроническую тазовую боль [25]. Однако у 60 взрослых с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, мелатонин в дозе 5 мг не показал достоверных различий по сравнению с плацебо в отношении снижения баллов по PSQI [26]. У 38 женщин в возрасте ≥55 лет мелатонин пролонгированного действия в дозе 2 мг улучшал показатель PSQI с 11 до 8 (p=0.01), хотя достоверных различий между группами не наблюдалось [27].

Экстракт шафрана (20–30 мг/сут) снижал показатели по Афинской шкале бессонницы на 1.96 пункта при дозе 30 мг и на 1.54 пункта при дозе 20 мг по сравнению с 0.71 пункта в группе плацебо (размер эффекта d=0.45) [30]. Качество сна достоверно улучшилось через 3 недели (p<0.05 для дозы 30 мг, p<0.01 для дозы 20 мг) [30]. Воспринимаемый уровень стресса снизился сильнее при применении обеих доз шафрана по сравнению с плацебо (p=0.01) [30].

Экстракт шлемника бокоцветкового (Scutellaria lateriflora) (400 мг/сут) достоверно снижал баллы по PSQI и улучшал латентный период засыпания, эффективность сна и общую продолжительность сна в рамках перекрестного дизайна [31]. Фосфолипидная формула Melissa officinalis (400 мг/сут) достоверно улучшала показатели депрессии, тревожности, стресса, положительного и отрицательного аффекта, психического благополучия, качества жизни и качества сна (во всех случаях p<0.001) [33].

Валериана в дозе 600 мг (3 таблетки по 200 мг) продемонстрировала граничащую со значимостью пользу: на 5.5% больше участников сообщили о лучшем или значительно лучшем сне (95% ДИ от 0.2 до 10.8, p=0.04) [29]. Экстракт ромашки (270 мг два раза в сутки) показал тенденции в пользу лечения в отношении латентного периода сна (d Коэна=0.47) и ночных пробуждений (d Коэна=0.61), хотя различия не достигали статистической значимости [28].

Капсулы из семян зизифуса (250 мг два раза в сутки) улучшали показатели по PSQI сильнее, чем плацебо, у 96 женщин в постменопаузе (p<0.001) [34]. Витамин E (400 единиц/сут) снижал баллы по PSQI с 13 до 6 в группе вмешательства против 11–9 в группе плацебо (p=0.012) [38]. Оценка улучшения была достоверно выше при приеме витамина E (5 против 1, p<0.001) [38]. Сульфат цинка (220 мг каждые 72 часа) достоверно снижал общие баллы по PSQI, а также улучшал субъективное качество сна и латентный период сна (p=0.008) [37].

Сок терпкой вишни в пилотном перекрестном исследовании (n=15) достоверно уменьшал Индекс тяжести инсомнии и продолжительность бодрствования после засыпания (в обоих случаях p<0.05), но не показал улучшений в отношении латентного периода сна, общей продолжительности сна или эффективности сна по сравнению с плацебо [32]. Экстракт плаценты свиньи (300 мг/сут) улучшал субъективную глубину сна и самочувствие по опроснику сна больницы Сент-Мэри, однако не выявил объективных эффектов [35].

Мелатонин растительного происхождения из фисташек (Prosomnial 1 мг) продемонстрировал сопоставимую с синтетическим мелатонином абсорбцию и за 7 дней достоверно улучшил латентный период сна, общую продолжительность сна, качество сна и ощущение бодрости [36].

Безопасность и переносимость

Побочные эффекты в ходе исследований носили преимущественно легкий и нечастый характер. Наиболее частыми зарегистрированными явлениями были дискомфорт в желудочно-кишечном тракте [30, 34], головная боль [6, 15] и дневная сонливость [4, 15]. В большинстве испытаний серьезные нежелательные явления не были связаны с активными вмешательствами [1, 2, 7, 8, 10, 11, 16, 19, 38].

