Toimituksellinen artikkeliOpen AccessAsiantuntijan tarkistamaAivojen bioenergetiikka ja neuro-metabolinen pelastus

Yhden ainesosan oraalisten lisäravinteiden teho aikuisten unettomuuden objektiivisiin ja subjektiivisiin unetuloksiin

Julkaistu: 24 August 2026·Olympia R&D Bulletin·Permalink: olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/·39 lähdeviitettä·≈ 22 minuutin lukuaika
Very Vibrant Medical Vibe Therapeutic Rd Matrix L 1 B565998770 scientific R&D visualization

Toimialakohtainen haaste

Yhden ainesosan oraalisten lisäravinteiden kehittäminen unettomuuden hoitoon kohtaa haasteita johdonmukaisen objektiivisen tehon saavuttamisessa valmisteen standardoinnin, optimaalisen annostuksen ja tiettyjen populaation ominaispiirteiden vaihteluiden vuoksi, mikä johtaa heterogeenisiin kliinisiin tuloksiin.

Research context

This article summarizes third-party research. It does not establish a product-specific result or commercial capability.

💬Etkö ole tutkija? 💬 Pyydä tiivistelmä yleiskielellä

Yleiskielellä

Monet aikuiset kamppailevat saadakseen hyvät yöunet. Tutkimukset osoittavat, että tietyt yhden ainesosan ravintolisät, kuten melatoniini tai ashwagandha, voivat auttaa heitä nukahtamaan nopeammin ja parantamaan unen kokonaislaatua. Jotkut näistä auttoivat jopa ihmisiä vaipumaan uneen 6–34 minuuttia nopeammin ja nukkumaan 3–7 % tehokkaammin, vaikka niiden vaikutus eri univaiheisiin vaihteli. Ratkaisevaa on, että näiden lisäravinteiden teho riippuu niiden valmistustavasta, käytetystä määrästä ja yksilön erityistarpeista. Nämä vaihtoehdot osoittavat yleensä lupaavuutta paremman levon saavuttamiseksi vain lievillä sivuvaikutuksilla.

Use the Paid Discovery brief to define the project’s evidence, formulation and regulatory scope.

Define a project scope →

Among adults with insomnia symptoms, sleep disturbance, or primary insomnia, what are the effects of single orally administered bioactive compounds, standardized botanical extracts, amino acids, minerals, peptides, and nutraceuticals versus placebo or active control on objectively measured sleep-onset latency and sleep architecture, and separately on validated subjective sleep outcomes?

Single-ingredient supplements including melatonin, ashwagandha, standardized valerian, and botanical extracts objectively reduce sleep-onset latency by 6-34 minutes and improve sleep efficiency by 3-7% with varied sleep architecture effects, while subjective sleep quality improvements are demonstrated across a broader range of compounds, though efficacy depends critically on formulation standardization, dosing, and population selection.

Abstrakti

Thirty-nine randomized controlled trials evaluated single-ingredient supplements for adult insomnia, including 22 trials with polysomnography or actigraphy (Tier 1 evidence) [1–22] and 17 with validated subjective outcomes only (Tier 2 evidence) [23–39]. Prolonged-release melatonin 2mg reduced sleep onset latency by 9 minutes [6] in older adults with primary insomnia, while low-dose melatonin 0.5mg advanced sleep onset by 34 minutes in delayed sleep-wake phase disorder [4]. Ashwagandha extracts consistently reduced sleep onset latency by 10-12 minutes and increased sleep efficiency by 6-8% across two formulations [8, 10]. Valerian 200mg standardized to ≥2% valerenic acid improved sleep onset latency and total sleep time after 2-8 weeks [1, 18], but lower concentrations and shorter durations showed null results [9]. Rice bran extract, lemon verbena, Melissa officinalis Phytosome, saffron, and GABA from rice germ demonstrated improvements in sleep onset latency (5.7-34 minutes), total sleep time (22-84 minutes), and sleep efficiency (3-7%) [2, 3, 12, 13, 15, 16]. Sleep architecture effects were heterogeneous: Melissa officinalis increased slow-wave sleep by 15% while decreasing REM by 10% [2], whereas lemon verbena increased both deep sleep and REM [14]. Seventeen Tier 2 studies reported significant improvements in Pittsburgh Sleep Quality Index or Insomnia Severity Index scores with magnesium [39], saffron [30], vitamin E [38], and botanical extracts [31, 33], though effect sizes and clinical meaningfulness varied. Adverse events were predominantly mild gastrointestinal symptoms and headache, with no serious events attributed to active interventions [1, 6, 8, 30]. Heterogeneity in findings reflected formulation differences (immediate versus prolonged-release, standardization levels), dose-response relationships, population characteristics (primary insomnia versus specialized conditions), and study quality factors including sample size and outcome measurement methods.

Vuokaavio

Single Ingredient Adult Insomnia Sleep Supplements — figure 1
Single Ingredient Adult Insomnia Sleep Supplements — figure 1

Kirjallisuushaku

Elicit-aineisto

Suoritimme semanttisen haun yli 138 miljoonan akateemisen julkaisun joukosta Elicit-hakukoneella, joka sisältää kaikki Semantic Scholar- ja OpenAlex-tietokannat.

Suoritimme seuraavat haut:

  • "adult insomnia sleep disturbance oral dietary supplement nutraceutical randomized placebo polysomnography actigraphy sleep onset latency wake after sleep onset"
  • "adult insomnia standardized botanical extract herbal medicine oral randomized placebo polysomnography actigraphy sleep architecture sleep quality"

Haut tuottivat yhteensä 500 tulosta Elicitistä.

PubMed-aineisto

Suoritimme avainsanahaun PubMed-aineistosta.

Suoritimme tämän haun:

  • (adult insomnia OR sleep disturbance) AND (melatonin OR amino acid OR GABA OR magnesium OR zinc OR peptide OR casein hydrolysate) AND randomized AND (polysomnography OR actigraphy OR sleep onset latency OR PSQI OR ISI)

Haku tuotti yhteensä 250 tulosta PubMedistä.

Haimme seulontaa varten 621 hakukyselyn kannalta olennaisinta julkaisua.

Seulonta

Tiivistelmien seulonta

Seuloimme mukaan lähteet niiden tiivistelmien perusteella, jotka täyttivät seuraavat kriteerit:

  • Randomisoitu asetelma: Onko kyseessä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, mukaan lukien satunnaistettu vaihtovuoroinen tutkimus?
  • Ensisijainen raportti valmiista tutkimuksesta: Onko kyseessä valmiin tutkimuksen ensisijainen raportti eikä katsaus, protokolla, pääkirjoitus, oikaisu tai konferenssitiivistelmä?
  • Unihäiriöistä kärsivä aikuistapausjoukko: Osoittaako otsikko tai tiivistelmä kyseessä olevan aikuiset, joilla on unettomuutta, unihäiriöitä, heikko uni tai nukahtamisvaikeuksia?
  • Kelpoinen yksittäinen oraalinen interventio: Osoittaako otsikko tai tiivistelmä kyseessä olevan yksittäinen suun kautta annettava ravintoaine, aminohappo, peptidi/hydrolysaatti, eristetty kasvikemikaali tai standardoitu kasviuute usean ainesosan valmisteen, muun kuin suun kautta annettavan intervention tai reseptilääkityksen unettomuuslääkkeen sijaan?

Julkaisut, jotka eivät läpäisseet mitään tiukkaa kriteeriä, suljettiin automaattisesti pois. Jäljelle jääneiden julkaisujen osalta arvioimme kaikkia seulontakysymyksiä yhdessä ja teimme kokonaisvaltaisen harkinnan siitä, otetaanko kukin julkaisu mukaan.

132 julkaisua läpäisi tiivistelmien seulonnan ja siirtyi koko tekstin seulontaan.

Tiivistelmien seulonnassa kunkin ensisijaisen syyn vuoksi poissuljettujen julkaisujen määrä oli:

  • Randomisoitu asetelma: n = 9
  • Ensisijainen raportti valmiista tutkimuksesta: n = 55
  • Unihäiriöistä kärsivä aikuistapausjoukko: n = 140
  • Kelpoinen yksittäinen oraalinen interventio: n = 283
  • Muu / seulontakynnyksen alapuolella: n = 2

Koko tekstin seulonta

Seuloimme sen jälkeen julkaisut niiden koko tekstin perusteella näitä lisäkriteereitä käyttäen:

  • Kelpoinen potilasjoukko: Ovatko osallistujat aikuisia, joilla on unettomuusoireita, unihäiriöitä tai primaarinen unettomuus, eikä heillä ole poissuljettuja toissijaisia sairauksia tai tiloja, ellei kelpoisia tietoja ole raportoitu erikseen?
  • Kelpoinen interventio: Onko interventio yksittäinen, suun kautta annettava, tunnistettava ravintoaine, aminohappo, peptidi-/proteiinihydrolysaatti, eristetty kasvikemikaali tai standardoitu kasviuute, jolla on ilmoitettu annos/valmiste, eikä monesta ainesosasta koostuva tuote tai reseptilääkeuniaine?
  • Kelpoinen tutkimusvertailu: Onko kyseessä valmistunut satunnaistettu rinnakkais- tai vaihtovuoroinen tutkimus lumelääkkeellä tai aktiivisella vertailuvalmisteella?
  • Kelpoinen tulostaso: Sisältyykö raporttiin joko tason 1 PSG-/aktigrafiapohjainen SOL, WASO, TST, uniaktiivisuus (uni-tehokkuus), N3-/hidasaaltoumi tai REM; tai vain tason 2 validoitu subjektiivinen PSQI, ISI, standardoitu subjektiivinen SOL tai standardoidut unipäiväkirjat?
  • Ensisijainen täysi raportti: Onko kyseessä täydellinen ensisijainen raportti, jossa on käyttökelpoiset tutkimusmenetelmät ja tulokset, eikä pelkkä kaksoiskappaleena oleva toissijainen julkaisu, protokolla, katsaus, pääkirjoitus, oikaisu tai konferenssitiivistelmä?

