01
Hedef pazarı seçin
Ürünün piyasaya sürülmesinin amaçlandığı pazarla başlayın. Bildirim ve pazara giriş gereklilikleri yetki alanına göre değişiklik gösterir.
POLONYA ODAKLI PAZARA GİRİŞ EĞİTİMİ
Polonya pazarına ilk kez sunulacak bir gıda takviyesi için bildirim nasıl yapılır
Operatör öncelikle ürün kategorisini, bileşimini, formunu ve Polonya dilindeki etiket bilgilerini belirler; ardından Polonya pazarındaki planlanan ilk arz tarihinden önce resmi elektronik sistem üzerinden GIS'e gerekli bildirimi sunar. Bildirim evrensel bir ürün onayı niteliği taşımaz: ürünle ilgili sorumluluk operatörde kalır ve GIS açıklayıcı işlemler başlatabilir veya ek görüşler talep edebilir.
Bu sayfa, resmi Polonya odaklı sürecin eğitim amaçlı bir genel bakışını sunmakta olup hukuki tavsiye veya pazar erişimi taahhüdü teşkil etmez.
PROJE DİZİLİMİ
Polonya odaklı pazara giriş dizilimi
02
Ürün bilgilerini tanımlayın
Polonya öncelikli rota için resmi süreç; ürün kategorisini, bileşimini, ürün formunu ve Lehçe etiket bilgilerini gerektirir.
03
Gerekli bildirimi sunun
Polonya pazarındaki planlanan ilk piyasaya sürümden önce operatör, resmi GIS elektronik sistemi aracılığıyla gerekli bildirimi sunar.
04
Operatör sorumluluğunu sürdürün
Bildirim, evrensel bir ürün onayı değildir. Operatör ürün sorumluluğunu taşımaya devam eder ve bir merci sürecine veya ek sorulara yanıt vermesi gerekebilir.
AB BAĞLAMI
Süreç pazara özeldir
Gıda takviyeleri Avrupa Birliği'nde gıda olarak düzenlenmektedir ve Üye Devletler pazar takibi için bildirim zorunluluğu getirebilir. Gereksinimler yargı alanına göre değişiklik gösterdiğinden; sınıflandırma, etiket ve bildirim kararları ilgili proje ve pazar özelinde incelenmelidir.
Avrupa Komisyonu gıda takviyeleri rehberini okuyun →OLYMPIA BIOSCIENCES™ NEREDE YER ALIYOR
Olympia Biosciences™, bir projenin uygun regülasyon iş akışı için teknik ve ticari açıdan hazır hale gelmesine yardımcı olabilir. Pazara giriş, sınıflandırma, etiket ve bildirim kararları projeye özel inceleme gerektirir; FSMP ve tıbbi beslenme programları özel kapsam belirleme süreçlerini takip eder.
AR-GE DURUM TESPİTİNİ BAŞLATINSıkı B2B / Eğitimsel Ar-Ge Yasal Uyarı Metni
Bu sayfada referans verilen farmakokinetik veriler, klinik referanslar ve bilimsel literatür; yalnızca tıp uzmanları, farmakologlar ve marka geliştiricileri için B2B formülasyon, eğitim ve Ar-Ge amaçlı sunulmaktadır. Olympia Biosciences™ yalnızca bir Sözleşmeli Geliştirme ve Üretim Organizasyonu (CDMO) olarak faaliyet göstermekte olup, nihai tüketici ürünleri üretmemekte, pazarlamamakta veya satmamaktadır.
Küresel Mevzuat ve Sağlık Beyanı Bulunmaması. Bu sayfada yer alan hiçbir ifade, (EC) No 1924/2006 sayılı AB Tüzüğü, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) veya diğer küresel mevzuat çerçeveleri kapsamında bir sağlık beyanı, tıbbi beyan veya hastalık riski azaltma beyanı teşkil etmez. Bu beyanlar ve ham veriler; Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) veya Therapeutic Goods Administration (TGA) tarafından değerlendirilmemiştir. Bahsi geçen ham aktif farmasötik bileşenler (API'ler) ve formülasyonlar herhangi bir hastalığı teşhis, tedavi, iyileştirme veya önleme amacı taşımamaktadır.
Müşteri Sorumluluğu. Olympia Biosciences™ firmasından bir formülasyon talep eden B2B müşterisi; tüm yasal uyumluluk, sağlık beyanı yetkilendirmesi (EFSA Madde 13/14 beyan dosyaları ve U.S. FDA bildirimleri dahil), etiketleme ve nihai ürünün hedef pazar(lar)ındaki pazarlamasından tamamen ve tek başına sorumludur. Olympia Biosciences™ yalnızca üretim, formülasyon ve analitik hizmetler sunmaktadır.