В одном исследовании мелатонин ассоциировался с легким головокружением, дневной сонливостью и снижением либидо [4], хотя частота их возникновения была схожей между группами лечения [4]. Два участника выбыли из исследования с участием пожилых людей из-за чрезмерной сонливости [5]. Мелатонин пролонгированного действия в дозе 2 мг не вызывал нарушений психомоторных функций, при этом время двигательной реакции было на 60 мс быстрее, чем в группе плацебо (p=0.004) [6].

Валериана в целом хорошо переносилась и вызывала незначительные побочные эффекты [9]. При применении ромашки было зарегистрировано 6 нежелательных явлений против 10 в группе плацебо, причем все они были легкими и преходящими [28]. В исследованиях ашваганды о побочных эффектах, связанных с лечением, не сообщалось [8, 10]. Экстракт шафрана вызывал легкий желудочно-кишечный дискомфорт в 10 случаях (в группе 30 мг), 6 случаях (в группе 20 мг) и 4 случаях (в группе плацебо) [30]. В одном случае пациент выбыл из исследования шафрана из-за сердцебиения [13].

Гидролизат альфа-s1-казеина вызвал одно нежелательное явление (зуд и крапивницу) в группе плацебо, тогда как в группе активного лечения побочных эффектов не наблюдалось [21]. ГАМК из зародышей пшеницы вызывала легкий абдоминальный дискомфорт, головную боль и сонливость у 10% испытуемых [15]. При применении пептидов коллагена и пальмитоилэтаноламида о побочных эффектах не сообщалось [17, 22].

Синтез

Гетерогенность результатов в отношении мелатонина

Исследования мелатонина демонстрируют значительную гетерогенность результатов, которая может быть объяснена зависимостью «доза-ответ», различиями в лекарственных формах и характеристиками популяции. Препараты пролонгированного высвобождения (2 мг) стабильно демонстрировали эффективность у пожилых людей с первичной инсомнией [6, 27], причем Tmax достигался через 3 часа [6], что обеспечивает поддержание стабильной концентрации в ночное время. Сокращение латентного периода сна на 9 минут при применении пролонгированного мелатонина в дозе 2 мг [6] соответствует порогам регуляторного одобрения и не приводило к психомоторным нарушениям [6].

В то же время препараты с немедленным высвобождением показали противоречивые результаты, зависящие от популяции и дозы. Формула с быстрым высвобождением в дозе 0,5 мг, принимаемая за 1 час до предполагаемого отхода ко сну, продемонстрировала выраженную эффективность при расстройстве с задержкой фазы сна и бодрствования (сокращение латентного периода сна на 34 минуты) [4] в популяции с задокументированным сдвигом циркадных фаз, где хронобиотические эффекты мелатонина имеют механистическое значение [4]. Тем не менее, прием 5 мг препарата с немедленным высвобождением перед сном не принес пользы пожилым людям с возрастными проблемами сна [5], что, вероятно, отражает короткий период полувыведения (42,6 минуты) [4] в популяции, нуждающейся в пролонгированном поддержании сна, а не в смещении его фаз.

Отсутствие эффекта от применения мелатонина в дозе 5 мг у пациентов с расстройством, связанным с употреблением алкоголя [26], может отражать особую патофизиологию: алкоголь нарушает структуру сна посредством ГАМК-эргических механизмов, на которые мелатонин не воздействует [26]. И наоборот, большой размер эффекта (d Коэна = 1) 5 мг мелатонина пролонгированного действия у пациенток с эндометриозом [25] вероятнее всего отражает двойную пользу в отношении как сна, так и боли, поскольку мелатонин проявляет противовоспалительные свойства, имеющие значение при тазовой боли [25].

Противоречивые данные о валериане

Исследования валерианы демонстрируют методологическую иерархию, объясняющую дискордантные результаты. Нулевой результат у пожилых женщин [9] был получен в небольшом перекрестном исследовании (n=16) с применением 300 мг экстракта (0,8% валереновой кислоты) в течение всего 2 недель [9, 9]. Время бодрствования после засыпания фактически увеличилось на 17,7 минуты [9], что указывает на недостаточную дозировку или продолжительность курса для решения проблем с поддержанием сна, связанных с возрастом.