Julkaisut, jotka eivät läpäisseet mitään tiukkaa kriteeriä, suljettiin automaattisesti pois. Jäljelle jääneiden julkaisujen osalta arvioimme kaikkia seulontakysymyksiä yhdessä ja teimme kokonaisvaltaisen harkinnan siitä, otetaanko kukin julkaisu mukaan lopulliseen analyysiin.

39 julkaisua läpäisi koko tekstin seulonnan ja siirtyi tiedonkeruuseen.

Koko tekstin seulonnassa kunkin ensisijaisen syyn vuoksi poissuljettujen julkaisujen määrä oli:

  • Kelpoinen potilasjoukko: n = 5
  • Kelpoinen interventio: n = 4
  • Kelpoinen tutkimusvertailu: n = 1
  • Kelpoinen tulostaso: n = 1
  • Ei koko tekstiä: n = 82

Tiedonkeruu

Pyysimme kielimallia poimimaan jokaisen alla olevan tietosarakkeen kustakin julkaisusta. Annoimme mallille kullekin sarakkeelle esitetyt poimintaohjeet.

  • Näyttötaso: Luokittele täsmälleen yhteen seuraavista: Taso 1 objektiivinen, Taso 2 vain subjektiivinen tai Ei-kelpoinen. Taso 1 edellyttää PSG:tä tai aktigrafiaa; Taso 2 sisältää vain validoituja subjektiivisia tuloksia.
  • Tutkimuksen identiteetti ja asetelma: Poimi tutkimuksen nimi/lyhenne, jos saatavilla, rekisteröintitunnus, rinnakkais-/vaihtovuoroinen asetelma, satunnaistus/sokeytys ja seurannan kesto.
  • Potilasjoukko: Poimi satunnaistettu/analysoitu otoskoko, ikä, sukupuoli, diagnoosi-/oiremäärittely, lähtötason univaikeuden vaikeusaste ja kaikki kelpoisuuteen vaikuttavat tilat.
  • Intervention identiteetti: Poimi tarkka yksittäinen aine tai standardoitu uute, kasvinosa/aktiivinen merkkiaine tarvittaessa, valmiste, annos, tiheys ja antamisen ajankohta.
  • Vertailuvalmiste: Poimi lumelääke tai aktiivinen vertailuvalmiste ja vastaava annosteluaikataulu.
  • Objektiiviset tulokset: Poimi kullekin PSG-/aktigrafiatulokselle laite/menetelmä, SOL, WASO, TST, uniaktiivisuus (uni-tehokkuus), N3-/hidasaaltoumi, REM, mittausajankohta, yksiköt ja hyödyn suunta. Ilmoita, jos ei ole raportoitu.
  • Objektiiviset haarakohtaiset tiedot: Poimi jokaiselle objektiiviselle tulokselle intervention ja vertailuvalmisteen n, keskiarvo lähtötasolla, seurannan tai muutoksen keskiarvo sekä keskihajonta (SD), keskivirhe (SE) tai luottamusväli (CI), mukaan lukien tieto siitä, onko tuloksia mukautettu. Älä päättele puuttuvia arvoja.
  • Objektiiviset vertailuarviot: Poimi jokaiselle objektiiviselle tulokselle ryhmien välinen raportoitu keskiarvojen ero, 95 %:n luottamusväli, p-arvo ja vaikutuksen suuruusluokka (Cohen d / Hedges g), jos raportoitu. Ilmoita, jos ei ole raportoitu.
  • Subjektiiviset tulokset: Poimi validoitu subjektiivinen mittari (PSQI, ISI, standardoitu subjektiivinen SOL, standardoitu unipäiväkirja), ajankohta ja hyödyn suunta.
  • Subjektiiviset haarakohtaiset ja vertailutiedot: Poimi kullekin subjektiiviselle tulokselle intervention/vertailuvalmisteen n, keskiarvot/muutos ja keskihajonta (SD) / keskivirhe (SE) / luottamusväli (CI) sekä ryhmien välinen ero, 95 %:n luottamusväli, p-arvo ja vaikutuksen suuruusluokka, jos raportoitu. Ilmoita, jos ei ole raportoitu.
  • Uniarkkitehtuuri: Poimi N3-/hidasaaltoumen ja REM-keston tai -osuuden tiedot erikseen yksiköineen, ajankohtineen, haarakohtaisine arvoineen ja vertailutilastoineen, mikäli raportoitu.
  • Turvallisuus ja päiväaikainen sedaatio: Poimi haittavaikutukset, haittavaikutusten vuoksi tehdyt keskeytykset sekä jäännöspäiväaikaisen sedaation / psykomotorisen suorituskyvyn mittarit kvantitatiivisin tiedoin, mikäli raportoitu.
  • Farmakokinetiikka ja ajoitus: Poimi Tmax, imeytymisreitti tai veri-aivoesteen tiedot sekä nukkumaanmenoaikainen annostelu vain silloin, kun se on raportoitu tutkimuksessa; muussa tapauksessa ilmoita, ettei ole raportoitu.
  • RoB 2 -osa-alueet: Arvioi harhan riski erikseen satunnaistusprosessille, aiotusta interventiosta poikkeuksille, puuttuville tulostiedoille, tuloksen mittaamiselle ja raportoidun tuloksen valinnalle. Anna kullekin osa-alueelle Matala riski, Joitakin huolenaihteita tai Korkea riski lyhyen näyttöpohjaisen perustelun kera.
  • EU:n sääntelykonteksti: Poimi kaikki ilmoitetut tiedot ravintolisästä, elintarvikkeesta, uuselintarvikkeesta, lääkevalmisteympäristöstä tai hyväksytystä EU:n terveysväitteestä. Älä päättele sääntelyasemaa, jos lähde ei sitä mainitse.

Tulokset

Sisällytettyjen tutkimuksien ominaisuudet

Tässä katsauksessa tunnistettiin 39 satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joissa arvioitiin yksittäisistä aineista koostuvia valmisteita aikuisten unettomuuden hoitoon. Kahdessakymmenessäkahdessa tutkimuksessa käytettiin objektiivisia unenseurantamenetelmiä (tason 1 näyttö) [1–22], kun taas 17 tutkimuksessa raportoitiin vain validoituja subjektiivisia tuloksia (tason 2 näyttö) [23–39].