Напротив, положительные результаты были получены в более крупных, обладающих достаточной статистической мощностью исследованиях с использованием более высоких доз или концентраций. Экстракт в дозе 200 мг, стандартизированный до 2% валереновой кислоты (что в 2,5 раза выше содержания активного маркера), показал немедленный эффект от однократного приема на общую продолжительность сна (+22,84 минуты, p<0,05) [18], а также устойчивые многонедельные улучшения латентного периода сна (-10,89 минуты) и общей продолжительности сна (+75,21 минуты) [1]. Эти эффекты проявились только через 14–56 дней [1], что согласуется с гипотезами об аккумуляции для ГАМК-эргических растительных средств.

Доза 600 мг в крупном интернет-исследовании (n=405) показала маргинальную пользу (улучшение на 5,5%, p=0,04) [29], что указывает на плато зависимости «доза-ответ». Окно предполагаемой эффективности валерианы составляет, по-видимому, 200 мг высокостандартизированного экстракта (≥2% валереновой кислоты) при минимальной продолжительности курса 2 недели, в особенности у лиц молодого и среднего возраста с жалобами на трудности с засыпанием, а не с поддержанием сна.

Убедительные данные об ашваганде

Оба исследования ашваганды продемонстрировали клинически значимое улучшение несмотря на различия в экстрактах и режимах дозирования. Препараты Shoden (120 мг/сут, 21 мг гликозидов витанолидов) [8] и KSM-66 (600 мг/сут) [10] снижали латентный период сна на 10–12 минут [8, 10] и увеличивали эффективность сна на 6–8% [8, 10]. Такая стабильность результатов для различных лекарственных форм позволяет предположить, что класс витанолидов, а не специфическая проприетарная экстракция, опосредует благотворное влияние на сон посредством адаптогенного снижения уровня стресса [8, 10]. В оба исследования были включены взрослые пациенты с исходными признаками тревожности или стресса [8, 10], что указывает на то, что ашваганда может приносить наибольшую пользу при инсомнии, связанной со стрессом, а не при первичных расстройствах сна.

Закономерности в отношении растительных экстрактов

Исследования лимонной вербены неизменно демонстрировали улучшение показателей сна как по данным актиграфии [12, 12], так и по трекингу с помощью носимых устройств [14], несмотря на различных производителей и незначительные различия в стандартизации (≥24% против ≥28% фенилпропаноидов) [12, 14]. В 90-дневном исследовании наблюдалось прогрессирующее улучшение показателей, достигающее пика к моменту окончания исследования [12], в то время как 8-недельное исследование с периодом отмены продемонстрировало стойкие эффекты, сохраняющиеся после прекращения приема [14], что свидетельствует как о немедленных, так и о кумулятивных механизмах.

Результаты применения Melissa officinalis критически зависят от лекарственной формы. Фитосомный препарат (с фосфолипидным носителем), созданный для повышения биодоступности, продемонстрировал объективное улучшение сна [2, 2], в то время как стандартный водный экстракт показал лишь субъективную пользу [33]. Такая зависимость от лекарственной формы, вероятнее всего, обусловлена низкой пероральной биодоступностью гидроксикоричных кислот, которую позволяет преодолеть технология Phytosome [2].

В двух исследованиях шафрана использовались разные лекарственные формы (15,5 мг против 20–30 мг) и критерии оценки (актиграфия против опросников) [13, 30], однако в обоих были продемонстрированы улучшения показателей качества сна и стресса [13, 30]. Зависимость «доза-ответ» оказалась умеренной: дозы 20 мг и 30 мг различались минимально [30], что указывает на пороговый эффект, а не на линейную зависимость.

Аминокислоты и специализированные соединения

ГАМК из зародышей риса продемонстрировала значительное улучшение латентного периода сна (сокращение на 7,7 минуты, p=0,001) [15], что внешне противоречит общепринятому мнению о неспособности ГАМК преодолевать гематоэнцефалический барьер [15]. Тем не менее, в ходе исследования уровень ГАМК в спинномозговой жидкости не измерялся [15], что оставляет механизм действия неопределенным. Значимые подтвержденные полисомнографией преимущества [15] могут отражать периферические эффекты на ось «кишечник-мозг» или проникновение небольших количеств через поврежденные барьеры в условиях депривации сна.