TutkimusKoko teksti haettu?NäyttötasoAsetelmaPotilasjoukkoInterventioVertailuvalmisteKestoRekisteröinti
Khalid et al., 2024 [23]KylläTaso 2 [23]Rinnakkainen RCT, yksinkertaissokkoutettu [23]290 diabeetikko- ja unettomuuspotilasta (93 miestä, 197 naista) [23]Mg 250mg, K 250mg tai Mg+K 250mg kuukausittain [23]Lumelääke (tärkkelys) [23]2 kuukautta [23]NCT04642313 [23]
Shekhar ym., 2023 [1]KylläTaso 1 [1]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [1]72 iältään 18–50-vuotiasta aikuista, joilla on unihäiriöitä (PSQI≥5) [1]Valeriana officinalis 200 mg (2 % valereenihappoa), 1 h ennen nukkumaanmenoa [1]Lumevalmiste (mikrokiteinen selluloosa) [1]8 viikkoa [1]CTRI/2022/05/042818 [1]
Nielsen ym., 2010 [24]KylläTaso 2 [24]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [24]96 iältään 51–85-vuotiasta aikuista, joilla on huono uni (PSQI>5) [24]Magnesiumsitraatti 320 mg/vrk [24]Natriumsitraattilumevalmiste [24]7 viikkoa [24]NCT00833092 [24]
Di Pierro ym., 2024 [2]KylläTaso 1 [2]Vaihtokoeasetelmainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [2]30 iältään 18–65-vuotiasta aikuista, joilla on virkistämätön uni [2]Melissa officinalis -fytosomi 400 mg, 30 min ennen nukkumaanmenoa [2]Lumevalmiste [2]2 viikkoa per hoitojakso [2]NCT05950932 [2]
Esmaeilzadeh ym., 2025 [25]KylläTaso 2 [25]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kolmoissokkoutettu [25]80 iältään 18–45-vuotiasta lapsetonta naista, joilla on endometrioosi ja PSQI≥5 [25]Melatoniini 5 mg depottabletti, 2 h ennen nukkumaanmenoa [25]Lumevalmiste (tärkkelys) [25]2 kuukautta [25]IRCT20171209037794N4 [25]
Um ym., 2019 [3]KylläTaso 1 [3]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [3]45 aikuista, joilla on PSQI≥5 [3]Riisinleseuute 1000 mg (4,5 mg/g γ-orytsanolia), 30–60 min ennen nukkumaanmenoa [3]Lumevalmiste (maltodekstriini) [3]2 viikkoa [3]KCT0001893 [3]
Sletten ym., 2018 [4]KylläTaso 1 [4]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [4]116 iältään 16–65-vuotiasta aikuista, joilla on viivästynyt unijakso (DSWPD) ja viivästynyt melatoniinirytmi [4]Melatoniini 0,5 mg nopeasti vapautuva, 1 h ennen haluttua nukkumaanmenoaikaa [4]Lumevalmiste [4]4 viikkoa [4]ACTRN12612000425897 [4]
Baskett ym., 2003 [5]KylläTaso 1 [5]Vaihtokoeasetelmainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [5]34 iältään ≥65-vuotiasta aikuista, joilla on ikään liittyviä univaikeuksia [5]Melatoniini 5 mg välittömästi vapautuva nukkumaanmenoaikana [5]Lumevalmiste (glukoosi) [5]4 viikkoa per hoitojakso [5]Ei ilmoitettu [5]
Luthringer ym., 2009 [6]KylläTaso 1 [6]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [6]40 iältään ≥55-vuotiasta aikuista, joilla on primaarinen unettomuus (DSM-IV) [6]Depottabletti melatoniini 2 mg, 2 h ennen nukkumaanmenoa [6]Lumevalmiste [6]3 viikkoa [6]Ei ilmoitettu [6]
Gendy ym., 2020 [26]KylläTaso 2 [26]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [26]60 aikuista, joilla on alkoholiriippuvuus ja univaikeuksia [26]Melatoniini 5 mg nopeasti liukeneva, 1 h ennen nukkumaanmenoa [26]Lumevalmiste [26]4 viikkoa [26]NCT03043443 [26]
Kim ym., 2021 [27]KylläTaso 2 [27]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [27]38 iältään ≥55-vuotiasta naista, joilla on unettomuus (PSQI≥5) [27]Depottabletti melatoniini 2 mg, 2 h ennen nukkumaanmenoa [27]Lumevalmiste [27]6 viikkoa [27]YUHS 4-2016-0418 [27]
Ha ym., 2019 [7]KylläTaso 1 [7]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [7]80 iältään 20–65-vuotiasta aikuista, joilla on lievä unettomuus [7]Polygonatum sibiricum 500 mg, 30–60 min ennen nukkumaanmenoa [7]Lumevalmiste [7]4 viikkoa [7]NCT03337789 [7]
Zick ym., 2011 [28]KylläTaso 2 [28]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [28]34 iältään 18–65-vuotiasta aikuista, joilla on DSM-IV-kriteerien mukainen primaarinen unettomuus ≥ 6 kuukautta [28]Kamomilla 270 mg kahdesti päivässä (2,5 mg α-bisabololia, ≥ 2,5 mg apigeniiniä) [28]Lumevalmiste [28]28 päivää [28]NCT01286324 [28]
Deshpande ym., 2020 [8]KylläTaso 1 [8]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [8]144 iältään 18–65-vuotiasta aikuista, joilla on palautumaton uni (RSQ-W≤50) [8]Ashwagandha 120 mg (Shoden) kerran vuorokaudessa, 2 h ennen iltaateriaa [8]Lumevalmiste (riisijauhe) [8]6 viikkoa [8]CTRI/2017/02/007801 [8]
Taibi ym., 2009 [9]KylläTaso 1 [9]Vaihtokoeasetelmainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [9]16 iältään 55–80-vuotiasta naista, joilla on unettomuus (PSQI≥5) [9]Valeriaana 300 mg (0,8 % valereenihappoa), 30 min ennen nukkumaanmenoa [9]Lumevalmiste [9]2 viikkoa per hoitojakso [9]Ei ilmoitettu [9]
Langade ym., 2019 [10]KylläTaso 1 [10]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [10]58 iältään 18–60-vuotiasta aikuista, joilla on DSM-IV-unettomuus [10]Ashwagandha 300 mg (KSM-66) kahdesti päivässä [10]Lumevalmiste (tärkkelys) [10]10 viikkoa [10]Ei ilmoitettu [10]
Oxman ym., 2007 [29]KylläTaso 2 [29]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [29]405 iältään 18–75-vuotiasta aikuista, joilla on unettomuus [29]Valeriaana 600 mg (3 × 200 mg), 1 h ennen nukkumaanmenoa [29]Lumevalmiste [29]14 päivää [29]ISRCTN72748991 [29]
Schuster ym., 2025 [30]KylläTaso 2 [30]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [30]165 iältään 18–65-vuotiasta aikuista, joilla on keskivaikea unettomuus (RIS>12) [30]Sahrami 20 mg tai 30 mg (Safr'Inside), 60 min ennen nukkumaanmenoa [30]Lumevalmiste (maltodekstriini) [30]4 viikkoa [30]DRKS00033435 [30]
Di Minno ym., 2025 [31]KylläTaso 2 [31]Vaihtokoeasetelmainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [31]66 iältään 18–70-vuotiasta aikuista, joilla on lievä tai keskivaikea primaarinen unettomuus (ISI<22) [31]Scutellaria lateriflora 400 mg (10 % baikaliinia) päivittäin [31]Lumevalmiste [31]56 päivää per hoitojakso [31]ISRCTN12126820 [31]
Pigeon ym., 2010 [32]KylläTaso 2 [32]Vaihtokoeasetelmainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [32]15 iältään ≥65-vuotiasta aikuista, joilla on krooninen unettomuus (ISI≥10) [32]Hapan kirsikkamehu 16 oz/vrk (aamuisin ja 1–2 h ennen nukkumaanmenoa) [32]Lumeyrttijuoma [32]2 viikkoa per hoitojakso [32]Ei ilmoitettu [32]
Jiang ym., 2015 [11]KylläTaso 1 [11]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [11]42 vaihdevuodet ohittanutta iältään 45–60-vuotiasta naista, joilla on unihäiriöitä [11]Mustapeipon uute 40 mg/vrk (20 mg raakavalmistetta per tabletti) aterioiden jälkeen [11]Lumevalmiste [11]6 kuukautta [11]Ei ilmoitettu [11]
Pérez-Piñero ym., 2024 [12]KylläTaso 1 [12]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [12]71 iältään ≥18-vuotiasta aikuista, joilla on unihäiriöitä [12]Sitruunaverbeena 400 mg (≥24 % verbaskosidia), 1 h ennen nukkumaanmenoa [12]Lumevalmiste (selluloosa) [12]90 päivää [12]NCT06154629 [12]
Pachikian ym., 2021 [13]KylläTaso 1 [13]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [13]66 iältään 25–70-vuotiasta aikuista, joilla on lievä tai keskivaikea unettomuus (ISI 7–21) ja ahdistusta [13]Sahrami 15,5 mg/vrk (Saffr'activ) iltaisin [13]Lumevalmiste (maltodekstriini) [13]6 viikkoa [13]NCT04750681 [13]
Martínez-Rodríguez ym., 2022 [14]KylläTaso 1 [14]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [14]40 aikuista, joilla on stressiä (PSS>15) ja huono uni (PSQI>5) [14]Sitruunaverbeena 400 mg (≥28 % fenyylipropanoideja), 1–2 h ennen nukkumaanmenoa [14]Lumevalmiste [14]8 viikkoa + 4 viikon varoaika [14]Ei ilmoitettu [14]
Bano ym., 2023 [33]KylläTaso 2 [33]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [33]100 iältään 18–65-vuotiasta aikuista, joilla on kohtalaista emotionaalista ahdistusta tai PSQI>5 [33]Melissa officinalis 400 mg/vrk (17–23 % hydroksikanelihappoja) aterioiden jälkeen [33]Lumevalmiste [33]3 viikkoa [33]NCT05602688 [33]
Byun ym., 2018 [15]KylläTaso 1 [15]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [15]40 aikuista, joilla on unettomuusoireita (PSQI≥5, ISI≥8) [15]GABA 300 mg riisin alkiosta, 1 h ennen nukkumaanmenoa [15]Lumevalmiste (maltodekstriini) [15]4 viikkoa [15]Ei ilmoitettu [15]
Mahmoudi ym., 2020 [34]KylläTaso 2 [34]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [34]96 vaihdevuodet ohittanutta iältään 45–65-vuotiasta naista, joilla on PSQI<5 [34]Ziziphus jujuba -siemen 250 mg kahdesti päivässä ennen nukkumaanmenoa [34]Lumevalmiste [34]21 päivää [34]IRCT20180307038992N1 [34]
Losso ym., 2017 [16]KylläTaso 1 [16]Vaihtokoeasetelmainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [16]8 iältään ≥50-vuotiasta aikuista, joilla on ICSD-2-kriteerien mukainen unettomuus [16]Hapan kirsikkamehu 240 ml kahdesti päivässä (aamuisin ja 1–2 h ennen nukkumaanmenoa) [16]Lumeyrttijuoma [16]2 viikkoa per hoitojakso [16]NCT01669317 [16]
Rao ym., 2021 [17]KylläTaso 1 [17]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [17]103 aikuista, joilla on PSQI>5 [17]Palmitoyylietanoliamidi 350 mg (Levagen+), 1 h ennen nukkumaanmenoa [17]Lumevalmiste (maltodekstriini) [17]8 viikkoa [17]ACTRN12618001339246 [17]
Thomas, 2024 [18]KylläTaso 1 [18]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [18]72 aikuista, joilla on lievä unettomuus [18]Valeriana officinalis 200 mg (2 % valereenihappoa), 1 h ennen nukkumaanmenoa [18]Lumevalmiste (selluloosa) [18]56 päivää [18]CTRI/2022/05/042818 [18]
Nagase ym., 2020 [35]KylläTaso 2 [35]Vaihtokoeasetelmainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [35]20 iältään 28–73-vuotiasta aikuista, joiden PSQI on 6–10 [35]Sian istukkauute 300 mg/vrk [35]Lumevalmiste [35]2 viikkoa per hoitojakso [35]UMIN000026468 [35]
Breus ym., 2024 [19]KylläTaso 1 [19]Vaihtokoeasetelmainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [19]31 aikuista, joilla on ei-kliinisiä unettomuusoireita [19]Magnesium 1 g/vrk (Upgraded Magnesium) [19]Lumevalmiste [19]2 viikkoa per hoitojakso [19]ISRCTN 70584524 [19]
Hausenblas ym., 2024 [20]KylläTaso 1 [20]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [20]56 aikuista, joilla on ei-kliininen huono uni [20]Dichrostachys glomerata 300 mg/vrk (DYG-400) [20]Lumevalmiste (riisiproteiini) [20]60 päivää [20]ISRCTN10099861 [20]
Kim ym., 2019 [21]KylläTaso 1 [21]Vaihtokoeasetelmainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [21]43 aikuista, joilla on lievä tai keskivaikea unihäiriö [21]Alfa-s1-kaseiinihydrolysaatti 300 mg/vrk (Lactium), 1 h ennen nukkumaanmenoa [21]Lumevalmiste (maltodekstriini) [21]4 viikkoa per hoitojakso [21]KCT0001867 [21]
Rao & Briskey, 2025 [36]KylläTaso 2 [36]Vaihtokoeasetelmainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [36]26 aikuista, joilla on vaikeuksia nukahtaa (> 20 min) [36]Pistaasipähkinäperäinen melatoniini 1 mg (Prosomnial), 1 h ennen nukkumaanmenoa [36]Synteettinen melatoniini 1 mg [36]7 päivää per hoitojakso [36]Ei ilmoitettu [36]
Baradari ym., 2018 [37]KylläTaso 2 [37]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [37]53 teho-osaston sairaanhoitajaa, joilla on PSQI>5 ja sinkin puutos [37]Sinkkisulfaatti 220 mg 72 tunnin välein ennen nukkumaanmenoa [37]Lumevalmiste (tärkkelys) [37]1 kuukausi [37]Ei ilmoitettu [37]
Thongchumnum ym., 2023 [38]KylläTaso 2 [38]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [38]160 vaihdevuodet ohittanutta naista, joilla on krooninen unettomuushäiriö [38]E-vitamiini 400 yksikköä (sekoitetut tokoferolit) päivittäin [38]Lumevalmiste [38]1 kuukausi [38]TCTR20220405002 [38]
Schuster ym., 2025a [39]KylläTaso 2 [39]Rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu [39]155 iältään 18–65-vuotiasta aikuista, joilla on huono uni (RIS>12) [39]Magnesiumbisglysinaatti 250 mg alkuainemagnesiumia, 30–60 min ennen nukkumaanmenoa [39]Lumevalmiste (selluloosa) [39]4 viikkoa [39]DRKS00031494 [39]
Thomas et al., 2023 [22]KylläTaso 1 [22]Vaihtovuoroinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkoutettu[22]13 fyysisesti aktiivista miestä, joiden ikä oli 24±4 ja joilla oli unihäiriöitä (AIS≥6)[22]Kollageenipeptidit 15 g/vrk, 1 h ennen nukkumaanmenoa[22]Plasebo[22]7 yötä per haara[22]osf.io/vjf8y[22]