Гидролизат альфа-s1-казеина продемонстрировал четкое плацебо-чувствительное разделение между субъективными (значимыми) и объективными (незначимыми) результатами [21]. Улучшения по данным дневников сна были выраженными и стойкими [21], в то время как полисомнография показала лишь тенденции без достижения статистической значимости [21]. Такая картина позволяет предположить наличие эффекта плацебо (ожидания) или то, что субъективное качество сна улучшилось благодаря анксиолитическим механизмам, не регистрируемым методами оценки структуры сна.

Эффекты, специфичные для популяции

Женщины в постменопаузе демонстрировали различные реакции на вмешательства. Сокращение времени бодрствования после засыпания на 15,8% при приеме клопогона кистевидного (цимицифуги) [11] согласуется с его установленным действием на вазомоторные симптомы, нарушающие сон [11]. Значительное улучшение показателей по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI) при приеме витамина E (снижение на 7 баллов) [38] и сокращение использования седативных препаратов [38] могут отражать антиоксидантное действие на возрастные изменения сна, хотя в исследование были включены женщины с хроническим расстройством инсомнии, а не с признаками здорового старения [38].

В специализированных популяциях наблюдались как усиленные, так и сниженные реакции. У медсестер отделений интенсивной терапии с дефицитом цинка наблюдалось значительное улучшение на фоне приема добавок цинка [37], что указывает на коррекцию конкретного дефицита, а не на первичный эффект в отношении сна. У физически активных мужчин отмечалось уменьшение числа пробуждений на фоне приема пептидов коллагена [22] и улучшение когнитивных функций [22], что, возможно, отражает механизмы усиления восстановления, отличные от седативного эффекта.

Факторы качества и дизайна исследований

Качество исследования существенно влияло на выявление эффекта. Три исследования, в которых не удалось выявить пользу валерианы [5, 9, 29], представляли собой либо перекрестные исследования с недостаточной статистической мощностью (n=16, n=34) [5, 9], либо опирались исключительно на самоотчеты в онлайн-формате [29]. Напротив, параллельные исследования с достаточной статистической мощностью (n=45–80) и объективными методами измерения неизменно фиксировали эффекты для валерианы [1, 18], ашваганды [8, 10] и растительных экстрактов [3, 7, 12].

Перекрестный дизайн приводил к эффектам периода, которые проявились в случае с гидролизатом альфа-s1-казеина, где улучшения наблюдались в обеих фазах [21], а также в случае с экстрактом плаценты свиньи, где проявились субъективные, но не объективные преимущества [35]. Параллельный дизайн позволял избежать таких эффектов переноса, в то время как перекрестный дизайн обеспечивал преимущества в отношении статистической мощности внутри субъектов при условии адекватных периодов отмывки (≥2 недель) [2, 16].

Механистические аспекты

Разнонаправленные эффекты на структуру сна позволяют получить представление о механизмах действия. Melissa officinalis увеличивала долю медленноволнового сна на 15% при уменьшении доли фазы быстрых движений глаз (REM) на 10% [2], что согласуется с ГАМК-эргическим усилением, способствующим более глубокому медленноволновому сну за счет фазы REM. Лимонная вербена увеличивала как глубокий сон, так и фазу REM [14], что предполагает иной механизм, возможно, с участием моноаминергических путей. Экстракт рисовых отрубей избирательно увеличивал продолжительность 2-й стадии сна [3], являющейся наиболее продолжительной стадией сна, не изменяя соотношение фазы REM или медленноволнового сна.

Данные различия в структуре сна имеют клиническое значение. Воздействия, сохраняющие или усиливающие фазу REM (ашваганда, лимонная вербена), могут быть полезны при состояниях, требующих сохранной консолидации памяти, зависящей от фазы REM. Средства, увеличивающие долю медленноволнового сна (Melissa officinalis, потенциально магний), могут в большей степени способствовать физическому восстановлению. Отсутствие подавления фазы REM при большинстве вмешательств [6, 9, 21] отличает эти соединения от бензодиазепинов и Z-препаратов, которые неизменно снижают процент фазы REM.