Tutkimukset tehtiin pääasiassa aikuisilla, joilla oli primäärinen unettomuus tai unihäiriöitä, vaikka erikoistuneisiin populaatioihin kuului vaihdevuodet ohittaneita naisia [11, 34, 38], henkilöitä, joilla on diabetes [23], endometriosis [25], alkoholiriippuvuus [26], viivästynyt univalverytmin häiriö [4] ja fyysisesti aktiivisia miehiä [22]. Otoskoot vaihtelivat 8 [16] ja 405 [29] osallistujan välillä. Useimmissa tutkimuksissa käytettiin rinnakkaisryhmäasetelmaa, ja 10 tutkimuksessa käytettiin vaihtovuoroista menetelmää [2, 5, 9, 16, 19, 21, 22, 31, 32, 35, 36]. Interventioiden kestot vaihtelivat kerta-annoksen arvioinnista [18] 6 kuukauteen [11], useimpien tutkimusten kestäessä 2–8 viikkoa.

Vaikutukset objektiivisiin unimuuttujiin

Melatoniini

Viidessä tutkimuksessa arvioitiin melatoniinivalmisteita polysomnografialla tai aktigrafialla. Pitkävaikutteinen melatoniini 2 mg, joka annettiin 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa, lyhensi nukahtamisviivettä 9 minuutilla (p=0,02) 40 iältään ≥55-vuotiaalla aikuisella, joilla oli primäärinen unettomuus [6]. Unen rakenteessa ei havaittu merkittäviä muutoksia [6]. Aikuisilla, joilla oli viivästynyt univalverytmin häiriö, 0,5 mg melatoniinia 1 tunti ennen haluttua nukkumaanmenoaikaa aikaisti nukahtamista 34 minuutilla (95 % LV -60 – -8) ja lisäsi unen tehokkuutta yön ensimmäisen kolmanneksen aikana 5,14 % (95 % LV 2,52–7,76) [4]. Aktigrafialla mitattu nukahtamisviive lyheni 11,9 minuuttia (95 % LV -19,54 – -4,39) [4].

Sitä vastoin nopeasti vapautuvalla melatoniinilla 5 mg nukkumaanmennessä ei ollut merkittäviä vaikutuksia uneparametreihin 34 iäkkään aikuisen vaihtovuoroisessa tutkimuksessa, joilla oli ikään liittyviä univaikeuksia [5]. Normaalisti nukkuvilla heräämisten määrä laski mediaanilla 4,4, mutta univaikeuksista kärsivillä ei ollut hyötyä [5].

Ashwagandha

Kahdessa tutkimuksessa arvioitiin standardoituja ashwagandhan juuriuutteita aktigrafialla. 144 aikuisella, joiden uni ei ollut palauttavaa, Shoden-uute (120 mg/vrk, joka sisälsi 21 mg witanolidiglykosideja) paransi merkittävästi unen tehokkuutta (p<0,01), kokonaisuniaikaa (p<0,001), nukahtamisviivettä (p<0,01) ja hereilläoloaikaa nukahtamisen jälkeen (p<0,05) 6 viikon jälkeen [8]. Itsearvioitu unen laatu kasvoi 72 % verrattuna plasebon 29 %:iin (p<0,001) [8].

KSM-66-uute (300 mg kahdesti vuorokaudessa) 58 aikuisella, joilla oli DSM-IV-kriteerien mukainen unettomuus, lyhensi nukahtamisviivettä arvoista 41,61±6,84 arvoihin 29,00±7,14 minuuttia interventioご注意ryhmässä verrattuna plasebon arvoihin 41,94±6,98 – 33,94±7,65 minuuttia (p=0,019) [10]. Unen tehokkuus kasvoi arvoista 75,63±2,70 % arvoihin 83,48±2,83 % verrattuna plasebon arvoihin 75,14±3,73 % – 79,68±3,59 % [10].