Вклад авторов

O.B.: Conceptualization, Literature Review, Writing — Original Draft, Writing — Review & Editing. The author has read and approved the published version of the manuscript.

Конфликт интересов

The author is affiliated with Olympia Biosciences™ (IOC sp. z o.o.), a registered manufacturer of food supplements and FSMP in Poland.

Olimpia Baranowska

Olimpia Baranowska

Генеральный директор и научный руководитель · Магистр технических наук по специальности «Техническая физика и прикладная математика» (абстрактная квантовая физика и органическая микроэлектроника) · Кандидат медицинских наук (флебология)

Founder of Olympia Biosciences™ (IOC Ltd.) · Specialising in dietary supplement formulation and clinical nutrition.

LinkedIn

Интеллектуальная собственность

Заинтересованы в данной технологии?

Project scope, formulation work and rights are defined in the applicable agreement.

Rights, transfer conditions and any exclusivity are defined only in signed agreements and depend on the project scope.

Request a written scoped quote

Список литературы

39 цитируемых источников

  1. 1.
  2. 2.
  3. 3.
  4. 4.
  5. 5.
  6. 6.
  7. 7.
  8. 8.
  9. 9.
  10. 10.
  11. 11.
  12. 12.
  13. 13.
  14. 14.
  15. 15.
  16. 16.
  17. 17.
  18. 18.
  19. 19.
  20. 20.
  21. 21.
  22. 22.
  23. 23.
  24. 24.
  25. 25.
  26. 26.
  27. 27.
  28. 28.
  29. 29.
  30. 30.
  31. 31.
  32. 32.
  33. 33.
  34. 34.
  35. 35.
  36. 36.
  37. 37.
  38. 38.
  39. 39.

Глобальное научное и юридическое уведомление

  1. 1. Только для B2B и образовательных целей. Научная литература, результаты исследований и образовательные материалы, опубликованные на веб-сайте Olympia Biosciences, предоставляются исключительно в информационных, академических и отраслевых целях (B2B). Они предназначены исключительно для медицинских специалистов, фармакологов, биотехнологов и разработчиков брендов, осуществляющих профессиональную деятельность в сфере B2B.

  2. 2. Отсутствие заявлений в отношении конкретных продуктов.. PIS-registered manufacturer of food supplements; production establishment registered with PIS in Gdynia, Poland (ul. Polska 20).

  3. 3. Не является медицинской консультацией.. Предоставленный контент не является медицинской консультацией, диагнозом, планом лечения или клиническими рекомендациями. Он не предназначен для замены консультации с квалифицированным медицинским специалистом. Все опубликованные научные материалы представляют собой общие академические обзоры, основанные на рецензируемых исследованиях, и должны интерпретироваться исключительно в контексте B2B-рецептур и R&D.

  4. 4. Регуляторный статус и ответственность клиента.. Несмотря на то, что мы уважаем и соблюдаем руководящие принципы глобальных органов здравоохранения (включая EFSA, FDA и EMA), новые научные исследования, обсуждаемые в наших статьях, могли не пройти формальную оценку этими агентствами. Ответственность за соблюдение нормативных требований к конечному продукту, точность маркировки и обоснование маркетинговых заявлений для конечного потребителя (B2C) в любой юрисдикции остается исключительно юридической обязанностью владельца бренда. Olympia Biosciences™ предоставляет только услуги по производству, разработке рецептур и аналитическому сопровождению. Данные утверждения и первичные данные не были оценены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Европейским агентством по безопасности продуктов питания (EFSA) или Управлением по терапевтическим товарам (TGA). Обсуждаемые активные фармацевтические субстанции (APIs) и рецептуры не предназначены для диагностики, лечения, излечения или профилактики каких-либо заболеваний. Ничто на этой странице не является заявлением о пользе для здоровья в значении Регламента ЕС (EC) № 1924/2006 или Закона США о здоровье и образовании в области пищевых добавок (DSHEA).