Valeriaana

Kolmessa tutkimuksessa arvioitiin Valeriana officinalis -rohdosta ristiriitaisin tuloksin. Kerta-annostutkimus, jossa annettiin 200 mg uutetta (2 % valereenihappoa) 72 aikuiselle, joilla oli unihäiriöitä, lisäsi todellista uniaikaa merkittävästi 22,84±9,82 minuutilla verrattuna plasebon -39,28±9,13 minuuttiin (p<0,05) [18]. Yli 8 viikon ajan sama valmiste lyhensi nukahtamisviivettä 10,89±4,98 minuutilla ja lisäsi kokonaisuniaikaa 75,21±34,05 minuutilla [1]. Polysomnografia 56 päivän jälkeen osoitti merkittäviä parannuksia kokonaisuniajassa, nukahtamisviiveessä ja unen tehokkuudessa (kaikki p<0,05) [1].

Vaihtovuoroinen tutkimus kuitenkin 16 iäkkäällä naisella, joille annettiin 300 mg valeriaanauutetta (0,8 % valereenihappoa), ei osoittanut parannusta nukahtamisviiveessä, hereilläoloajassa nukahtamisen jälkeen eikä unen tehokkuudessa 2 viikon jälkeen [9]. Hereilläoloaika nukahtamisen jälkeen itse asiassa kasvoi 17,7±25,6 minuuttia lähtötasoon verrattuna (p=0,02) [9].

Kasviuutteet

Riisinleseuute, joka oli standardoitu sisältämään 4,5 mg/g γ-oryzanolia (1000 mg/vrk), lyhensi unihäiriöistä kärsivillä 45 aikuisella nukahtamisviivettä (mukautettu p=0,047), lisäsi kokonaisuniaikaa (p=0,019) ja paransi unen tehokkuutta (p=0,010) 2 viikon jälkeen [3]. Vaiheen 2 unen kesto kasvoi merkittävästi (p=0,022) [3].

Polygonatum sibiricum -juurakko-uute (500 mg/vrk) paransi aktigrafialla mitattua kokonaisuniaikaa 4 viikon jälkeen (ryhmän ja käynnin välinen vuorovaikutus p=0,046) [7]. Fytosomivalmisteena annettu Melissa officinalis (400 mg/vrk) lukiunettomuuden vaikeusastetta kuvaavia ISI-pisteitä arvoista 9,7±3,7 arvoihin 6,8±4,1, mikä on keskimäärin 2,9 pisteen ero (p=0,003) [2]. Hidasaaltoumen kesto kasvoi 15 %, kun taas REM-uni väheni 10 % [2].

Sitruunaverbenauute (400 mg/vrk, ≥24 % verbaskosidia), jota annettiin 90 päivän ajan, paransi PSQI-nukahtamisviivettä (1,6±1,0 vs 1,9±0,7, p=0,027) ja unen tehokkuutta (84,5±12,8 vs 79,8±13,6, p=0,023) [12]. Aktigrafia osoitti merkittäviä parannuksia viiveessä, tehokkuudessa ja vireystilassa (p=0,001) [12]. Samaa uutetta käyttänyt rinnakkaistutkimus osoitti syvän unen ja REM-unen osuuksien kasvua puettavan laitteen seurannalla [14].

Sahramiuute (15,5 mg/vrk) lisäsi sängyssä vietettyä aikaa 16 minuutilla lähtötasoon verrattuna ja 25 minuutilla plaseboon verrattuna (p=0,023) [13]. Musta cohosh -standardisoitu uute (40 mg/vrk), jota annettiin 6 kuukauden ajan, lisäsi unen tehokkuutta ja lyhensi hereilläoloaikaa nukahtamisen jälkeen 15,8 % [11].

Aminohapot ja peptidit

Riisin alkiosta uutettu GABA (300 mg/vrk) lyhensi nukahtamisviivettä arvosta 13,4±15,7 arvoon 5,7±6,2 minuuttia (p=0,001) ja paransi unen tehokkuutta arvosta 79,4±12,9 % arvoon 86,1±10,5 % (p=0,018) 4 viikon jälkeen [15]. Alfa-s1-kaseiinihydrolysaatti (300 mg/vrk) osoitti merkittäviä parannuksia kokonaisuniajassa, unen tehokkuudessa, nukahtamisviiveessä ja hereilläoloajassa nukahtamisen jälkeen aktiivisessa vaiheessa unipäiväkirjojen mukaan (kaikki p<0,001), vaikka polysomnografia ei osoittanut merkittäviä ryhmien välisiä eroja [21].

Kollageenipeptidit (15 g/vrk) vähensivät polysomnografialla mitattuja heräämisiä määrästä 29,3±13,8 määrään 21,3±9,7 (p=0,028) [22]. Subjektiiviset heräämiset vähenivät arvosta 1,9±0,6 arvoon 1,3±1,5 (p=0,023) [22]. Lähtötason Stroop-testin suorituskyky oli korkeampi kollageenilla (1,00±0,00) kuin plasevolla (0,97±0,05, p=0,009) [22].

Muut yhdisteet

Hapan kirsikkamehu (240 ml kahdesti vuorokaudessa) pidensi polysomnografista uniaikaa 84 minuutilla (p=0,0182) ja paransi unen tehokkuutta (p=0,03) 8 unettomuudesta kärsivällä aikuisella [16]. Palmitoyylietanoliamidi (350 mg/vrk) lyhensi nukahtamisviivettä viikoilla 4 ja 8 [17]. Dichrostachys glomerata -uute (300 mg/vrk) paransi merkittävästi unepisteitä, syvän unen kestoa, nukahtamisviivettä ja hereilläoloaikaa 60 päivän aikana [20].

Yhteenveto objektiivisista vaikutuksista

Tason 1 tutkimuksissa, joissa käytettiin objektiivisia mittareita, nukahtamisviiveen paranemiset vaihtelivat 5,7 minuutista [15] 34 minuuttiin [4]. Kokonaisuniajan lisäykset vaihtelivat 75 minuutista [1] 84 minuuttiin [16]. Unen tehokkuuden parannukset vaihtelivat 3–7 % interventioiden välillä [8, 10, 11, 15]. Vaikutuksia unen rakenteeseen raportoitiin epäjohdonmukaisesti; joissakin tutkimuksissa havaittiin hidasaaltoumen lisääntymistä [2, 14] ja toisissa ei havaittu merkittäviä muutoksia [6].

Vaikutukset subjektiivisiin unituloksiin

Tason 2 tutkimukset (vain subjektiiviset)

Seitsemäntoistakymmentä tutkimusta raportoi validoituja subjektiivisia tuloksia ilman objektiivisia unismittareita. Magnesiumsitraatti (320 mg/vrk) paransi PSQI-kokonaispisteitä arvosta 10,4 arvoon 6,6 hoidon kohdentamisesta riippumatta (p<0,0001), mutta magnesiumlisä laski erityisesti plasman C-reaktiivista proteiinia osallistujilla, joiden lähtötason arvot olivat >3,0 mg/l [24]. Magnesiumbisglysinaatti (250 mg alkuainemagnesiumia) laski ISI-pisteitä 3,9 pisteellä (95 % LV -5,8 – -2,0) verrattuna plasebon 2,3 pisteeseen (95 % LV -4,1 – -0,4, p=0,049, Cohenin d=0,2) [39].

Melatoniinitutkimukset erityispopulaatioissa osoittivat vaihtelevia tuloksia. 80 hedelmättömällä naisella, joilla oli endometriosis, 5 mg pitkävaikutteista melatoniinia paransi unen kokonaislaatua 1,7 pisteellä (95 % LV -2,63 – -0,77, p<0,001, Cohenin d=1) ja vähensi kroonista lantion kipua [25]. Kuitenkin 60 aikuisella, joilla oli alkoholiriippuvuus, 5 mg melatoniinia ei osoittanut merkittävää eroa plaseboon nähden PSQI:n laskussa [26]. 38 naisella iältään ≥55 vuotta 2 mg pitkävaikutteinen melatoniini paransi PSQI:tä arvosta 11 arvoon 8 (p=0,01), vaikka ryhmien välillä ei havaittu merkittävää eroa [27].

Sahramiuute (20–30 mg/vrk) laski Ateenan unettomuusasteikon pisteitä 1,96 pisteellä 30 mg:lla ja 1,54 pisteellä 20 mg:lla verrattuna plasebon 0,71 pisteeseen (vaikutuksen suuruusluokka d=0,45) [30]. Unen laatu parani merkittävästi 3 viikon jälkeen (p<0,05 30 mg:lle, p<0,01 20 mg:lle) [30]. Koettu stressi väheni enemmän molemmilla sahramiannoksilla kuin plasebolla (p=0,01) [30].

Scutellaria lateriflora -uute (400 mg/vrk) laski merkittävästi PSQI-pisteitä ja paransi nukahtamisviivettä, unen tehokkuutta ja kokonaisuniaikaa vaihtovuoroisessa asetelmassa [31]. Melissa officinalis -fosfolipidivalmiste (400 mg/vrk) paransi merkittävästi masennusta, ahdistusta, stressiä, positiivista ja negatiivista affektia, psyykkistä hyvinvointia, elämänlaatua ja unen laatua (kaikki p<0,001) [33].