Другие разработки R&D

Открыть полную матрицу ›

Катехоламиновый гомеостаз и исполнительные функции

Квантовая физика и психиатрия: методологические и метафорические параллели

Интеграция присущей субъективности и динамики, зависящей от наблюдателя, описанных в рамках параллелей между квантовой физикой и психиатрией, в объективные, воспроизводимые протоколы клинических исследований и пути разработки препаратов для ментального здоровья остается серьезным вызовом для фармацевтических R&D.

Клеточное долголетие и сенолитики

Основные достижения в ревматологии: прорывы 2025–2026 гг.

Разработка передовой клеточной и биологической терапии хронических аутоиммунных заболеваний требует преодоления серьезных трудностей в адресной доставке, достижения иммуномодуляции без широкой иммуносупрессии и обеспечения долгосрочной ремиссии без применения лекарств.

Катехоламиновый гомеостаз и исполнительная функция

Нарциссическое родительство и ADHD: косвенные пути и диагностические последствия

Точная дифференциация ADHD от фенокопий, связанных с травмой, у детей нарциссических родителей представляет собой значительный диагностический барьер, осложняющий разработку таргетной терапии.

Редакционное примечание

This article summarizes published scientific literature for educational purposes. It is not a product-specific assessment, regulatory opinion or manufacturing commitment.

Наши обязательства в области интеллектуальной собственности

Olympia has no brands of its own and never will – our business model rests on never competing with our clients.

Olympia has no brands of its own and never will – our business model rests on never competing with our clients.

Ознакомиться с защитой интеллектуальной собственности

Цитировать

APA

Baranowska, O. (2026). Эффективность монокомпонентных пероральных добавок в отношении объективных и субъективных показателей сна при инсомнии у взрослых. Olympia R&D Bulletin. https://olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/

Vancouver

Baranowska O. Эффективность монокомпонентных пероральных добавок в отношении объективных и субъективных показателей сна при инсомнии у взрослых. Olympia R&D Bulletin. 2026. Available from: https://olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/

BibTeX
@article{Baranowska2026singlein,
  author  = {Baranowska, Olimpia},
  title   = {Эффективность монокомпонентных пероральных добавок в отношении объективных и субъективных показателей сна при инсомнии у взрослых},
  journal = {Olympia R\&D Bulletin},
  year    = {2026},
  url     = {https://olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/}
}

Request a written scoped quote

Article

Эффективность монокомпонентных пероральных добавок в отношении объективных и субъективных показателей сна при инсомнии у взрослых

https://olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/

1

Add article context to your request

Include the article title and your question in the written request.

Open the written request form
2

REQUEST A WRITTEN SCOPED QUOTE

Submit a written scoped request; our team will review it and reply in writing.

REQUEST A WRITTEN SCOPED QUOTE

Запрос информации о технологии

Мы свяжемся с вами для предоставления подробной информации о лицензировании или партнерстве.

Article

Эффективность монокомпонентных пероральных добавок в отношении объективных и субъективных показателей сна при инсомнии у взрослых

Никакого спама. Специалисты Olympia Biosciences лично рассмотрят ваш запрос.

APPLY THIS RESEARCH

R&D Hub — Full Scientific LibraryBrowse all categories: bioavailability, clinical nutrition, formulation science and longevity research.EXPLORE ›Advanced Formulation Technology PlatformTranslate research evidence into manufacturable formats — liposomal, enteric and micellar systems.EXPLORE ›Production Formats & MOQ ReferenceHard capsules 150K, softgels 300K, sachets 75K — check where the evidence can actually be manufactured.EXPLORE ›Paid Discovery: R&D Due Diligence EntryThe structured entry point — from research thesis to a scoped, confidential manufacturing brief.EXPLORE ›Physician Supplement Brand Contract ManufacturingClinician-led programmes from evidence to market, with zero conflict of interest.EXPLORE ›FSMP & Medical Nutrition Contract ManufacturingClinical-nutrition manufacturing for medical programmes under EU Delegated Regulation 2016/128.EXPLORE ›