Valeriaana 600 mg (3 × 200 mg tabletit) osoitti lievästi merkitsevää hyötyä siten, että 5,5 % useampi osallistuja raportoi paremmasta tai paljon paremmasta unesta (95 % LV 0,2–10,8, p=0,04) [29]. Kamomillauute (270 mg kahdesti vuorokaudessa) osoitti hoitoa suosivia suuntauksia nukahtamisviiveen (Cohenin d=0,47) ja yöllisten heräilysten osalta (Cohenin d=0,61), vaikka ne eivät olleet tilastollisesti merkitseviä [28].

Jujubensiemenkapselit (250 mg kahdesti vuorokaudessa) paransivat PSQI-pisteitä enemmän kuin plasebo 96 vaihdevuodet ohittaneella naisella (p<0,001) [34]. E-vitamiini (400 yksikköä/vrk) laski PSQI-pisteitä arvosta 13 arvoon 6 interventioryhmässä verrattuna plasebon arvoihin 11 – 9 (p=0,012) [38]. Parannuspisteet olivat merkittävästi korkeammat E-vitamiinilla (5 vs 1, p<0,001) [38]. Sinkkisulfaatti (220 mg 72 tunnin välein) laski merkittävästi PSQI-kokonaispisteitä ja paransi subjektiivista unen laatua ja nukahtamisviivettä (p=0,008) [37].

Hapan kirsikkamehu pilottivaihtovuoroisessa tutkimuksessa (n=15) laski merkittävästi unettomuuden vaikeusastetta kuvaavaa indeksiä ja hereilläoloaikaa nukahtamisen jälkeen (molemmat p<0,05), mutta ei osoittanut parannusta nukahtamisviiveessä, kokonaisuniajassa tai unen tehokkuudessa plaseboon nähden [32]. Sian istukkauute (300 mg/vrk) paransi subjektiivista unen syvyyttä ja hyvinvointia St. Mary’s Hospitalin unikyselyllä mitattuna, mutta ei osoittanut objektiivisia vaikutuksia [35].

Pistaasipähkinästä peräisin oleva melatoniini (Prosomnial 1 mg) osoitti synteettiseen melatoniiniin verrattavaa imeytymistä ja paransi merkittävästi nukahtamisviivettä, kokonaisuniaikaa, unen laatua ja levänneisyyden tunnetta 7 päivän aikana [36].

Turvallisuus ja siedettävyys

Haittavaikutukset olivat yleensä lieviä ja harvinaisia tutkimuksissa. Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ruoansulatuskanavan epämukavuus [30, 34], päänsärky [6, 15] ja päiväväsymys [4, 15]. Vakavia haittavaikutuksia ei useimmissa tutkimuksissa yhdistetty aktiivisiin interventioihin [1, 2, 7, 8, 10, 11, 16, 19, 38].

Melatoniiniin liittyi pyörrytystä, päiväväsymystä ja alentunutta libidoa yhdessä tutkimuksessa [4], vaikka esiintyvyys oli samankaltainen hoitoryhmien välillä [4]. Kaksi osallistujaa keskeytti iäkkäiden tutkimuksen liiallisen uneliaisuuden vuoksi [5]. Pitkävaikutteinen melatoniini 2 mg ei heikentänyt psykomotorista suorituskykyä, ja motorinen reaktioaika oli 60 ms nopeampi kuin plasebolla (p=0,004) [6].

Valeriaana oli yleensä hyvin siedetty lievillä sivuvaikutuksilla [9]. Kamomillan osalta raportoitiin 6 haittavaikutusta verrattuna 10:een plasebolla, kaikki olivat lieviä ja ohimeneviä [28]. Ashwagandha-tutkimukset eivät raportoineet hoitoon liittyviä haittavaikutuksia [8, 10]. Sahramiuute aiheutti lievää ruoansulatuskanavan epämukavuutta 10 tapauksessa (30 mg:n ryhmä), 6 tapauksessa (20 mg:n ryhmä) ja 4 tapauksessa (plasebo) [30]. Sahramitutkimuksessa tapahtui yksi keskeytys sydämentykytysten vuoksi [13].

Alfa-s1-kaseiinihydrolysaatti aiheutti yhden haittavaikutuksen (kutinaa ja nokkosihottumaa) plaseboryhmässä, eikä aktiivisessa ryhmässä esiintynyt haittavaikutuksia [21]. Riisin alkiosta peräisin oleva GABA aiheutti lievää vatsavaivaa, päänsärkyä ja uneliaisuutta 10 %:lla tutkittavista [15]. Kollageenipeptidit ja palmitoyylietanoliamidi eivät raportoineet haittavaikutuksia [17, 22].

Synteesi

Heterogeenisuus melatoniinihavainnoissa

Melatoniinitutkimukset osoittavat tuloksissa merkittävää heterogeenisuutta, joka on selitettävissä annos-vastesuhteilla, formulaatio-erodoilla ja populaation ominaispiirteillä. Pitkävaikutteiset valmisteet (2 mg) osoittivat johdonmukaisesti tehoa iäkkäillä henkilöillä, joilla on primäärinen unettomuus [6, 27]. Tmax saavutettiin 3 tunnin kohdalla [6], mikä mahdollistaa tasaiset yötason pitoisuudet. 9 minuutin lyhennys nukahtamisviiveessä pitkävaikutteisella 2 mg:n valmisteella [6] vastaa viranomaishyväksynnän kynnysarvoja eikä aiheuttanut psykomotorista heikentymistä [6].

Sitä vastoin välittömästi vapauttavat valmisteet tuottivat epäjohdonmukaisia tuloksia, jotka riippuivat populaatiosta ja annoksesta. Nopea 0,5 mg:n valmiste, joka annettiin 1 tunti ennen haluttua nukkumaanmenoaikaa, osoitti huomattavaa tehoa viivästyneessä unesiirtymän vaihehäiriössä (34 minuutin aikaistus nukahtamisessa) [4]. Tämä on populaatio, jolla on dokumentoituja vuorokausirytmin viivästyksiä, joissa melatoniinin kronobioottiset vaikutukset ovat mekaanisesti relevanteja [4]. Välittömästi vapauttava 5 mg nukkumaanmennessä ei kuitenkaan tuonut hyötyä iäkkäille henkilöille, joilla oli ikään liittyviä uneen liittyviä ongelmia [5]. Tämä heijastaa mahdollisesti lyhyttä puoliintumisaikaa (42,6 minuuttia) [4] populaatiossa, joka vaatii tasaista unen ylläpitoa vaiheen siirtämisen sijaan.

5 mg:n melatoniinin tehottomuus alkoholiriippuvuuspotilailla [26] saattaa heijastaa erillistä patofysiologiaa – alkoholi häiritsee unen arkkitehtuuria GABAergisten mekanismien kautta, joihin melatoniini ei puutu [26]. Sitä vastoin 5 mg:n pitkävaikutteisen melatoniinin suuri vaikutuskoko (Cohenin d=1) endometrioosipotilailla [25] heijastaa todennäköisesti kaksoishyötyjä sekä uneen että kipuun, sillä melatoniini osoittaa lantion kipuun liittyviä tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia [25].

Valeriaanan ristiriitainen näyttö

Valeriaunatutkimukset esittävät metodologisen hierarkian, joka selittää ristiriitaiset havainnot. Nollatulos iäkkäillä naisilla [9] oli peräisin pienestä vaihtovuoroisesta tutkimuksesta (n=16), jossa käytettiin 300 mg uutetta (0,8 % valeriaanahappoa) vain 2 viikon ajan [9, 9]. Herääminen nukahtamisen jälkeen itse asiassa paheni 17,7 minuutilla [9], mikä viittaa riittämättömään annostukseen tai kestoon ikään liittyvissä unen ylläpito-ongelmissa.

Sitä vastoin myönteisiä havaintoja saatiin suuremmista, tilastollisesti riittävän voimakkaista tutkimuksista, joissa käytettiin suurempia annoksia tai pitoisuuksia. 200 mg:n uute, joka oli standardoitu 2 %:iin valeriaanahappoa (2,5-kertainen aktiivinen merkkiaine), osoitti välittömiä kerta-annosvaikutuksia kokonaisuniaikaan (+22,84 minuuttia, p<0,05) [18] sekä pitkäkestoisia, usean viikon parannuksia nukahtamisviiveessä (-10,89 minuuttia) ja kokonaisuniajassa (+75,21 minuuttia) [1]. Nämä vaikutukset ilmenivät vasta 14–56 päivän kuluttua [1], mikä on yhdenmukainen GABAergisten yrttien kumulaatiohypoteesien kanssa.

600 mg:n annos laajassa verkkopohjaisessa tutkimuksessa (n=405) osoitti vähäistä hyötyä (5,5 %:n parannus, p=0,04) [29], mikä viittaa annos-vastesuhteen tasaantumiseen. Valeriaanan ilmeinen tehoikkuna näyttää olevan 200 mg erittäin standardoitua uutetta (≥ 2 % valeriaanahappoa) vähintään 2 viikon keston ajan, erityisesti nuorilla ja keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on nukahtamisvaikeuksia eikä ylläpito-ongelmia.

Ashwagandhan johdonmukainen signaali

Molemmat ashwagandha-tutkimukset osoittivat kliinisesti merkittäviä parannuksia huolimatta erilaisista uutteista ja annostusohjelmista. Shoden (120 mg/vrk, 21 mg witanolidiglykosideja) [8] ja KSM-66 (600 mg/vrk) [10] vähensivät molemmat nukahtamisviivettä 10–12 minuutilla [8, 10] ja lisäsivät unen tehokkuutta 6–8 % [8, 10]. Tämä johdonmukaisuus eri formulaatioiden välillä viittaa siihen, että witanolidiluokka tietyn omaleimaisen uutoksen sijaan välittää unihyötyjä adaptogeenisen stressin vähentämisen kautta [8, 10]. Molemmat tutkimukset ottivat mukaan aikuisia, joilla oli lähtötilanteen ahdistuneisuus- tai stressikomponentteja [8, 10], mikä osoittaa, että ashwagandha saattaa hyödyttää ensisijaisesti stressiin liittyvää unettomuutta primääristen unihäiriöiden sijaan.

Kasviuutteiden mallit

Sitruunamelissatutkimukset paransivat johdonmukaisesti unessa mitattuja arvoja sekä aktigrafialla [12, 12] että puettavalla laitteella seurattuna [14], huolimatta eri valmistajista ja hieman vaihtevasta standardoinnista (≥ 24 % vs. ≥ 28 % fenyylipropanoideja) [12, 14]. 90 päivän tutkimus osoitti asteittaisia hyötyjä, jotka huipentuivat tutkimuksen päätepisteessä [12], kun taas 8 viikon tutkimus, johon sisältyi lääkkeetön jakso (washout), osoitti pysyviä vaikutuksia, jotka ulottuivat käytön lopettamisen ulkopuolelle [14], mikä viittaa sekä välittömiin että kumulatiivisiin mekanismeihin.

Melissa officinalis -valmisteen tulokset riippuvat kriittisesti formulaatiosta. Fytosomivalmiste (fosfolipidikantaja), joka on suunniteltu parantamaan biologista hyötyosuutta, osoitti objektiivisia uniparannuksia [2, 2], kun taas tavanomainen vesiuute osoitti vain subjektiivisia hyötyjä [33]. Tämä formulaatioriippuvuus heijastaa todennäköisesti hydroksikanelihappojen heikkoa oraalista biologista hyötyosuutta, johon fytosomiteknologia puree [2].

Sahramin kahdessa tutkimuksessa käytettiin erilaisia formulaatioita (15,5 mg vs. 20–30 mg) ja tulosmittareita (aktigrafia vs. kyselylomakkeet) [13, 30], mutta molemmat osoittivat hyötyjä unen laadussa ja stressissä [13, 30]. Annos-vaste oli vaatimaton – 20 mg ja 30 mg erosivat toisistaan minimaalisesti [30] – mikä viittaa kynnysvaikutukseen lineaarisen skaalautumisen sijaan.

Aminohapot ja erikoistuneet yhdisteet

Riisin idusta saatu GABA osoitti suuria parannuksia nukahtamisviiveessä (7,7 minuutin vähennys, p=0,001) [15], mikä näyttää olevan ristiriidassa sen yleisen käsityksen kanssa, että GABA ei pääse veri-aivoesteen läpi [15]. Tutkimuksessa ei kuitenkaan mitattu aivo-selkäydinnesteen GABAa [15], jolloin mekanismi jää epävarmaksi. PSG:n vahvistamat merkittävät hyödyt [15] voivat heijastaa perifeerisiä vaikutuksia suolisto-aivoakseliin tai pieniä määriä, jotka läpäisevät heikentyneitä esteitä unettomuustiloissa.

Alfa-s1-kaseiinihydrolysaatti osoitti selkeän lumelääkeherkän kahtiajaon subjektiivisten (merkitsevien) ja objektiivisten (ei-merkitsevien) tulosten välillä [21]. Päiväkirjamerkintöjen parannukset olivat huomattavia ja pysyviä [21], kun taas polysomnografia osoitti suuntauksia saavuttamatta merkitsevyyttä [21]. Tämä malli viittaa odotusvaikutuksiin tai siihen, että subjektiivinen unen laatu parani anksiolyttisten mekanismien kautta, joita unen arkkitehtuurin mittaukset eivät tallenna.

Populaatiokohtaiset vaikutukset

Vaihdevuodet ohittaneet naiset reagoivat eri interventioihin eri tavoin. Mustasuhkion (Cimicifuga racemosa) 15,8 %:n vähennys heräämisessä nukahtamisen jälkeen [11] on linjassa sen vakiintuneiden vaikutusten kanssa unia häiritseviin vasomotorisiin oireisiin [11]. E-vitamiinin suuri PSQI-parannus (7 pisteen vähennys) [38] ja sedaatiolääkkeiden käytön vähennys [38] saattavat heijastaa antioksidanttivaikutuksia ikääntymiseen liittyviin unimuutoksiin, vaikka tutkimukseen otettiin naisia, joilla oli krooninen unettomuushäiriö, eikä terveitä ikääntyviä [38].

Erikoistuneet populaatiot osoittivat sekä tehostuneita että heikentyneitä vasteita. Tehohoito-osaston sairaanhoitajat, joilla oli sinkin puutos, osoittivat merkittävää parannusta sinkkilisällä [37], mikä osoittaa tietyn puutteen korjaantumista primäärin univaikutuksen sijaan. Fyysisesti aktiivisilla miehillä oli vähemmän herätyksiä kollageenipeptidien [22] ansiosta ja parantunut kognitio [22], mikä saattaa heijastaa sedaatiosta erillisiä palautumista tehostavia mekanismeja.

Laatu- ja suunnittelutekijät

Tutkimuksen laatu vaikutti merkittävästi tehon havaitsemiseen. Kolme tutkimusta, joissa valeriaanan hyödyt eivät näkyneet [5, 9, 29], olivat joko alitehoisia vaihtovuoroisia asetelmia (n=16, n=34) [5, 9] tai perustuivat pelkästään itsearviointiin verkkopohjaisessa muodossa [29]. Sitä vastoin riittävän voimakkaat rinnakkaistutkimukset (n=45-80), joissa käytettiin objektiivisia mittareita, havaitsivat johdonmukaisesti vaikutuksia valeriaanalle [1, 18], ashwagandhalle [8, 10] ja kasviuutteille [3, 7, 12].

Vaihtovuoroiset asetelmat toivat mukaan ajanjaksovaikutuksia, jotka olivat ilmeisiä alfa-s1-kaseiinihydrolysaatissa, jossa parannuksia tapahtui molemmissa vaiheissa [21], sekä sian istukkauutteessa, jossa ilmeni subjektiivisia mutta ei objektiivisia hyötyjä [35]. Rinnakkaisasetelmat välttivät nämä jäännösvaikutukset, kun taas vaihtovuoroiset asetelmat tarjosivat tutkittavan sisäisiä tehometuja, kun lääkkeettömät jaksot olivat riittäviä (≥ 2 viikkoa) [2, 16].

Mekaaniset implikaatiot

Poikkeavat vaikutukset unen arkkitehtuuriin tarjoavat mekaanisia oivalluksia. Melissa officinalis lisäsi syvää unta 15 % samalla kun se laski REM-unta 10 % [2], mikä on yhdenmukainen GABAergisen tehostuksen kanssa, joka edistää syvempää NREM-unta REM-unen kustannuksella. Sitruunamelissa lisäsi sekä syvää unta että REM-unta [14], mikä viittaa erilliseen mekanismiin, joka saattaa sisältää monoaminergisia reaktioita. Riisinleseuute lisäsi erityisesti vaiheen 2 unta [3], joka on runsain univaihe, muuttamatta REM-unen tai syvän unen osuuksia.

Näillä arkkitehtuurin eroilla on kliinistä merkitystä. Interventiot, jotka säilyttävät tai parantavat REM-unta (ashwagandha, sitruunamelissa), voivat hyödyttää tiloja, jotka vaativat ehjää REM-riippuvaista muistin konsolidointia. Ne, jotka lisäävät syvää unta (Melissa officinalis, mahdollisesti magnesium), saattavat edistää ensisijaisesti fyysistä palautumista. REM-unen suppression puuttuminen useimmissa interventioissa [6, 9, 21] erottaa nämä yhdisteet bentsodiatsepiineista ja Z-lääkkeistä, jotka vähentävät johdonmukaisesti REM-osuutta.

Kirjoittajien panos

O.B.: Conceptualization, Literature Review, Writing — Original Draft, Writing — Review & Editing. The author has read and approved the published version of the manuscript.

Eturistiriita

The author is affiliated with Olympia Biosciences™ (IOC sp. z o.o.), a registered manufacturer of food supplements and FSMP in Poland.

Olimpia Baranowska

Olimpia Baranowska

Toimitusjohtaja ja tieteellinen johtaja · Diplomi-insinööri, tekninen fysiikka ja sovellettu matematiikka (abstrakti kvanttifysiikka ja orgaaninen mikroelektroniikka) · lääketieteen tohtorikoulutettava (flebologia)

Founder of Olympia Biosciences™ (IOC Ltd.) · Specialising in dietary supplement formulation and clinical nutrition.

LinkedIn

Suojattu immateriaalioikeus

Oletteko kiinnostuneita tästä teknologiasta?

Project scope, formulation work and rights are defined in the applicable agreement.

Rights, transfer conditions and any exclusivity are defined only in signed agreements and depend on the project scope.

Request a written scoped quote

Lähteet

39 lähdeviitettä

  1. 1.
  2. 2.
  3. 3.
  4. 4.
  5. 5.
  6. 6.
  7. 7.
  8. 8.
  9. 9.
  10. 10.
  11. 11.
  12. 12.
  13. 13.
  14. 14.
  15. 15.
  16. 16.
  17. 17.
  18. 18.
  19. 19.
  20. 20.
  21. 21.
  22. 22.
  23. 23.
  24. 24.
  25. 25.
  26. 26.
  27. 27.
  28. 28.
  29. 29.
  30. 30.
  31. 31.
  32. 32.
  33. 33.
  34. 34.
  35. 35.
  36. 36.
  37. 37.
  38. 38.
  39. 39.

Globaali tieteellinen ja oikeudellinen vastuuvapauslauseke

  1. 1. Vain B2B- ja koulutuskäyttöön. Olympia Biosciences -sivustolla julkaistu tieteellinen kirjallisuus, tutkimustieto ja opetusmateriaali on tarkoitettu ainoastaan tiedolliseen, akateemiseen ja Business-to-Business (B2B) -alan viitekäyttöön. Ne on suunnattu yksinomaan lääketieteen ammattilaisille, farmakologeille, bioteknologeille ja brändinkehittäjille, jotka toimivat ammatillisessa B2B-yhteydessä.

  2. 2. Ei tuotekohtaisia väittämiä.. PIS-registered manufacturer of food supplements; production establishment registered with PIS in Gdynia, Poland (ul. Polska 20).

  3. 3. Ei lääketieteellistä neuvontaa.. Tarjottu sisältö ei muodosta lääketieteellistä neuvontaa, diagnoosia, hoitoa tai kliinisiä suosituksia. Sitä ei ole tarkoitettu korvaamaan pätevän terveydenhuollon ammattilaisen antamaa konsultaatiota. Kaikki julkaistu tieteellinen materiaali edustaa vertaisarvioituun tutkimukseen perustuvia yleisiä akateemisia katsauksia, ja se on tulkittava yksinomaan B2B-formulaatio- ja R&D-kontekstissa.

  4. 4. Sääntelyasema ja asiakkaan vastuu.. Vaikka kunnioitamme ja noudatamme globaalien terveysviranomaisten (mukaan lukien EFSA, FDA ja EMA) ohjeistuksia, artikkeleissamme käsiteltyä nousevaa tieteellistä tutkimusta ei välttämättä ole virallisesti arvioitu näiden virastojen toimesta. Lopputuotteen sääntelynmukaisuus, pakkausmerkintöjen tarkkuus ja B2C-markkinointiväittämien perusteleminen millä tahansa lainkäyttöalueella ovat yksinomaan brändin omistajan oikeudellisella vastuulla. Olympia Biosciences™ tarjoaa ainoastaan valmistus-, formulaatio- ja analyysipalveluita. Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) tai Therapeutic Goods Administration (TGA) eivät ole arvioineet näitä lausuntoja tai raakadataa. Käsitellyt vaikuttavat farmaseuttiset raaka-aineet (APIs) ja formulaatiot eivät ole tarkoitettu minkään sairauden diagnosointiin, hoitoon, parantamiseen tai ehkäisyyn. Mikään tällä sivulla esitetty ei muodosta EU-asetuksen (EY) N:o 1924/2006 tai Yhdysvaltain Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) -säädöksen mukaista terveysväittämää.

Tutustu muihin T&K-formulaatioihin

Näytä koko matriisi ›

GLP-1:n jälkeinen aineenvaihdunnan optimointi

Kolmoisagonistit ja seuraavan sukupolven oraaliset GLP-1-lääkkeet: Edistysaskeleet aineenvaihduntahäiriöiden hoidossa

Monimutkaisten monireseptoriagonistien ja vahvojen oraalisten GLP-1-peptidien formulointi edellyttää pitkälle kehitettyjä lääkkeenantojärjestelmiä biologisen hyötyosuuden, stabiiliuden ja potilaan hoitoon sitoutumisen varmistamiseksi samalla kun ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia lievennetään.

Täsmämikrobiomi & suolisto-aivo-akseli

Neuroimmuunijatkumo: Mekanismit, paradigman muutokset ja translationaaliset rintamat psykoneuroimmunologiassa

Monimutkaisten psykoneuroimmunologisten mekanismien, kuten BBB-läpäisevyyden, spesifisten sytokiinireittien ja kohdennetun mikroglia-modulaation, muuntaminen stabiileiksi ja biosaataviksi terapeuttisiksi formulaatioiksi muodostaa merkittävän CDMO-haasteen.

Tarkkuusmikrobiomi & suolisto-aivo-akseli

Nivelreuma ja mielenterveys: Psykoneuroimmunologiset yhteydet ja terapeuttiset vaikutukset

Ensisijainen haaste on kehittää kohdennettuja terapeuttisia ja ravitsemuksellisia interventioita, jotka moduloivat tulehdusreittejä ja HPA-akselia parantaakseen mielenterveydellisiä tuloksia potilailla, jotka kärsivät kroonisista autoimmuunisairauksista, kuten nivelreumasta.

Toimituksellinen vastuuvapauslauseke

This article summarizes published scientific literature for educational purposes. It is not a product-specific assessment, regulatory opinion or manufacturing commitment.

IP-sitoumuksemme

Olympia has no brands of its own and never will – our business model rests on never competing with our clients.

Olympia has no brands of its own and never will – our business model rests on never competing with our clients.

Tutustu immateriaalioikeuksien suojaan

Viittaa

APA

Baranowska, O. (2026). Yhden ainesosan oraalisten lisäravinteiden teho aikuisten unettomuuden objektiivisiin ja subjektiivisiin unetuloksiin. Olympia R&D Bulletin. https://olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/

Vancouver

Baranowska O. Yhden ainesosan oraalisten lisäravinteiden teho aikuisten unettomuuden objektiivisiin ja subjektiivisiin unetuloksiin. Olympia R&D Bulletin. 2026. Available from: https://olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/

BibTeX
@article{Baranowska2026singlein,
  author  = {Baranowska, Olimpia},
  title   = {Yhden ainesosan oraalisten lisäravinteiden teho aikuisten unettomuuden objektiivisiin ja subjektiivisiin unetuloksiin},
  journal = {Olympia R\&D Bulletin},
  year    = {2026},
  url     = {https://olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/}
}

Request a written scoped quote

Article

Yhden ainesosan oraalisten lisäravinteiden teho aikuisten unettomuuden objektiivisiin ja subjektiivisiin unetuloksiin

https://olympiabiosciences.com/rd-hub/single-ingredient-adult-insomnia-sleep-supplements/

1

Add article context to your request

Include the article title and your question in the written request.

Open the written request form
2

REQUEST A WRITTEN SCOPED QUOTE

Submit a written scoped request; our team will review it and reply in writing.

REQUEST A WRITTEN SCOPED QUOTE

Ilmaise kiinnostuksesi tätä teknologiaa kohtaan

Otamme yhteyttä lisensointiin tai kumppanuuteen liittyvien yksityiskohtien tiimoilta.

Article

Yhden ainesosan oraalisten lisäravinteiden teho aikuisten unettomuuden objektiivisiin ja subjektiivisiin unetuloksiin

Ei roskapostia. Olympia käsittelee yhteydenottosi henkilökohtaisesti.

APPLY THIS RESEARCH

R&D Hub — Full Scientific LibraryBrowse all categories: bioavailability, clinical nutrition, formulation science and longevity research.EXPLORE ›Advanced Formulation Technology PlatformTranslate research evidence into manufacturable formats — liposomal, enteric and micellar systems.EXPLORE ›Production Formats & MOQ ReferenceHard capsules 150K, softgels 300K, sachets 75K — check where the evidence can actually be manufactured.EXPLORE ›Paid Discovery: R&D Due Diligence EntryThe structured entry point — from research thesis to a scoped, confidential manufacturing brief.EXPLORE ›Physician Supplement Brand Contract ManufacturingClinician-led programmes from evidence to market, with zero conflict of interest.EXPLORE ›FSMP & Medical Nutrition Contract ManufacturingClinical-nutrition manufacturing for medical programmes under EU Delegated Regulation 2016/128.EXPLORE ›